药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年4月14日至2023年4月20日期间，现有CDE受理记录包含329个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中64个为仿制申请，涉及51个药品名称。
2023/04/14 – 2023/04/20
- 本周新受理
- 329件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 51个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
329件，其中仿制 64 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 176 |
| 仿制 | 64 |
| 新药 | 62 |
| 进口 | 15 |
| 未标注 | 7 |
| 进口再注册 | 4 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 227 |
| 中药 | 58 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 预防用生物制品 | 3 |
| 生物制品 | 2 |
| 药械 | 1 |
| 药械组合 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 187 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 江西南昌济生制药有限责任公司 | 23 | 23 | 0 |
| 2 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 3 | 黑龙江华玺生物医药科技有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | Eli Lilly and Company | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 北京硕佰医药科技有限责任公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 河南蓝天药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 大连天山药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | UCB Pharma SA | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 上海普佑生物医药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 107 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/04/20进口 · 2.2 类 | 萨特利珠单抗注射液JXSL2300071 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2023/04/20进口 · 2.2 类 | 注射用戈沙妥珠单抗JXSL2300070 | Gilead Sciences Inc.；Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co. Ltd. |
| 2023/04/20进口 · 1 类 | STC314注射液JXHL2300088 | Grand Medical Pty Ltd.；—— |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 缩宫素注射液CYHS2301105 | 安徽百奥药业有限公司；成都利尔药业有限公司 |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2301104 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 醋酸维持液（含葡萄糖）CYHS2301103 | 石家庄四药有限公司 |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 复方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）电解质注射液CYHS2301098 | 福建盛迪医药有限公司；江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2301095 | 四川诺非特生物药业科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2301094 | 四川诺非特生物药业科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/04/20仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2301093 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300279 | 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | JMT203注射液CXSL2300278 | 上海津曼特生物科技有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液CXSL2300277 | 上海怀越生物科技有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | TQB2928注射液CXSL2300276 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | FT-004注射液CXSL2300275 | 方拓生物科技（苏州）有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300274 | 惠升生物制药股份有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | HS-10518胶囊CXHL2300398 | 江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | 卟硒啉片CXHL2300397 | 上海元熙医药科技有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | 卟硒啉片CXHL2300396 | 上海元熙医药科技有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | 卟硒啉片CXHL2300395 | 上海元熙医药科技有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | 妥拉美替尼胶囊CXHL2300394 | 上海科州药物研发有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | 妥拉美替尼胶囊CXHL2300393 | 上海科州药物研发有限公司 |
| 2023/04/20新药 · 1 类 | HRS-4357注射液CXHL2300392 | 天津恒瑞医药有限公司 |
| 2023/04/19进口 · 1 类 | Tiragolumab注射液JXSL2300069 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd |
| 2023/04/19仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2301092 | 湖北民康药业集团有限公司；津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2023/04/19仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2301089 | 湖南先施制药有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/04/19仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2301086 | 浙江和泽医药科技股份有限公司；浙江康恩贝制药股份有限公司 |
| 2023/04/19仿制 · 3 类 | 富马酸酮替芬鼻喷雾剂CYHS2301084 | 山东泰合医药科技有限公司；山东京卫制药有限公司 |
| 2023/04/19仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2301083 | 温岭市创新生物医药科技股份有限公司；万邦德制药集团有限公司 |
| 2023/04/19仿制 · 3 类 | 普瑞巴林口服溶液CYHS2301082 | 中寰医药有限公司；福州海王金象中药制药有限公司 |
另有 77 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。