药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年1月17日至2024年1月23日期间，现有CDE受理记录包含320个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中77个为仿制申请，涉及62个药品名称。
2024/01/17 – 2024/01/23
- 本周新受理
- 320件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 62个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
320件，其中仿制 77 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 159 |
| 仿制 | 77 |
| 新药 | 56 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 206 |
| 中药 | 61 |
| 治疗用生物制品 | 47 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 181 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 甘肃雍合堂药业有限公司 | 16 | 16 | 0 |
| 2 | 吉林恒星科技制药有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 10 | 4 | 0 |
| 4 | 金诃藏药股份有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 上海恒瑞医药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 6 | 吉林吴太感康药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 广东科伦药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 河南省百泉制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 108 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/01/23进口 · 2.2 类 | 注射用替奈普酶JXSS2400001 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/01/23进口 · 1 类 | 阿塞西普JXSL2400022 | Vera Therapeutics Inc.；Tianjin Happy Life Technology Co. Ltd. |
| 2024/01/23进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2400023 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2024/01/23进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2400022 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2024/01/23进口 · 1 类 | AMG 193JXHL2400021 | Amgen Inc.；Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) CO. Ltd. |
| 2024/01/23仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2400308 | 深圳格莱恩生物医药科技有限公司；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/01/23仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2400306 | 南京海辰药业股份有限公司；江苏悦兴药业有限公司 |
| 2024/01/23仿制 · 3 类 | 乌拉地尔缓释胶囊CYHS2400304 | 石家庄四药有限公司 |
| 2024/01/23仿制 · 3 类 | 美洛昔康注射液CYHS2400303 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
| 2024/01/23仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒CYHS2400302 | 深圳市瑞华制药技术有限公司；常州制药厂有限公司 |
| 2024/01/23仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶缓释颗粒CYHS2400301 | 深圳市瑞华制药技术有限公司；常州制药厂有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 2.3 类 | 西帕依固龈液CXZL2400006 | 新奇康药业股份有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 1 类 | SHR-1139注射液CXSL2400054 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 2.2 类 | 20价肺炎球菌多糖结合疫苗CXSL2400053 | 北京民海生物科技有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 1 类 | 注射用SHR-A1811CXSL2400052 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2400051 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 1 类 | SYH2043片CXHL2400099 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 1 类 | SYH2043片CXHL2400098 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 1 类 | HRS2398缓释片CXHL2400097 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 2.2 类 | KPC-149口服溶液CXHL2400096 | 昆药集团股份有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 2.2 类 | KPC-149口服溶液CXHL2400095 | 昆药集团股份有限公司 |
| 2024/01/23新药 · 2.3 类 | BCM863片CXHL2400094 | 上海云晟研新生物科技有限公司 |
| 2024/01/22仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2400291 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 2.2 类 | SHR-8068注射液CXSL2400050 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 1 类 | 注射用SHR-A2102CXSL2400049 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2400048 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHL2400093 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 2.4 类 | 羟乙磺酸达尔西利片CXHL2400092 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 1 类 | HRS8807片CXHL2400091 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2024/01/22新药 · 1 类 | HRS8807片CXHL2400090 | 上海恒瑞医药有限公司 |
另有 78 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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