药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022年10月27日至2022年11月2日期间,现有CDE受理记录包含283个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中51个为仿制申请,涉及40个药品名称。

2022/10/27 – 2022/11/02

统计区间
2022/10/27 至 2022/11/02,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
283件
新报仿制的品种(药品名称去重)
40个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

283件,其中仿制 51 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请123
仿制51
新药46
进口28
进口再注册19
未标注16

按药品类型

药品类型件数
化药202
治疗用生物制品44
中药28
生物制品6
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 40 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布洛芬注射液228
2奥拉帕利片210
3恩格列净片2118
4氟马西尼注射液212
5盐酸乌拉地尔注射液216
6盐酸氨溴索滴剂218
7硫酸镁注射液217
8羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液210
9艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊214
10达格列净片2184

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 161 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1湖北美林药业有限公司960
2Novo Nordisk A/S910
3广东东阳光药业有限公司910
4江右制药(常德)有限公司660
5Annora Pharma Private Limited620
6山东汉方制药有限公司550
7安徽美誉制药有限公司530
8齐鲁制药有限公司532
9成都市海通药业有限公司520
10仁合益康集团有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 93 件

受理日期药品名称申请人
2022/11/02进口 · 2.4 类 亮丙瑞林注射乳剂JXHL2200328 Foresee Pharmaceuticals Co. Ltd;Changchun GeneScience Pharmaceuticals Co. Ltd.
2022/11/02进口 · 2.2;2.4 类 CBT-001眼用乳液JXHL2200327 Cloudbreak Therapeutics LLC;Cloudbreak Bio-Pharmaceutical Science and Technology(Guangzhou)Co. Ltd
2022/11/02进口 · 2.2;2.4 类 CBT-001眼用乳液JXHL2200326 Cloudbreak Therapeutics LLC;Cloudbreak Bio-Pharmaceutical Science and Technology(Guangzhou)Co. Ltd
2022/11/02进口 · 1 类 SAR443122 硬胶囊JXHL2200325 Sanofi-Aventis Recherche & Développement
2022/11/02进口 · 1 类 SAR443122 硬胶囊JXHL2200324 Sanofi-Aventis Recherche & Développement
2022/11/02仿制 · 3 类 地氯雷他定口服溶液CYHS2201876 锦州奥鸿药业有限责任公司
2022/11/02新药 · 2.2 类 重组人血小板生成素注射液CXSS2200089 沈阳三生制药有限责任公司
2022/11/02新药 · 2.2 类 重组人血小板生成素注射液CXSS2200088 沈阳三生制药有限责任公司
2022/11/02新药 · 1 类 注射用SHR-A1921CXSL2200556 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 阿得贝利单抗注射液CXSL2200555 上海盛迪医药有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 注射用SHR-A1811CXSL2200554 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 注射用间充质干细胞(脐带)CXSL2200553 天津昂赛细胞基因工程有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 ZLT-001注射液CXSL2200552 广州智瓴生物医药有限公司
2022/11/02新药 · 2.2 类 利培酮口溶膜CXHS2200060 齐鲁制药有限公司
2022/11/02新药 · 2.2 类 利培酮口溶膜CXHS2200059 齐鲁制药有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 BGT-002片CXHL2200863 博骥源(上海)生物医药有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 BGT-002片CXHL2200862 博骥源(上海)生物医药有限公司
2022/11/02新药 · 1 类 TDI01混悬液CXHL2200861 北京泰德制药股份有限公司
2022/11/02新药 · 2.4 类 奥布替尼片CXHL2200860 北京诺诚健华医药科技有限公司
2022/11/02新药 · 2.2 类 枸橼酸西地那非分散片CXHL2200858 上海奥全生物医药科技有限公司
2022/11/01进口 · 1 类 BION-1301注射液JXSL2200190 Chinook Therapeutics Inc.;SanReno Therapeutics (Shanghai) Limited
2022/11/01进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200323 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200322 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200321 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 AZD2693注射液JXHL2200320 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 AZD2693注射液JXHL2200319 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2022/11/01仿制 · 3 类 氟康唑片CYHS2201872 山东方明药业集团股份有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 多索茶碱颗粒CYHS2201871 石家庄四药有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201868 乐普药业股份有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201867 乐普药业股份有限公司

另有 63 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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