药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年1月24日至2024年1月30日期间,现有CDE受理记录包含285个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中95个为仿制申请,涉及69个药品名称。

2024/01/24 – 2024/01/30

统计区间
2024/01/24 至 2024/01/30,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
285件
新报仿制的品种(药品名称去重)
69个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

285件,其中仿制 95 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请109
仿制95
新药44
进口再注册21
进口12
未标注3
药械组合产品1

按药品类型

药品类型件数
化药208
中药40
治疗用生物制品28
预防用生物制品6
生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 69 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1地夸磷索钠滴眼液325
2利奥西呱片314
3左氧氟沙星滴眼液2216
4比索洛尔氨氯地平片229
5氧(液态)2213
6法莫替丁注射液228
7盐酸戊乙奎醚注射液222
8罗沙司他胶囊2217
9乙磺酸尼达尼布软胶囊216
10乳果糖口服溶液2134

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 191 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1浙江赛默制药有限公司858
2湖北福人金身药业有限公司770
3Sanofi -aventis France710
4AstraZeneca AB420
5正大天晴药业集团股份有限公司422
6昆明南疆制药有限公司410
7Novo Nordisk A/S330
8BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED320
9Merck Sharp & Dohme LLC320
10四川科瑞德制药股份有限公司321

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 87 件

受理日期药品名称申请人
2024/01/30进口 · 1 类 GSK1070806注射液JXSL2400028 GlaxoSmithKline Research & Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co. LTD
2024/01/30仿制 · 3 类 注射用硫酸多黏菌素BCYHS2400398 深圳华药南方制药有限公司
2024/01/30仿制 · 3 类 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2400385 西藏邦臣药业集团有限公司;陕西顿斯制药有限公司
2024/01/30新药 · 1 类 SCTB14注射液CXSL2400069 神州细胞工程有限公司
2024/01/30新药 · 1 类 靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液CXSL2400068 武汉波睿达生物科技有限公司
2024/01/30新药 · 1 类 HSK16149胶囊CXHL2400122 海思科医药集团股份有限公司
2024/01/30新药 · 2.3 类 度他雄胺坦索罗辛胶囊CXHL2400121 昆明积大制药股份有限公司
2024/01/30新药 · 2.2;2.4 类 乙醇注射液(含碘普罗胺)CXHL2400120 成都倍特药业股份有限公司
2024/01/29仿制 · 3 类 帕拉米韦注射液CYHS2400380 河南润弘制药股份有限公司
2024/01/29新药 · 1.1 类 喉喑清胶囊CXZS2400007 贵州瑞和制药有限公司
2024/01/28新药 · 1 类 FHND6091胶囊CXHL2400119 江苏正大丰海制药有限公司
2024/01/28新药 · 1 类 FHND6091胶囊CXHL2400118 江苏正大丰海制药有限公司
2024/01/27仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400373 河北凯威制药有限责任公司
2024/01/27仿制 · 3 类 硫酸阿托品注射液CYHS2400371 河南普瑞药业有限公司
2024/01/27仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2400365 广州森荣医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司
2024/01/27仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2400364 广州森荣医药科技有限公司;金鸿药业股份有限公司
2024/01/27仿制 · 3 类 氨基己酸注射液CYHS2400362 四环医药(郑州)有限公司
2024/01/27新药 · 3.3 类 利妥昔单抗注射液CXSS2400015 山东新时代药业有限公司
2024/01/26进口 · 2.2 类 埃万妥单抗注射液JXSS2400004 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.
2024/01/26进口 · 2.4 类 甲磺酸兰泽替尼片JXHS2400009 Janssen-Cilag International NV;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.
2024/01/26仿制 · 3 类 盐酸氢吗啡酮注射液CYHS2400358 国药集团工业有限公司廊坊分公司
2024/01/26仿制 · 3 类 聚乙二醇3350散CYHS2400355 南京明生医药有限公司;南京白敬宇制药有限责任公司
2024/01/26仿制 · 3 类 复方匹可硫酸钠颗粒CYHS2400354 成都倍特得诺药业有限公司
2024/01/26仿制 · 3 类 特利加压素注射液CYHS2400353 辰欣药业股份有限公司
2024/01/26新药 · 1.1 类 牛黄小儿退热贴CXZS2400006 健民药业集团股份有限公司
2024/01/26新药 · 1 类 IBR822细胞注射液CXSL2400067 英百瑞(杭州)生物医药有限公司
2024/01/26新药 · 3.3 类 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)CXSL2400066 辽宁成大生物股份有限公司;北京成大天和生物科技有限公司;成大生物(本溪)有限公司
2024/01/26新药 · 1 类 TQC3927吸入粉雾剂CXHL2400117 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/01/26新药 · 1 类 TQC3927吸入粉雾剂CXHL2400116 正大天晴药业集团股份有限公司
2024/01/26新药 · 2.2 类 司美格鲁肽注射液CXHL2400115 华润双鹤药业股份有限公司

另有 57 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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