药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022年10月26日至2022年11月1日期间,现有CDE受理记录包含255个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中48个为仿制申请,涉及38个药品名称。

2022/10/26 – 2022/11/01

统计区间
2022/10/26 至 2022/11/01,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
255件
新报仿制的品种(药品名称去重)
38个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

255件,其中仿制 48 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请119
仿制48
新药35
进口21
未标注16
进口再注册16

按药品类型

药品类型件数
化药195
治疗用生物制品31
中药19
生物制品7
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 38 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布洛芬注射液228
2重酒石酸间羟胺注射液222
3奥拉帕利片210
4氟马西尼注射液212
5盐酸乌拉地尔注射液216
6盐酸氨溴索滴剂218
7硫酸镁注射液217
8艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊214
9达格列净片2184
10重酒石酸去甲肾上腺素注射液219

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 146 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1福州基石医药科技有限公司12110
2湖北美林药业有限公司960
3Novo Nordisk A/S910
4江右制药(常德)有限公司660
5山东汉方制药有限公司550
6安徽美誉制药有限公司530
7成都市海通药业有限公司520
8弘健制药(上海)有限公司420
9AstraZeneca UK Limited410
10艾缇亚(上海)制药有限公司410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 84 件

受理日期药品名称申请人
2022/11/01进口 · 1 类 BION-1301注射液JXSL2200190 Chinook Therapeutics Inc.;SanReno Therapeutics (Shanghai) Limited
2022/11/01进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200323 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200322 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 KarXT胶囊JXHL2200321 Karuna Therapeutics Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 AZD2693注射液JXHL2200320 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2022/11/01进口 · 1 类 AZD2693注射液JXHL2200319 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2022/11/01仿制 · 3 类 氟康唑片CYHS2201872 山东方明药业集团股份有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 多索茶碱颗粒CYHS2201871 石家庄四药有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201868 乐普药业股份有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2201867 乐普药业股份有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2201866 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;峨眉山通惠制药有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 己酮可可碱注射液CYHS2201865 福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 注射用雷替曲塞CYHS2201863 山东朗诺制药有限公司;山西普德药业有限公司
2022/11/01仿制 · 3 类 布洛芬注射液CYHS2201861 山东罗欣药业集团股份有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2200551 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 QL1706注射液CXSL2200550 齐鲁制药有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 GS1191-0445注射液CXSL2200549 苏州华毅乐健生物科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 LQ043H单域抗体雾化液CXSL2200548 上海洛启生物医药技术有限公司
2022/11/01新药 · 2.2 类 葡萄糖口服溶液CXHL2200857 国仁健康制药(北京)有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 APG-2575片CXHL2200856 苏州亚盛药业有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 APG-2575片CXHL2200855 苏州亚盛药业有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 ECC4703胶囊CXHL2200854 上海诚益生物科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 ECC4703胶囊CXHL2200853 上海诚益生物科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 ECC4703胶囊CXHL2200852 上海诚益生物科技有限公司
2022/11/01新药 · 2.2 类 SBK010口服溶液CXHL2200851 成都施贝康生物医药科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 ABSK021胶囊CXHL2200850 上海和誉生物医药科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 ABSK021胶囊CXHL2200849 上海和誉生物医药科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 ABSK021胶囊CXHL2200848 上海和誉生物医药科技有限公司
2022/11/01新药 · 1 类 注射用HRS-8427CXHL2200847 江苏恒瑞医药股份有限公司
2022/10/29进口 · 1 类 VAY736注射液JXSL2200189 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.

另有 54 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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