药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年2月4日至2023年2月10日期间，现有CDE受理记录包含326个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中101个为仿制申请，涉及77个药品名称。
2023/02/04 – 2023/02/10
- 本周新受理
- 326件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 77个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
326件，其中仿制 101 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 137 |
| 仿制 | 101 |
| 新药 | 70 |
| 进口 | 11 |
| 未标注 | 4 |
| 进口再注册 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 229 |
| 治疗用生物制品 | 55 |
| 中药 | 41 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 206 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 云南神威施普瑞药业有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 2 | 天津百特医疗用品有限公司 | 6 | 6 | 6 |
| 3 | 润缘制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 4 | 鲁南厚普制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 5 | 安徽省先锋制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 广西裕源药业有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 7 | 杭州高光制药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 湖南科伦制药有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 9 | 沈阳君元药业有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 10 | Astellas Pharma Europe B.V. | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 116 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/10新药 · 1 类 | 苯甲酸复格列汀片CXHS2300029 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2023/02/10新药 · 1 类 | 苯甲酸复格列汀片CXHS2300028 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
| 2023/02/09进口 · 3.1 类 | Aducanumab 注射液JXSL2300036 | Biogen Inc.；Biogen Biotechnology (Shanghai) Co. Ltd |
| 2023/02/09进口 · 2.2 类 | Ravulizumab注射液JXSL2300035 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2300426 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；新乡市常乐制药有限责任公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 丁溴东莨菪碱注射液CYHS2300424 | 厦门紫旭医药科技有限公司；广东星昊药业有限公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 精氨酸谷氨酸注射液CYHS2300419 | 广州绿十字制药股份有限公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2300415 | 北京诚济制药股份有限公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2300414 | 北京诚济制药股份有限公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 氯化钾口服溶液CYHS2300413 | 宏越科技（湖州）有限公司；天大药业（珠海）有限公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2300411 | 南京斯泰尔医药科技有限公司；江苏神龙药业有限公司 |
| 2023/02/09仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2300408 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 2023/02/09新药 · 1.1 类 | 荆门上清丸CXZS2300005 | 湖北齐进药业有限公司；葵花药业集团（襄阳）隆中有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1.2 类 | 白头翁皂苷B4栓CXZL2300009 | 江西中医药大学；广西馨海药业科技有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1.2 类 | 白头翁皂苷B4CXZL2300008 | 江西中医药大学；广西馨海药业科技有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | SHR-2106注射液CXSL2300113 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | 注射用TQB2103CXSL2300112 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | GSK4381562A注射液CXSL2300111 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液CXSL2300110 | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | NCR300注射液CXSL2300109 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 3.3 类 | 达雷妥尤单抗注射液CXSL2300108 | 杭州九源基因工程有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | FT-003注射液CXSL2300107 | 方拓生物科技（苏州）有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | FT-003注射液CXSL2300106 | 方拓生物科技（苏州）有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 2.2 类 | 重组人截短型纤溶酶注射液CXSL2300105 | 成都景泽生物制药有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 2.2 类 | 卡度尼利单抗注射液CXSL2300104 | 康方药业有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300103 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 3.3 类 | 司美格鲁肽注射液CXSL2300102 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | 注射用AMT-151CXSL2300101 | 普众发现医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | BBM-H803注射液CXSL2300100 | 上海信致医药科技有限公司；上海勉亦生物科技有限公司 |
| 2023/02/09新药 · 1 类 | AK117注射液CXSL2300099 | 中山康方生物医药有限公司 |
另有 86 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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