药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年5月25日至2023年5月31日期间，现有CDE受理记录包含252个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中70个为仿制申请，涉及50个药品名称。
2023/05/25 – 2023/05/31
- 本周新受理
- 252件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 50个
- 本周受理、目前在审
- 4件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
252件，其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 122 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 25 |
| 进口 | 18 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 174 |
| 中药 | 46 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 171 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 2 | 安国亚东生物制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 3 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 5 | 重庆赛维药业有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | AstraZeneca AB | 4 | 2 | 0 |
| 7 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | 2 | 3 |
| 8 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 安徽雷允上药业有限公司 | 3 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 71 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/05/31进口 · 1 类 | PF-06823859注射液JXSL2300099 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2301483 | 南京康川济医药科技有限公司；金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2301480 | 浙江和泽医药科技股份有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片CYHS2301475 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片CYHS2301474 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片CYHS2301473 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2301470 | 安徽长江药业有限公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇注射液CYHS2301469 | 浙江高跖医药科技股份有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301467 | 东阳祥昇医药科技有限公司；山东睿鹰制药集团有限公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301466 | 东阳祥昇医药科技有限公司；山东睿鹰制药集团有限公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301465 | 东阳祥昇医药科技有限公司；山东睿鹰制药集团有限公司 |
| 2023/05/31仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2301461 | 济川药业集团有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/05/31新药 · 1 类 | Obexelimab注射液CXSL2300386 | 上海泽纳仕生物科技有限公司 |
| 2023/05/31新药 · 1 类 | RY_SW01细胞注射液CXSL2300385 | 江苏睿源生物技术有限公司 |
| 2023/05/31新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2300384 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2023/05/31新药 · 2.2 类 | 特瑞普利单抗注射液CXSL2300383 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2023/05/31新药 · 1 类 | ZT002注射液CXSL2300382 | 北京质肽生物医药科技有限公司 |
| 2023/05/31新药 · 1 类 | 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液CXSL2300381 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2023/05/30进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2300040 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2023/05/30进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300133 | AbbVie Inc. |
| 2023/05/30进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300132 | AbbVie Inc. |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2301453 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2301452 | 石家庄康力药业有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2301451 | 深圳市贝美药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301449 | 广东金城金素制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301448 | 广东金城金素制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2301447 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2301445 | 重庆药谷制药有限公司；济川药业集团有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 去氧肾上腺素酮咯酸溶液CYHS2301443 | 苏州朗易生物医药研究有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/05/30新药 · 1 类 | QL1706H注射液CXSL2300380 | 齐鲁制药有限公司 |
另有 41 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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