现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 4 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 3 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 浙江赛默制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264956 | 2026/06/23 | 150mg（按C19H22ClN5O？HCl计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 浙江赛默制药有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264957 | 2026/06/23 | 75mg（按C19H22ClN5O？HCl计） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 山东京卫制药有限公司 | 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979 | 2026/06/23 | 150mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907 | 2026/04/07 | 150mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908 | 2026/04/07 | 75mg | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 吉林天衡英睿制药有限公司 | 国药准字H20255489 | 2025/09/16 | 150mg（按C19H22ClN5O·HCl 计） | 来源未列 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 8 个，企业 5 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010101503 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979 | 150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010010104111 | 医保局 |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200051 | 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010182987 | 医保局 |
| 深圳市泛谷药业股份有限公司 | 国药准字H20255489 | 150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计) | 乙 | XN06AXQ113A010010183251 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264956 | 150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010010183549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010201503 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979 | 150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010010204111 | 医保局 |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200051 | 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010282987 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264956 | 150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010010283549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010301503 | 医保局 |
| 山东京卫制药有限公司 | 国药准字H20264979 | 150mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010010304111 | 医保局 |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200051 | 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010382987 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010401503 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263908 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 75mg | 乙 | XN06AXQ113A010010501503 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020101503 | 医保局 |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200052 | 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020182987 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264957 | 75mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010020183549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020201503 | 医保局 |
| AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A. | 国药准字HJ20200052 | 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020282987 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264957 | 75mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010020283549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020301503 | 医保局 |
| 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20264957 | 75mg(按C₁₉H₂₂ClN₅O・HCl 计) | 乙 | XN06AXQ113A010020383549 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020401503 | 医保局 |
| 江苏万高药业股份有限公司 | 国药准字H20263907 | 按C₁₉H₂₂ClN₅O·HCl计 150mg | 乙 | XN06AXQ113A010020501503 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：20 件，15 家第一申请人。
仿制 20
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600176 | 仿制 | 2026/01/14 | 来源未列 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602191 | 仿制 | 2026/09/02 | 来源未列 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602190 | 仿制 | 2026/09/02 | 来源未列 | CDE |
| 南通联亚药业股份有限公司 | CYHS2601183 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2601909 | 仿制 | 2026/08/05 | 来源未列 | CDE |
| 北京华素制药股份有限公司 | CYHS2601665 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601349 | 仿制 | 2026/06/09 | 来源未列 | CDE |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601348 | 仿制 | 2026/06/09 | 来源未列 | CDE |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601039 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601038 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 沈阳欣瑞制药有限公司 | CYHS2600444 | 仿制 | 2026/02/11 | 来源未列 | CDE |
| 九华华源药业（桂林）有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司 | CYHS2504439 | 仿制 | 2025/12/27 | 来源未列 | CDE |
| 福州基石医药科技有限公司 | CYHS2503449 | 仿制 | 2025/09/18 | 来源未列 | CDE |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503145 | 仿制 | 2025/08/27 | 来源未列 | CDE |
| 重庆锐恩医药有限公司;植恩生物技术股份有限公司 | CYHS2503144 | 仿制 | 2025/08/27 | 来源未列 | CDE |
| 合肥力成药业有限公司 | CYHS2503001 | 仿制 | 2025/08/16 | 来源未列 | CDE |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | CYHS2502786 | 仿制 | 2025/08/02 | 来源未列 | CDE |
| 哈尔滨三联药业股份有限公司;兰西哈三联制药有限公司 | CYHS2502782 | 仿制 | 2025/08/02 | 来源未列 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2502179 | 仿制 | 2025/06/18 | 来源未列 | CDE |
| 华益药业科技（安徽）有限公司 | CYHS2502178 | 仿制 | 2025/06/18 | 来源未列 | CDE |
2026 年新报仿制
当前已载入记录：11 件，8 家第一申请人。
| 企业／申请人 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 规格 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 重庆世森医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司 | CYHS2600176 | 仿制 | 2026/01/14 | 来源未列 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602191 | 仿制 | 2026/09/02 | 来源未列 | CDE |
| 南京海纳制药有限公司 | CYHS2602190 | 仿制 | 2026/09/02 | 来源未列 | CDE |
| 南通联亚药业股份有限公司 | CYHS2601183 | 仿制 | 2026/05/20 | 来源未列 | CDE |
| 河北龙海药业股份有限公司 | CYHS2601909 | 仿制 | 2026/08/05 | 来源未列 | CDE |
| 北京华素制药股份有限公司 | CYHS2601665 | 仿制 | 2026/07/13 | 来源未列 | CDE |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601349 | 仿制 | 2026/06/09 | 来源未列 | CDE |
| 兆科药业（广州）有限公司 | CYHS2601348 | 仿制 | 2026/06/09 | 来源未列 | CDE |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601039 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 中曦（福建）药业有限公司;药大制药有限公司 | CYHS2601038 | 仿制 | 2026/05/08 | 来源未列 | CDE |
| 沈阳欣瑞制药有限公司 | CYHS2600444 | 仿制 | 2026/02/11 | 来源未列 | CDE |
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 8 家企业；I 状态 8 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸曲唑酮 | 合肥立方制药股份有限公司 | Y20260000741 | I | 名称相同 | 2026/08/21 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 河北广祥制药有限公司 | Y20260000137 | I | 名称相同 | 2026/03/03 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 山东安信制药有限公司 | Y20250000875 | I | 名称相同 | 2025/11/04 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 兰西哈三联制药有限公司 | Y20250000868 | I | 名称相同 | 2025/08/26 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 植恩生物技术股份有限公司 | Y20250000281 | I | 名称相同 | 2025/03/26 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | Granules India Limited.Unit-Ⅳ | Y20240001042 | I | 名称相同 | 2024/11/18 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | Arene Life Sciences Private Limited | Y20240000118 | I | 名称相同 | 2024/07/31 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20240000132 | A | 名称相同 | 2026/09/12 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | Y20230001003 | A | 名称相同 | 2026/06/02 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | Medilux Laboratories Pvt. Ltd. | Y20220000900 | A | 名称相同 | 2026/09/16 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA | Y20220000333 | A | 名称相同 | 2025/09/15 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | Matrix Pharmacorp Private Limited | Y20210000921 | A | 名称相同 | 2026/09/16 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | Piramal Pharma Limited | Y20210000635 | A | 名称相同 | 2023/08/14 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 常州华生制药有限公司 | Y20190004670 | A | 名称相同 | 2025/07/24 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 沈阳福宁药业有限公司 | Y20190002723 | A | 名称相同 | 2024/07/03 | CDE |
| 盐酸曲唑酮 | 浙江华海药业股份有限公司 | Y20260000948 | I | 名称相同 | 2026/11/09 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/11/03上市申请获批
华益泰康药业股份有限公司
CYHS2502426 · 国药准字H20266455
事实日期: 2026/11/03 · 公告日期: 2026/11/05 · 本站发现日期: 2026/11/06
在本站已载入的医保药品代码库与化学药品目录集中，未检出能确认早于本次批准日期的该企业同品种批文证据；这不代表此前未获批准。
查看出处 · 表格第 91 行 ↗ -
2026/09/02新受理
-
2026/09/02新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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- 每周一份可转发的项目变化摘要，逐条带出处。
- 采集不完整时标明来源时间与覆盖缺口。
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