药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月24日至2022年7月30日期间，现有CDE受理记录包含283个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中47个为仿制申请，涉及37个药品名称。
2022/07/24 – 2022/07/30
- 本周新受理
- 283件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 37个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
283件，其中仿制 47 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 177 |
| 仿制 | 47 |
| 新药 | 33 |
| 进口 | 16 |
| 未标注 | 5 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 194 |
| 中药 | 59 |
| 治疗用生物制品 | 25 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 37 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片 | 3 | 1 | 0 |
| 2 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | 2 | 2 | 13 |
| 3 | 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 | 2 | 2 | 2 |
| 4 | 布洛芬注射液 | 2 | 1 | 8 |
| 5 | 曲氟尿苷替匹嘧啶片 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 枸橼酸坦度螺酮片 | 2 | 1 | 2 |
| 7 | 盐酸达泊西汀片 | 2 | 1 | 20 |
| 8 | 碳酸镧咀嚼片 | 2 | 1 | 2 |
| 9 | 米诺地尔外用溶液 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） | 1 | 1 | 7 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 142 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西修正制药有限公司 | 42 | 34 | 0 |
| 2 | 兰州佛慈（瑞诺欣）药业股份有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 3 | 东陵药业科技（辽宁）有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 4 | 吉林特研药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | AstraZeneca UK Limited | 6 | 2 | 0 |
| 6 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 四川迪菲特药业有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 5 | 3 |
| 9 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 10 | Eli Lilly Nederland B.V. | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 68 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/29进口 · 3.1 类 | 注射用艾夫糖苷酶αJXSS2200029 | Genzyme Corporation；Genzyme Ireland Limited；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/07/29进口 · 3.1 类 | 人轮状病毒减毒活疫苗JXSL2200131 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2201170 | 北京六环药业有限公司；华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2201169 | 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司；葵花药业集团（冀州）有限公司 |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 美沙拉秦肠溶片CYHS2201167 | 上海宣泰医药科技股份有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
| 2022/07/29仿制 · 3 类 | 维生素B12滴眼液CYHS2201153 | 江苏万高药业股份有限公司 |
| 2022/07/29新药 · 1 类 | TUL01101软膏CXHL2200544 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 2022/07/29新药 · 1 类 | TUL01101软膏CXHL2200543 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 2022/07/29新药 · 1 类 | TUL01101软膏CXHL2200542 | 珠海联邦制药股份有限公司 |
| 2022/07/28进口 · 3.1 类 | ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗JXSL2200130 | Sanofi Pasteur Inc.；Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co. Ltd. |
| 2022/07/28仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2201160 | 四川汇宇制药股份有限公司 |
| 2022/07/28仿制 · 3 类 | 吸入用色甘酸钠溶液CYHS2201159 | 扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）CXSL2200345 | 成都可恩生物科技有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）CXSL2200344 | 成都可恩生物科技有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）CXSL2200343 | 成都可恩生物科技有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 2.2 类 | 冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）CXSL2200342 | 宁波荣安生物药业有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200341 | 上海泉生生物科技有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | YH01注射液CXSL2200340 | 北京因美未来生物医药科技有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 2.1 类 | 泰它西普注射液CXSL2200325 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 2.2 类 | 利拉鲁肽注射液CXHS2200041 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2200541 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/07/28新药 · 1 类 | IN10018片CXHL2200540 | 应世生物科技（上海）有限公司 |
| 2022/07/27进口 · 3.1 类 | 帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2200027 | Roche Pharma （Schweiz）AG；F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2022/07/27进口 · 3.1 类 | 帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2200026 | Roche Pharma （Schweiz）AG；F. Hoffmann-La Roche Ltd |
| 2022/07/27仿制 · 3 类 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片CYHS2201156 | 广东东阳光药业股份有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2022/07/27仿制 · 3 类 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片CYHS2201155 | 广东东阳光药业股份有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2022/07/27仿制 · 3 类 | 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片CYHS2201154 | 广东东阳光药业股份有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2022/07/27仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2201147 | 济川药业集团有限公司 |
| 2022/07/27仿制 · 3 类 | 卡格列净二甲双胍缓释片CYHS2201146 | 乐普药业股份有限公司 |
| 2022/07/27仿制 · 3 类 | 瑞加诺生注射液CYHS2201142 | 南京健友生化制药股份有限公司 |
另有 38 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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