药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023年2月17日至2023年2月23日期间，现有CDE受理记录包含395个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中94个为仿制申请，涉及65个药品名称。

2023/02/17 – 2023/02/23

统计区间: 2023/02/17 至 2023/02/23，共 7 天（含首尾）
数据截至: 2026/11/13 06:00
缓存记录: 受理记录 94,806 条，当前在审 11,656 件
数据来源: CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据

本周新受理: 395件
新报仿制的品种（药品名称去重）: 65个
本周受理、目前在审: 1件

口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

395件，其中仿制 94 件

按申请类型

申请类型	件数
补充申请	219
仿制	94
新药	39
进口	23
进口再注册	16
未标注	4

按药品类型

药品类型	件数
化药	290
中药	58
治疗用生物制品	39
预防用生物制品	8

口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个，共 65 个品种有新报仿制

序	药品名称	新报仿制件数	申报企业数	累计在审件数
1	氨溴特罗口服溶液	4	3	23
2	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	3	3	5
3	左氧氟沙星片	3	2	7
4	氨甲环酸注射液	3	1	11
5	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	3	1	4
6	磷酸奥司他韦胶囊	3	1	39
7	利丙双卡因乳膏	2	2	24
8	玻璃酸钠滴眼液	2	2	30
9	噁拉戈利片	2	1	2
10	对乙酰氨基酚注射液	2	1	1

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家，共 235 家企业有新受理

序	企业（第一申请人）	件数	品种数	其中仿制
1	沈阳君元药业有限公司	16	10	0
2	广西裕源药业有限公司	12	9	0
3	Pfizer Inc.	6	3	0
4	重庆千方药物研究有限公司	5	4	0
5	四川科伦药业股份有限公司	5	3	2
6	瑞阳制药股份有限公司	5	2	2
7	哈尔滨珍宝制药有限公司	4	4	0
8	南京卡文迪许生物工程技术有限公司	4	3	4
9	白银振亚卫生材料有限公司	4	3	0
10	黑龙江宋慈制药有限责任公司	4	3	0

口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 95 件

受理日期	药品名称	申请人
2023/02/23进口 · 3.1 类	达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）JXSL2300040	Janssen-Cilag International NV；Johnson ＆Johnson(China)Investment Ltd.
2023/02/23仿制 · 3 类	盐酸右美托咪定注射液CYHS2300625	山西远扬医药科技有限公司；石药银湖制药有限公司
2023/02/23仿制 · 3 类	复方醋酸钠林格注射液CYHS2300622	浙江医药股份有限公司新昌制药厂
2023/02/23仿制 · 3 类	阿立哌唑口崩片CYHS2300617	杭州和康药业有限公司
2023/02/23仿制 · 3 类	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2300615	河南蓝图制药有限公司；山东华鲁制药有限公司
2023/02/23仿制 · 3 类	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2300614	河南蓝图制药有限公司；山东华鲁制药有限公司
2023/02/23新药 · 1 类	人脐带间充质干细胞注射液CXSL2300152	苏州拓华生物科技有限公司
2023/02/23新药 · 3.3 类	冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗CXSL2300151	兰州生物制品研究所有限责任公司
2023/02/23新药 · 1 类	NWRD06裸质粒DNA注射液CXSL2300150	诺未科技（台州）有限公司；诺未科技（北京）有限公司
2023/02/23新药 · 2.2 类	四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2300149	北京生物制品研究所有限责任公司
2023/02/23新药 · 2.2 类	四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）CXSL2300148	北京生物制品研究所有限责任公司
2023/02/23新药 · 1 类	QR052107B片CXHL2300247	武汉朗来科技发展有限公司
2023/02/23新药 · 1 类	QR052107B片CXHL2300246	武汉朗来科技发展有限公司
2023/02/23新药 · 2.3 类	复方果糖电解质注射液CXHL2300245	上海致真生物科技有限公司
2023/02/23新药 · 2.2 类	HF158K1CXHL2300244	杭州高田生物医药有限公司
2023/02/23新药 · 1 类	DN020198片CXHL2300243	上海迪诺医药科技有限公司
2023/02/23新药 · 1 类	DN020198片CXHL2300242	上海迪诺医药科技有限公司
2023/02/22进口 · 3.1 类	安纳白介素注射液（预充式）JXSS2300017	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)；Hospira Zagreb d.o.o.；SOBI Pharma (Shanghai) Company Limited
2023/02/22进口 · 2.2 类	RO7198574JXSL2300039	F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd.
2023/02/22进口 · 2.2 类	RO7198574JXSL2300038	F.Hoffmann-La Roche Ltd；Roche（China）Holding Ltd.
2023/02/22进口 · 1 类	镥[177Lu]依多曲肽注射液JXHL2300032	ITM Solucin GmbH；Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd.
2023/02/22仿制 · 3 类	腺苷钴胺胶囊CYHS2300611	济南景笙科技有限公司；潍坊中狮制药有限公司
2023/02/22仿制 · 3 类	咪达唑仑口服溶液CYHS2300610	特丰制药有限公司
2023/02/22仿制 · 3 类	对乙酰氨基酚注射液CYHS2300609	南京卡文迪许生物工程技术有限公司；江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
2023/02/22仿制 · 3 类	对乙酰氨基酚注射液CYHS2300608	南京卡文迪许生物工程技术有限公司；江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
2023/02/22新药 · 1 类	注射用重组WNV-HCD86CXSL2300147	四川安可康生物医药有限公司
2023/02/22新药 · 2.2 类	派安普利单抗注射液CXSL2300146	正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司
2023/02/22新药 · 3.3 类	GLR1027注射液CXSL2300145	甘李药业股份有限公司
2023/02/22新药 · 1 类	CTS2190胶囊CXHL2300241	赛岚医药科技（深圳）有限公司
2023/02/22新药 · 1 类	CTS2190胶囊CXHL2300240	赛岚医药科技（深圳）有限公司

另有 65 件未列出（最多列 30 条）。

口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。

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