药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年6月30日至2023年7月6日期间，现有CDE受理记录包含329个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中66个为仿制申请，涉及47个药品名称。
2023/06/30 – 2023/07/06
- 本周新受理
- 329件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 47个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
329件，其中仿制 66 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 190 |
| 仿制 | 66 |
| 新药 | 36 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 4 |
| 药械组合产品 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 233 |
| 中药 | 70 |
| 治疗用生物制品 | 25 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 179 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 修正药业集团天汉药业有限公司 | 32 | 31 | 0 |
| 2 | 河南双鹤华利药业有限公司 | 16 | 3 | 0 |
| 3 | 吉林省密之康药业有限责任公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 黑龙江参鸽药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 5 | 山东达因金控儿童制药有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 6 | 海南中旺医疗科技开发有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 华仁药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 山东新时代药业有限公司 | 5 | 3 | 3 |
| 9 | AbbVie Inc. | 4 | 3 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 73 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/07/06进口 · 2.2 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2300053 | Revance Therapeutics Inc.；Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited |
| 2023/07/06进口 · 3.1 类 | 利生奇珠单抗注射液JXSS2300052 | AbbVie Inc.；Patheon Italia S.p.A.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/07/06进口 · 3.1 类 | 利生奇珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2300051 | AbbVie Inc.；Patheon Italia S.p.A.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/07/06进口 · 3.1 类 | 抗人T细胞兔免疫球蛋白JXSL2300125 | Neovii Biotech GmbH；Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Company Limited |
| 2023/07/06仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2301818 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2023/07/06仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2301809 | 陕西丽彩药业有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2023/07/06新药 · 1 类 | 注射用SHR-A1912CXSL2300453 | 上海恒瑞医药有限公司 |
| 2023/07/06新药 · 1 类 | SGB-3403注射液CXHL2300741 | 苏州圣因生物医药有限公司 |
| 2023/07/06新药 · 2.2 类 | QLM1006CXHL2300740 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/07/06新药 · 1 类 | BB3008片CXHL2300739 | 北京伯汇生物技术有限公司 |
| 2023/07/06新药 · 1 类 | BB3008片CXHL2300738 | 北京伯汇生物技术有限公司 |
| 2023/07/06新药 · 2.2;2.4 类 | 细辛脑乳状注射液CXHL2300737 | 成都新睿泰康科技有限公司 |
| 2023/07/06新药 · 1 类 | VSA006注射液CXHL2300736 | 维亚臻生物技术（上海）有限公司 |
| 2023/07/05仿制 · 3 类 | 琥珀酸亚铁片CYHS2301807 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2023/07/05仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2301804 | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 2023/07/05仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2301803 | 天大药业（珠海）有限公司 |
| 2023/07/05新药 · 1 类 | NGGT001注射液CXSL2300452 | 苏州诺洁贝生物技术有限公司 |
| 2023/07/05新药 · 1 类 | HWH486胶囊CXHL2300735 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
| 2023/07/05新药 · 1 类 | HWH486胶囊CXHL2300734 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
| 2023/07/05新药 · 1 类 | HWH486胶囊CXHL2300733 | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300158 | AbbVie Inc. |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300157 | AbbVie Inc. |
| 2023/07/04进口 · 1 类 | 注射用TNP-2092JXHL2300156 | TenNor Therapeutics Inc.；TenNor(Suzhou) Therapeutics Limited |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHL2300155 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2023/07/04进口 · 2.4 类 | 非奈利酮片JXHL2300154 | Bayer AG；Bayer Healthcare Company Ltd. |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2301793 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2301792 | 山东百诺医药股份有限公司；江苏晨牌邦德药业有限公司 |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质口服溶液CYHS2301787 | 重庆迈川医药科技有限公司；四川先通药业有限责任公司 |
| 2023/07/04仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2301786 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/07/04新药 · 1 类 | AK132注射液CXSL2300451 | 中山康方生物医药有限公司 |
另有 43 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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