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企业目录企业申报记录

南京海辰药业股份有限公司

按来源企业名称核对申报品种与记录。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

CDE 完整快照
2026/11/11 06:42
匹配范围
仅已载入的公开来源记录

以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。

申报品种

作为第一申请人的 26 件受理记录,按来源品种名称汇总为 18 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。

受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。

注射用盐酸兰地洛尔 3 件 · 最近受理 2026/10/22

补充申请 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2601936补充申请2026/10/22南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2400128补充申请2024/01/19南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2350398补充申请2023/04/29南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
利伐沙班片 2 件 · 最近受理 2026/02/14

补充申请 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2600361补充申请2026/02/14南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHB2401348补充申请2024/08/30南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
硫酸鱼精蛋白注射液 1 件 · 最近受理 2025/12/09

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2504227仿制2025/12/09南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
硝普钠氯化钠注射液 1 件 · 最近受理 2025/07/30

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2502752仿制2025/07/30南京海辰药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司CDE ↗
注射用盐酸头孢甲肟 1 件 · 最近受理 2025/02/21

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2550120补充申请2025/02/21南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
注射用醋酸西曲瑞克 1 件 · 最近受理 2024/10/09

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2403340仿制2024/10/09南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
阿昔莫司胶囊 1 件 · 最近受理 2024/08/03

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2402482仿制2024/08/03南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
甲硫酸新斯的明注射液 3 件 · 最近受理 2024/03/04

仿制 · 3

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2400752仿制2024/03/04南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2400751仿制2024/03/04南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2400750仿制2024/03/04南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
硫代硫酸钠注射液 1 件 · 最近受理 2024/01/23

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2400306仿制2024/01/23南京海辰药业股份有限公司;江苏悦兴药业有限公司CDE ↗
伏格列波糖片 1 件 · 最近受理 2023/11/15

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2350832补充申请2023/11/15南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
注射用盐酸头孢替安 1 件 · 最近受理 2023/07/17

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2350571补充申请2023/07/17南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
注射用头孢西酮钠 1 件 · 最近受理 2023/04/19

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2300810补充申请2023/04/19南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
富马酸丙酚替诺福韦片 2 件 · 最近受理 2022/08/04

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2201237仿制2022/08/04南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2200890仿制2022/06/16南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
托拉塞米片 1 件 · 最近受理 2022/03/30

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200504仿制2022/03/30南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
非布司他片 2 件 · 最近受理 2022/02/17

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2200332仿制2022/02/17南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2200331仿制2022/02/17南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
注射用阿奇霉素 1 件 · 最近受理 2021/12/09

补充申请 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHB2151069补充申请2021/12/09南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
孟鲁司特钠咀嚼片 1 件 · 最近受理 2021/05/19

仿制 · 1

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2101151仿制2021/05/19南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
达比加群酯胶囊 2 件 · 最近受理 2021/02/09

仿制 · 2

申报品种
受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
CYHS2100182仿制2021/02/09南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
CYHS2100181仿制2021/02/09南京海辰药业股份有限公司CDE ↗

近 90 天变化

2026/08/14 至 2026/11/11 共 1 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。

该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。

近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。

新受理 1 件

  1. 2026/10/22新受理

    注射用盐酸兰地洛尔

    CYHB2601936

    事实日期: 2026/10/22 · 本站发现日期: 2026/10/23

    查看出处 ↗

在审

本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 3 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。

在审
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
注射用盐酸兰地洛尔 CYHB2601936补充申请2026/10/22南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
硫酸鱼精蛋白注射液 CYHS2504227仿制2025/12/09南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
硝普钠氯化钠注射液 CYHS2502752仿制2025/07/30南京海辰药业股份有限公司;湖南科伦制药有限公司CDE ↗

目录集持有记录

已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 25 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。

