药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年5月24日至2023年5月30日期间，现有CDE受理记录包含261个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中66个为仿制申请，涉及46个药品名称。
2023/05/24 – 2023/05/30
- 本周新受理
- 261件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 46个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
261件，其中仿制 66 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 127 |
| 仿制 | 66 |
| 新药 | 33 |
| 进口 | 16 |
| 进口再注册 | 14 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 181 |
| 中药 | 48 |
| 治疗用生物制品 | 27 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 176 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 2 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 3 | 安国亚东生物制药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 4 | Pfizer Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 5 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 4 | 1 | 0 |
| 6 | 修正药业集团临沂修正制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 7 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 8 | 安徽雷允上药业有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 9 | 广州南新制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 3 | 2 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 74 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/05/30进口 · 2.2 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2300040 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2023/05/30进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300133 | AbbVie Inc. |
| 2023/05/30进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300132 | AbbVie Inc. |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2301453 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2301452 | 石家庄康力药业有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2301451 | 深圳市贝美药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301449 | 广东金城金素制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 注射用苯唑西林钠CYHS2301448 | 广东金城金素制药有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2301447 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2301445 | 重庆药谷制药有限公司；济川药业集团有限公司 |
| 2023/05/30仿制 · 3 类 | 去氧肾上腺素酮咯酸溶液CYHS2301443 | 苏州朗易生物医药研究有限公司；湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/05/30新药 · 1 类 | QL1706H注射液CXSL2300380 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2023/05/30新药 · 1 类 | 血液净化用间充质干细胞CXSL2300379 | 广东乾晖生物科技有限公司 |
| 2023/05/30新药 · 1 类 | sbk002片CXHS2300051 | 成都施贝康生物医药科技有限公司；海南皇隆制药股份有限公司 |
| 2023/05/30新药 · 2.3 类 | B0125CXHL2300582 | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 2023/05/30新药 · 2.3 类 | B0125CXHL2300581 | 广州帝奇医药技术有限公司 |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | OMTX705注射用浓溶液JXSL2300098 | InxMed (Hong Kong) Limited；InxMed (Nanjing) Co. Ltd |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300131 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300130 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300129 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300128 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300127 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/27进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300126 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/27进口 · 2.4 类 | 盐酸醋克利定滴眼液JXHL2300125 | LENZ Therapeutics Inc.；Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co.，Ltd |
| 2023/05/27进口 · 2.3;2.4 类 | 醋克利定溴莫尼定滴眼液JXHL2300124 | LENZ Therapeutics Inc.；Ji Xing Pharmaceuticals (Shanghai) Co.，Ltd |
| 2023/05/27仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2301442 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/05/27仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2301441 | 山东鲁盛制药有限公司 |
| 2023/05/27仿制 · 3 类 | 羧甲司坦口服溶液CYHS2301440 | 北京沃邦医药科技有限公司；扬州市三药制药有限公司 |
| 2023/05/27仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2301439 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
| 2023/05/27仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2301437 | 南京康发生物科技有限公司；马鞍山丰原制药有限公司 |
另有 44 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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