药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年2月20日至2023年2月26日期间，现有CDE受理记录包含367个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中68个为仿制申请，涉及52个药品名称。
2023/02/20 – 2023/02/26
- 本周新受理
- 367件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 52个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
367件，其中仿制 68 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 206 |
| 仿制 | 68 |
| 新药 | 42 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 24 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 270 |
| 中药 | 49 |
| 治疗用生物制品 | 40 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 218 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 沈阳君元药业有限公司 | 16 | 10 | 0 |
| 2 | 广西裕源药业有限公司 | 12 | 9 | 0 |
| 3 | 重庆千方药物研究有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 4 | 瑞阳制药股份有限公司 | 6 | 3 | 3 |
| 5 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 3 | 2 |
| 6 | Pfizer Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 7 | Pfizer Australia Pty Ltd | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 贵州汉方药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 89 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2300641 | 合肥国药诺和药业有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2300640 | 合肥国药诺和药业有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHS2300639 | 江西青峰药业有限公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHS2300638 | 江西青峰药业有限公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2300637 | 舒美奇成都生物科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | 注射用重组葡激酶CXSL2300157 | 通化康缘玉金药业有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 1 类 | HLX26单抗注射液CXSL2300156 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 1 类 | 盐酸妥诺达非片CXHS2300035 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | 右布洛芬咀嚼片CXHL2300256 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | 右布洛芬咀嚼片CXHL2300255 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | 右布洛芬咀嚼片CXHL2300254 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | 右布洛芬咀嚼片CXHL2300253 | 北京佳诚生物医药科技开发有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 1 类 | HRS-1893片CXHL2300252 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 1 类 | HRS-1893片CXHL2300251 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | TAP-1502喷雾剂CXHL2300250 | 上海泽德曼医药科技有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 1 类 | HRS-1893片CXHL2300249 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2023/02/24进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液JXSS2300018 | Merck Sharp & Dohme LLC；MSD Ireland (Carlow)；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2023/02/24进口 · 2.2 类 | 佩索利单抗注射液JXSL2300042 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/02/24进口 · 2.2 类 | 佩索利单抗注射液JXSL2300041 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/02/24进口 · 1 类 | 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装JXHS2300022 | Entasis Therapeutics Inc.；MITIM S.R.L.；Lyophilization Services of New England Inc. (LSNE)；再鼎医药（上海）有限公司 |
| 2023/02/24进口 · 2.4 类 | Upadacitinib片JXHL2300034 | AbbVie Inc. |
| 2023/02/24仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2300635 | 南京海纳医药科技股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2023/02/24仿制 · 3 类 | 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2300633 | 南京海纳医药科技股份有限公司；南京海纳制药有限公司 |
| 2023/02/24仿制 · 3 类 | 呋塞米片CYHS2300631 | 汇禹远和（海南）药业有限公司；华中药业股份有限公司 |
| 2023/02/24仿制 · 3 类 | 盐酸氟西汀口服溶液CYHS2300626 | 江西施美药业股份有限公司 |
| 2023/02/24仿制 · 3 类 | 注射用贝林司他CYHL2300029 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2023/02/24仿制 · 3 类 | 马来酸甲麦角新碱注射液CYHL2300028 | 远大生命科学（武汉）有限公司 |
| 2023/02/24新药 · 1 类 | 重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体注射液CXSL2300155 | 恺兴生命科技（上海）有限公司；罗氏（中国）投资有限公司 |
| 2023/02/24新药 · 1 类 | SHR-2017注射液CXSL2300154 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2023/02/24新药 · 1 类 | HBM1020注射液CXSL2300153 | 和铂医药（上海）有限责任公司 |
另有 59 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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