药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月25日至2024年1月31日期间，现有CDE受理记录包含291个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中87个为仿制申请，涉及65个药品名称。
2024/01/25 – 2024/01/31
- 本周新受理
- 291件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 65个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
291件，其中仿制 87 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 121 |
| 仿制 | 87 |
| 新药 | 51 |
| 进口再注册 | 15 |
| 进口 | 13 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 197 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 预防用生物制品 | 11 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 189 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖北福人金身药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 2 | 浙江赛默制药有限公司 | 7 | 4 | 7 |
| 3 | Pfizer Inc. | 7 | 3 | 0 |
| 4 | Sanofi -aventis France | 7 | 1 | 0 |
| 5 | 乐福思健康产业股份公司 | 5 | 1 | 5 |
| 6 | 西藏安星医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Merck Sharp & Dohme LLC | 4 | 1 | 0 |
| 8 | 昆明南疆制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Novo Nordisk A/S | 3 | 3 | 0 |
| 10 | 吉林省长源药业有限公司 | 3 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 96 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/31进口 · 3.1 类 | Elranatamab注射液JXSS2400006 | Pfizer Inc.；Pharmacia & Upjohn Company LLC；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2024/01/31进口 · 3.1 类 | Elranatamab注射液JXSS2400005 | Pfizer Inc.；Pharmacia & Upjohn Company LLC；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2024/01/31进口 · 1 类 | Ulixacaltamide缓释片JXHL2400026 | Praxis Precision Medicines；Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/01/31进口 · 1 类 | Ulixacaltamide缓释片JXHL2400025 | Praxis Precision Medicines；Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/01/31进口 · 1 类 | Ulixacaltamide缓释片JXHL2400024 | Praxis Precision Medicines；Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 色甘酸钠滴眼液CYHS2400417 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 色甘酸钠滴眼液CYHS2400416 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400414 | 乐福思健康产业股份公司；广东科伦药业有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400413 | 乐福思健康产业股份公司；广东科伦药业有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400412 | 乐福思健康产业股份公司；广东科伦药业有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400411 | 乐福思健康产业股份公司；广东科伦药业有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2400410 | 乐福思健康产业股份公司；广东科伦药业有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2400406 | 珠海前列药业有限公司；湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 盐酸丙美卡因滴眼液CYHS2400405 | 兆科（广州）眼科药物有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2400404 | 珠海前列药业有限公司；湖南华纳大药厂股份有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 吡拉西坦注射液CYHS2400403 | 西安达莫制药有限公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/01/31仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2400400 | 山东齐都药业有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | TQB2928注射液CXSL2400080 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | KSH01注射液CXSL2400079 | 科士华（深圳）生物技术有限公司；科士华（南京）生物技术有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | γδ-T细胞注射液CXSL2400078 | 广东暨德康民生物科技有限责任公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | 输注用SN-001浓缩冻干粉CXSL2400077 | 昆明赛诺制药股份有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | 靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031CXSL2400076 | 上海赛比曼生物科技有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1.1 类 | 六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）CXSL2400075 | 远大赛威信生命科学（南京）有限公司；远大赛威信生命科学（杭州）有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1.1 类 | 六价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）CXSL2400074 | 远大赛威信生命科学（南京）有限公司；远大赛威信生命科学（杭州）有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | KYS202003A注射液CXSL2400073 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 3.4 类 | 人凝血因子IXCXSL2400072 | 成都蓉生药业有限责任公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | BAT4406F注射液CXSL2400071 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 2.4 类 | 注射用BAT4306FCXSL2400070 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | HSK31858片CXHL2400125 | 西藏海思科制药有限公司 |
| 2024/01/31新药 · 1 类 | 注射用HYH2006078P1CXHL2400124 | 天地恒一制药股份有限公司 |
另有 66 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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