药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年7月23日至2023年7月29日期间，现有CDE受理记录包含311个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中66个为仿制申请，涉及53个药品名称。
2023/07/23 – 2023/07/29
- 本周新受理
- 311件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 53个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
311件，其中仿制 66 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 164 |
| 仿制 | 66 |
| 新药 | 49 |
| 进口 | 21 |
| 进口再注册 | 6 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 214 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 45 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 53 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 3 | 3 | 8 |
| 2 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 2 | 2 | 5 |
| 3 | 他克莫司缓释胶囊 | 2 | 1 | 6 |
| 4 | 托吡司特片 | 2 | 1 | 0 |
| 5 | 普伐他汀钠片 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 注射用卡非佐米 | 2 | 1 | 0 |
| 7 | 注射用头孢呋辛钠 | 2 | 1 | 8 |
| 8 | 盐酸纳洛酮注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 9 | 硫辛酸片 | 2 | 1 | 4 |
| 10 | 罗库溴铵注射液 | 2 | 1 | 1 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 177 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川核力欣健药业有限公司 | 15 | 14 | 0 |
| 2 | 贵州天地药业有限责任公司 | 12 | 3 | 0 |
| 3 | Bayer AG | 9 | 2 | 0 |
| 4 | BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED | 7 | 2 | 0 |
| 5 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 6 | Sanofi Winthrop Industrie | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 长沙新林制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 95 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/07/29进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2300145 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/07/29仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2302036 | 湖南先施制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/07/29仿制 · 3 类 | 硫辛酸片CYHS2302035 | 湖南先施制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/07/29仿制 · 3 类 | 盐酸利多卡因注射液CYHS2302033 | 江苏长江药业有限公司；江苏华阳制药有限公司 |
| 2023/07/29仿制 · 3 类 | 布美他尼注射液CYHS2302028 | 新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2023/07/29仿制 · 3 类 | 托吡司特片CYHL2300090 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2023/07/29仿制 · 3 类 | 托吡司特片CYHL2300089 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | 注射用SG2918CXSL2300526 | 杭州尚健生物技术有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | 注射用LM-302CXSL2300525 | 礼新医药（浙江）有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | JMKX000197注射液CXHL2300834 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | JMKX000197注射液CXHL2300833 | 浙江杭煜制药有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | IMP1734片CXHL2300832 | 上海瑛派药业有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | IMP1734片CXHL2300831 | 上海瑛派药业有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 2.1 类 | HDM3010CXHL2300830 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | ENC0364胶囊CXHL2300829 | 轶诺（浙江）药业有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | ENC0364胶囊CXHL2300828 | 轶诺（浙江）药业有限公司 |
| 2023/07/29新药 · 1 类 | ENC0364胶囊CXHL2300827 | 轶诺（浙江）药业有限公司 |
| 2023/07/28进口 · 3.1 类 | 奥瑞利珠单抗注射液JXSS2300065 | Roche Pharma (Schweiz) AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2023/07/28进口 · 3.1 类 | 奥瑞利珠单抗注射液JXSS2300064 | Roche Pharma (Schweiz) AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2023/07/28进口 · 3.1 类 | 重组人促卵泡激素δ注射液JXSL2300144 | Ferring Pharmaceuticals A/S；Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited |
| 2023/07/28进口 · 3.1 类 | 重组人促卵泡激素δ注射液JXSL2300143 | Ferring Pharmaceuticals A/S；Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited |
| 2023/07/28进口 · 3.1 类 | 重组人促卵泡激素δ注射液JXSL2300142 | Ferring Pharmaceuticals A/S；Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited |
| 2023/07/28进口 · 2.4 类 | ABL001片JXHL2300179 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2023/07/28进口 · 2.4 类 | ABL001片JXHL2300178 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2023/07/28仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2302024 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/07/28仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2302021 | 河北千康医药科技有限责任公司；青岛金峰制药有限公司 |
| 2023/07/28仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2302016 | 吉林长白山药业集团股份有限公司 |
| 2023/07/28仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索口服溶液CYHS2302014 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司；江苏汉晨药业有限公司 |
| 2023/07/28仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2302013 | 浙江恒研医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/07/28仿制 · 3 类 | 盐酸纳洛酮注射液CYHS2302012 | 海南灵康制药有限公司 |
另有 65 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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