品种上市许可持有人生产企业批准文号批准日期收录类别(原文)查看出处
注射用醋酸西曲瑞克南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202647962026/06/17按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用盐酸头孢甲肟南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H200605482026/06/02通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202559202025/11/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202559212025/11/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
甲硫酸新斯的明注射液南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202559192025/11/12按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
阿昔莫司胶囊南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202557702025/10/21按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
硫代硫酸钠注射液南京海辰药业股份有限公司江苏悦兴药业有限公司国药准字H202554032025/09/09按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
利伐沙班片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202581512025/08/05按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用盐酸兰地洛尔南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202472632024/11/01通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
伏格列波糖片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H201032912024/10/20通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
富马酸丙酚替诺福韦片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202439212024/06/04按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
非布司他片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202430142024/01/09按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
非布司他片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202430132024/01/09按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用盐酸兰地洛尔南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202036692023/11/29通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
托拉塞米片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202345322023/11/21按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
孟鲁司特钠咀嚼片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202239022022/11/30按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
达比加群酯胶囊南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202237392022/10/11按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
达比加群酯胶囊南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202237382022/10/11按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
注射用替加环素南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H201331652022/01/26通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用艾司奥美拉唑钠南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H201834742021/12/24通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
注射用兰索拉唑南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H201200712021/12/03通过质量和疗效一致性评价的药品CDE ↗
阿哌沙班片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202135562021/06/29按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
恩替卡韦片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202135012021/06/16按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
利伐沙班片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202132462021/04/07按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗
利伐沙班片南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司国药准字H202132472021/04/07按化学药品新注册分类批准的仿制药CDE ↗

仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。

原料药登记记录

已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 18 条;来源截至 2026/11/11 06:40。

名称企业/申请人登记号状态来源更新日期查看出处
甲硫酸新斯的明南京海辰药业股份有限公司Y20230001155A2025/11/19CDE ↗
硫代硫酸钠南京海辰药业股份有限公司Y20230000537A2025/09/18CDE ↗
非布司他南京海辰药业股份有限公司Y20210000817A2025/03/19CDE ↗
富马酸丙酚替诺福韦南京海辰药业股份有限公司Y20210000580A2024/06/15CDE ↗
甲磺酸达比加群酯南京海辰药业股份有限公司Y20200001100A2022/10/31CDE ↗
阿哌沙班南京海辰药业股份有限公司Y20190021385A2025/09/06CDE ↗
咪唑立宾南京海辰药业股份有限公司Y20190007356A—CDE ↗
替加环素南京海辰药业股份有限公司Y20190007160A2023/03/24CDE ↗
更昔洛韦钠南京海辰药业股份有限公司Y20190006018A2025/03/19CDE ↗
佐米曲普坦南京海辰药业股份有限公司Y20190003760A2025/01/24CDE ↗
盐酸甲氯芬酯南京海辰药业股份有限公司Y20190003743A2025/02/25CDE ↗
单磷酸阿糖腺苷南京海辰药业股份有限公司Y20190003740A2025/03/12CDE ↗
胸腺五肽南京海辰药业股份有限公司Y20190003739A—CDE ↗
奈韦拉平南京海辰药业股份有限公司Y20190003734A—CDE ↗
青蒿琥酯南京海辰药业股份有限公司Y20190001670A—CDE ↗
茴三硫南京海辰药业股份有限公司Y20190001302A—CDE ↗
盐酸兰地洛尔南京海辰药业股份有限公司Y20170001289A2025/05/21CDE ↗
艾司奥美拉唑钠南京海辰药业股份有限公司Y20170000935A2023/05/24CDE ↗

仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。

联合申请记录

本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。

联合申请记录
品种 受理号申请类型受理日期企业/申请人查看出处
替格瑞洛片 CYHB2600356补充申请2026/02/14乐声药业石家庄有限公司;南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
替格瑞洛片 CYHB2600355补充申请2026/02/14乐声药业石家庄有限公司;江苏利泰尔药业有限公司;南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
替格瑞洛片 CYHS1800278仿制2018/09/19南京一心和医药科技有限公司;南京海辰药业股份有限公司CDE ↗
替格瑞洛片 CYHS1800277仿制2018/09/19南京一心和医药科技有限公司;南京海辰药业股份有限公司CDE ↗

数据覆盖到什么时候?

CDE 受理与在审
最近成功时间: 2026/11/11 06:42
化学药品目录集
最近成功时间: 2026/11/11 06:38
原料药登记整表
最近成功时间: 2026/11/11 06:40
NMPA 药品送达
最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整

目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。

按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。

仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。

批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。