福安药业集团烟台只楚药业有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录;第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 26 件受理记录,按来源品种名称汇总为 15 个品种;来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化,剂型、复方分别列示;申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页,其他品种不新增公开品种页。
注射用拉氧头孢钠 3 件 · 最近受理 2026/10/22
补充申请 · 3
磷苯妥英钠注射用浓溶液 2 件 · 最近受理 2026/03/07
仿制 · 2
硫辛酸注射液 2 件 · 最近受理 2025/06/28
补充申请 · 1仿制 · 1
注射用硫酸多黏菌素B 1 件 · 最近受理 2025/04/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2501237 | 仿制 | 2025/04/01 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
克林霉素磷酸酯注射液 6 件 · 最近受理 2024/11/07
补充申请 · 6
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2401836 | 补充申请 | 2024/11/07 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401835 | 补充申请 | 2024/11/07 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401046 | 补充申请 | 2024/07/16 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2401044 | 补充申请 | 2024/07/16 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302641 | 补充申请 | 2023/12/01 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| CYHB2302640 | 补充申请 | 2023/12/01 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 1 件 · 最近受理 2024/01/09
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2400108 | 仿制 | 2024/01/09 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用替考拉宁 1 件 · 最近受理 2023/12/08
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2303391 | 仿制 | 2023/12/08 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
硫辛酸片 2 件 · 最近受理 2023/11/30
仿制 · 2
法莫替丁注射液 1 件 · 最近受理 2023/03/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300718 | 仿制 | 2023/03/07 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
己酮可可碱注射液 1 件 · 最近受理 2022/11/01
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201865 | 仿制 | 2022/11/01 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
帕拉米韦注射液 1 件 · 最近受理 2022/10/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201738 | 仿制 | 2022/10/14 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
注射用伏立康唑 1 件 · 最近受理 2022/08/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201297 | 仿制 | 2022/08/15 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
奥硝唑片 1 件 · 最近受理 2022/07/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201100 | 仿制 | 2022/07/19 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
吡拉西坦片 1 件 · 最近受理 2022/06/14
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250347 | 补充申请 | 2022/06/14 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 10 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42;NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31,当前覆盖可能不完整。
近 90 天,按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。
新受理 3 件不再列于在审目录 4 件补充申请送达 3 件
- 2026/11/10不再列于在审目录
注射用硫酸多黏菌素B
CYHS2501237
事实日期: 2026/11/10 · 本站发现日期: 2026/11/10
受理日期: 2025/04/01
本次快照不再列于 CDE 在审目录,具体审评/审批结论待核对
查看出处 ↗ - 2026/11/07不再列于在审目录
注射用拉氧头孢钠
CYHB2601940
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/10/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/11/05);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 47 行
NMPA · 表格第 47 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/07不再列于在审目录
注射用拉氧头孢钠
CYHB2601939
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/10/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/11/05);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 46 行
NMPA · 表格第 46 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/07不再列于在审目录
注射用拉氧头孢钠
CYHB2601938
事实日期: 2026/11/07 · 本站发现日期: 2026/11/07
受理日期: 2026/10/22
本次快照不再列于 CDE 在审目录;NMPA 2026/11/06 发布本受理号的批准证明文件送达信息(批准文号:—;批准日期:2026/11/05);本件为补充申请,不计为新增上市批准 · NMPA 原文 · 第 45 行
NMPA · 表格第 45 行 ↗ 查看出处 ↗ - 2026/11/05补充申请送达
注射用拉氧头孢钠
CYHB2601940
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 47 行 ↗ - 2026/11/05补充申请送达
注射用拉氧头孢钠
CYHB2601939
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 46 行 ↗ - 2026/11/05补充申请送达
注射用拉氧头孢钠
CYHB2601938
事实日期: 2026/11/05 · 公告日期: 2026/11/06 · 本站发现日期: 2026/11/06
补充申请,不计为新增上市批准。
查看出处 · 表格第 45 行 ↗ - 2026/10/22新受理
- 2026/10/22新受理
- 2026/10/22新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 2 个受理号;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 磷苯妥英钠注射用浓溶液 | CYHS2600629 | 仿制 | 2026/03/07 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| 磷苯妥英钠注射用浓溶液 | CYHS2600628 | 仿制 | 2026/03/07 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中,持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 17 条;来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别(原文) | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254936 | 2025/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫辛酸片 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254844 | 2025/07/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 硫辛酸片 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20254843 | 2025/07/15 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用替考拉宁 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20253762 | 2025/04/01 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 法莫替丁注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20244786 | 2024/09/03 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用伏立康唑 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20244469 | 2024/07/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 己酮可可碱注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20244060 | 2024/06/18 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 帕拉米韦注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20243908 | 2024/06/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑片 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20243800 | 2024/05/21 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡拉西坦片 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20247002 | 2024/01/02 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 非布司他片 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20233188 | 2023/02/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 非布司他片 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20233189 | 2023/02/14 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20223404 | 2022/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 奥硝唑注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20223403 | 2022/06/16 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 左氧氟沙星注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20223246 | 2022/04/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 多索茶碱注射液 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20213990 | 2021/12/31 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 注射用艾司奥美拉唑钠 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 国药准字H20213708 | 2021/09/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录,不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品;收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中,首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 4 条;来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业/申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 卡巴匹林钙 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | Y20190006940 | A | — | CDE ↗ |
| 洛伐他汀 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | Y20190005846 | A | 2025/11/13 | CDE ↗ |
| 硫酸庆大霉素 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | Y20190002059 | A | 2025/05/29 | CDE ↗ |
| 硫辛酸 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | Y20190001222 | A | — | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态;登记条数按登记号列示,不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 4 件受理记录,单独列示,不计入第一申请人的品种或受理件数;来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业/申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 克林霉素磷酸酯注射液 | CYHB2101956 | 补充申请 | 2021/10/11 | 广安凯特制药有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | CYHS2101129 | 仿制 | 2021/05/14 | 广东金城金素制药有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | CYHS2101128 | 仿制 | 2021/05/14 | 广东金城金素制药有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
| 克林霉素磷酸酯注射液 | CYHS2101127 | 仿制 | 2021/05/14 | 广东金城金素制药有限公司;福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候?
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围:— 至 —;待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告,并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出,未与关联企业合并。
仅汇总本站已载入记录,不新增查询或采集。名称不合并母子公司、曾用名或别名;不同来源的条数不相加。无记录不代表没有申报或登记。来源不完整、更新未成功或超出覆盖范围时均须结合原始记录核对。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期;公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录,不代表完整历史轨迹。