南京海辰药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 26 件受理记录,按来源品种名称汇总为 18 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
注射用盐酸兰地洛尔 3 件 · 最近受理 2026/10/22
补充申请 · 3
利伐沙班片 2 件 · 最近受理 2026/02/14
补充申请 · 2
硫酸鱼精蛋白注射液 1 件 · 最近受理 2025/12/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2504227 | 仿制 | 2025/12/09 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
硝普钠氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502752 | 仿制 | 2025/07/30 | 南京海辰药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸头孢甲肟 1 件 · 最近受理 2025/02/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2550120 | 补充申请 | 2025/02/21 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用醋酸西曲瑞克 1 件 · 最近受理 2024/10/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403340 | 仿制 | 2024/10/09 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
阿昔莫司胶囊 1 件 · 最近受理 2024/08/03
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402482 | 仿制 | 2024/08/03 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
甲硫酸新斯的明注射液 3 件 · 最近受理 2024/03/04
仿制 · 3
硫代硫酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/01/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400306 | 仿制 | 2024/01/23 | 南京海辰药业股份有限公司;江苏悦兴药业有限公司 | CDE ↗ |
伏格列波糖片 1 件 · 最近受理 2023/11/15
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350832 | 补充申请 | 2023/11/15 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用盐酸头孢替安 1 件 · 最近受理 2023/07/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350571 | 补充申请 | 2023/07/17 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
注射用头孢西酮钠 1 件 · 最近受理 2023/04/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2300810 | 补充申请 | 2023/04/19 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
富马酸丙酚替诺福韦片 2 件 · 最近受理 2022/08/04
仿制 · 2
托拉塞米片 1 件 · 最近受理 2022/03/30
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2200504 | 仿制 | 2022/03/30 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
非布司他片 2 件 · 最近受理 2022/02/17
仿制 · 2
注射用阿奇霉素 1 件 · 最近受理 2021/12/09
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2151069 | 补充申请 | 2021/12/09 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
孟鲁司特钠咀嚼片 1 件 · 最近受理 2021/05/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2101151 | 仿制 | 2021/05/19 | 南京海辰药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 1 件
- 2026/10/22新受理
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 25 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用醋酸西曲瑞克 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20264796 | 2026/06/17 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸头孢甲肟 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20060548 | 2026/06/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20255920 | 2025/11/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20255921 | 2025/11/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 甲硫酸新斯的明注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20255919 | 2025/11/12 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 阿昔莫司胶囊 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20255770 | 2025/10/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫代硫酸钠注射液 | 南京海辰药业股份有限公司 | 江苏悦兴药业有限公司 | 国药准字H20255403 | 2025/09/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20258151 | 2025/08/05 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20247263 | 2024/11/01 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 伏格列波糖片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20103291 | 2024/10/20 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20243921 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非布司他片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20243014 | 2024/01/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非布司他片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20243013 | 2024/01/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用盐酸兰地洛尔 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20203669 | 2023/11/29 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 托拉塞米片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20234532 | 2023/11/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20223902 | 2022/11/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达比加群酯胶囊 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20223739 | 2022/10/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 达比加群酯胶囊 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20223738 | 2022/10/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用替加环素 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20133165 | 2022/01/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20183474 | 2021/12/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 注射用兰索拉唑 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20120071 | 2021/12/03 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20213556 | 2021/06/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 恩替卡韦片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20213501 | 2021/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20213246 | 2021/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 利伐沙班片 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京海辰药业股份有限公司 | 国药准字H20213247 | 2021/04/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 甲硫酸新斯的明 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20230001155 | A | 2025/11/19 | CDE ↗ |
| 硫代硫酸钠 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20230000537 | A | 2025/09/18 | CDE ↗ |
| 非布司他 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20210000817 | A | 2025/03/19 | CDE ↗ |
| 富马酸丙酚替诺福韦 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20210000580 | A | 2024/06/15 | CDE ↗ |
| 甲磺酸达比加群酯 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20200001100 | A | 2022/10/31 | CDE ↗ |
| 阿哌沙班 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190021385 | A | 2025/09/06 | CDE ↗ |
| 咪唑立宾 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190007356 | A | — | CDE ↗ |
| 替加环素 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190007160 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 更昔洛韦钠 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190006018 | A | 2025/03/19 | CDE ↗ |
| 佐米曲普坦 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190003760 | A | 2025/01/24 | CDE ↗ |
| 盐酸甲氯芬酯 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190003743 | A | 2025/02/25 | CDE ↗ |
| 单磷酸阿糖腺苷 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190003740 | A | 2025/03/12 | CDE ↗ |
| 胸腺五肽 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190003739 | A | — | CDE ↗ |
| 奈韦拉平 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190003734 | A | — | CDE ↗ |
| 青蒿琥酯 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190001670 | A | — | CDE ↗ |
| 茴三硫 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20190001302 | A | — | CDE ↗ |
| 盐酸兰地洛尔 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20170001289 | A | 2025/05/21 | CDE ↗ |
| 艾司奥美拉唑钠 | 南京海辰药业股份有限公司 | Y20170000935 | A | 2023/05/24 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。