药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022年11月10日至2022年11月16日期间,现有CDE受理记录包含295个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中73个为仿制申请,涉及53个药品名称。

2022/11/10 – 2022/11/16

统计区间
2022/11/10 至 2022/11/16,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
295件
新报仿制的品种(药品名称去重)
53个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

295件,其中仿制 73 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请162
仿制73
新药31
进口15
未标注9
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药215
中药49
治疗用生物制品30
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 53 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1哌柏西利胶囊310
2普瑞巴林胶囊3112
3氨甲环酸注射液3111
4盐酸利多卡因注射液316
5富马酸非索罗定缓释片210
6布洛氢可酮片210
7枸橼酸坦度螺酮片212
8枸橼酸西地那非片2112
9注射用尼可地尔211
10注射用艾司奥美拉唑钠211

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 170 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1内蒙古孟和制药股份有限公司13130
2河南双鹤华利药业有限公司1230
3江西人可医药科技有限公司990
4Boehringer Ingelheim International GmbH610
5华润三九(郴州)制药有限公司550
6UCB Pharma SA520
7先声药业有限公司523
8哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司510
9烟台东诚大洋制药有限公司440
10成都倍特药业股份有限公司421

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 67 件

受理日期药品名称申请人
2022/11/16进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2200036 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2022/11/16进口 · 3.1 类 司库奇尤单抗注射液JXSS2200035 Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2022/11/16进口 · 1 类 CG0070注射液JXSL2200201 CG Oncology Inc.;Lepu Biopharma Co. Ltd.
2022/11/16进口 · 1 类 ARV-471(PF-07850327 )片JXHL2200338 Pfizer Inc;Pfizer Investment CO. Ltd.
2022/11/16仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2201995 成都硕德药业有限公司
2022/11/16仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗口服溶液CYHS2201994 成都硕德药业有限公司
2022/11/16仿制 · 3 类 水溶性黄体酮注射液CYHL2200104 长春金赛药业有限责任公司
2022/11/16新药 · 1.1 类 芍药舒筋片CXZS2200015 江苏万邦生化医药集团有限责任公司;河北万邦复临药业有限公司
2022/11/16新药 · 1.1 类 双根口服液CXZL2200051 中国人民解放军总医院第五医学中心
2022/11/16新药 · 1 类 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2200576 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2022/11/16新药 · 1 类 PD-1基因定制活化T细胞注射液CXSL2200575 安徽柯顿生物科技有限公司
2022/11/16新药 · 1 类 HV-101注射液CXSL2200574 杭州厚无生物医药科技有限公司;广东天科雅生物医药科技有限公司
2022/11/16新药 · 2.4 类 注射用多西他赛(白蛋白结合型)CXHL2200901 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2022/11/15进口 · 1 类 PF-06821497片JXHL2200336 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2022/11/15进口 · 1 类 PF-06821497片JXHL2200335 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd.
2022/11/15仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2201992 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司
2022/11/15仿制 · 3 类 泛昔洛韦片CYHS2201981 杭州沐源生物医药科技有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2022/11/15仿制 · 3 类 6-[18F]氟-L-多巴注射液CYHL2200103 江苏华益科技有限公司
2022/11/15新药 · 1.1 类 藿夏感冒颗粒CXZL2200050 石家庄以岭药业股份有限公司
2022/11/15新药 · 2.2 类 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂CXSS2200090 石药集团明复乐药业(广州)有限公司
2022/11/15新药 · 1 类 BR108注射液CXSL2200573 海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司
2022/11/15新药 · 2.2 类 右布洛芬缓控释双层片CXHL2200900 越洋医药开发(广州)有限公司
2022/11/15新药 · 1 类 注射用顺眠肽CXHL2200899 广州六顺生物科技有限公司
2022/11/15新药 · 1 类 ZN-A-1041肠溶胶囊CXHL2200898 苏州赞荣医药科技有限公司
2022/11/15新药 · 1 类 甲磺酸贝福替尼胶囊CXHL2200897 贝达药业股份有限公司
2022/11/15新药 · 1 类 甲磺酸贝福替尼胶囊CXHL2200896 贝达药业股份有限公司
2022/11/15新药 · 1 类 SIM0270胶囊CXHL2200895 先声药业有限公司
2022/11/14仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2201979 北京世桥生物制药有限公司
2022/11/14仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2201978 北京世桥生物制药有限公司
2022/11/14仿制 · 3 类 盐酸利多卡因注射液CYHS2201977 北京世桥生物制药有限公司

另有 37 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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