药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年2月16日至2023年2月22日期间，现有CDE受理记录包含383个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及64个药品名称。
2023/02/16 – 2023/02/22
- 本周新受理
- 383件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 64个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
383件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 206 |
| 仿制 | 93 |
| 新药 | 32 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 22 |
| 未标注 | 6 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 286 |
| 中药 | 57 |
| 治疗用生物制品 | 37 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 234 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 沈阳君元药业有限公司 | 16 | 10 | 0 |
| 2 | 广西裕源药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 3 | Pfizer Inc. | 6 | 3 | 0 |
| 4 | NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 重庆千方药物研究有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 6 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 7 | 瑞阳制药股份有限公司 | 5 | 2 | 2 |
| 8 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 10 | 白银振亚卫生材料有限公司 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 87 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/22进口 · 3.1 类 | 安纳白介素注射液（预充式）JXSS2300017 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)；Hospira Zagreb d.o.o.；SOBI Pharma (Shanghai) Company Limited |
| 2023/02/22进口 · 2.2 类 | RO7198574JXSL2300039 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd. |
| 2023/02/22进口 · 2.2 类 | RO7198574JXSL2300038 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd. |
| 2023/02/22进口 · 1 类 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液JXHL2300032 | ITM Solucin GmbH；Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd. |
| 2023/02/22仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2300611 | 济南景笙科技有限公司；潍坊中狮制药有限公司 |
| 2023/02/22仿制 · 3 类 | 咪达唑仑口服溶液CYHS2300610 | 特丰制药有限公司 |
| 2023/02/22仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚注射液CYHS2300609 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司；江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 2023/02/22仿制 · 3 类 | 对乙酰氨基酚注射液CYHS2300608 | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司；江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 |
| 2023/02/22新药 · 1 类 | 注射用重组WNV-HCD86CXSL2300147 | 四川安可康生物医药有限公司 |
| 2023/02/22新药 · 2.2 类 | 派安普利单抗注射液CXSL2300146 | 正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 |
| 2023/02/22新药 · 3.3 类 | GLR1027注射液CXSL2300145 | 甘李药业股份有限公司 |
| 2023/02/22新药 · 1 类 | CTS2190胶囊CXHL2300241 | 赛岚医药科技（深圳）有限公司 |
| 2023/02/22新药 · 1 类 | CTS2190胶囊CXHL2300240 | 赛岚医药科技（深圳）有限公司 |
| 2023/02/22新药 · 2.2 类 | 孟鲁司特钠凝胶CXHL2300239 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2023/02/22新药 · 2.2;2.4 类 | 孟鲁司特钠凝胶CXHL2300238 | 艾缇亚（上海）制药有限公司 |
| 2023/02/21进口 · 1 类 | PRV-3279JXSL2300037 | Provention Bio Inc；HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO. LTD. |
| 2023/02/21进口 · 1 类 | GDC-0077JXHL2300031 | F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2023/02/21进口 · 1 类 | GDC-0077JXHL2300029 | F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2300603 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2300600 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2300599 | 西洲医药科技（浙江）有限公司；浙江北生药业汉生制药有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2300598 | 四川科伦药业股份有限公司；广东科泓药业有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2300597 | 四川科伦药业股份有限公司；广东科泓药业有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2300596 | 山东达冠医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口服溶液CYHS2300595 | 广东南国药业有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 盐酸多巴胺注射液CYHS2300594 | 山东达冠医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2300585 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2300584 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2300583 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2023/02/21仿制 · 3 类 | 氟比洛芬酯注射液CYHL2300026 | 重庆药友制药有限责任公司 |
另有 57 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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