药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年7月13日至2022年7月19日期间，现有CDE受理记录包含306个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中51个为仿制申请，涉及38个药品名称。
2022/07/13 – 2022/07/19
- 本周新受理
- 306件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 38个
- 本周受理、目前在审
- 3件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
306件，其中仿制 51 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 166 |
| 仿制 | 51 |
| 进口 | 40 |
| 新药 | 34 |
| 进口再注册 | 8 |
| 未标注 | 6 |
| 药械组合产品 | 1 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 232 |
| 中药 | 36 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 生物制品 | 2 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 38 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 哌柏西利胶囊 | 3 | 1 | 0 |
| 2 | 磷酸芦可替尼片 | 3 | 1 | 27 |
| 3 | 间苯三酚注射液 | 2 | 2 | 2 |
| 4 | 吡仑帕奈片 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 头孢丙烯干混悬剂 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 度骨化醇注射液 | 2 | 1 | 1 |
| 7 | 氨茶碱注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 8 | 盐酸右美托咪定注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 缩宫素注射液 | 2 | 1 | 8 |
| 10 | 胞磷胆碱钠注射液 | 2 | 1 | 3 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 167 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄四药有限公司 | 13 | 4 | 3 |
| 2 | 哈药集团世一堂制药厂 | 10 | 10 | 0 |
| 3 | AstraZeneca AB | 8 | 4 | 0 |
| 4 | 商丘市金马药业有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 5 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 7 | 2 | 0 |
| 6 | Eli Lilly and Company | 6 | 1 | 0 |
| 7 | 上海壹典医药科技开发有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 青岛瑞奈医疗科技有限公司 | 5 | 5 | 5 |
| 9 | Novartis Europharm Limited | 5 | 3 | 0 |
| 10 | Novartis Pharma AG | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 101 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/07/19进口 · 3.1 类 | 奥马珠单抗注射液JXSS2200025 | Novartis Europharm Limited；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2022/07/19进口 · 3.1 类 | 安纳白介素注射液（预充式）JXSS2200024 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)；Hospira Zagreb d.o.o.；SOBI Pharma (Shanghai) Company Limited |
| 2022/07/19进口 · 2.2 类 | Efgartigimod注射液JXSL2200125 | argenx BV；Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/07/19进口 · 1 类 | RO7082859JXSL2200124 | F. Hoffmann-La Roche Ltd；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2022/07/19进口 · 1 类 | AZD5718片JXHL2200204 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd |
| 2022/07/19进口 · 2.4 类 | Linzagolix片JXHL2200203 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/07/19进口 · 2.4 类 | Linzagolix片JXHL2200202 | Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.；Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd. |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱钠注射液CYHS2201104 | 海南全星制药有限公司 |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 胞磷胆碱钠注射液CYHS2201103 | 海南全星制药有限公司 |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 酒石酸布托啡诺注射液CYHS2201102 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 酒石酸布托啡诺注射液CYHS2201101 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 奥硝唑片CYHS2201100 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 头孢丙烯干混悬剂CYHS2201099 | 苏州第三制药厂有限责任公司 |
| 2022/07/19仿制 · 3 类 | 头孢丙烯干混悬剂CYHS2201098 | 苏州第三制药厂有限责任公司 |
| 2022/07/19新药 · 1.1 类 | 抗敏镇咳颗粒CXZL2200033 | 天津乐敦中药有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 3.3 类 | 特立帕肽注射液CXSS2200068 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 1 类 | GC101腺相关病毒注射液CXSL2200324 | 北京锦篮基因科技有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 2.4 类 | 注射用艾普拉唑钠CXHS2200040 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 2022/07/19新药 · 2.4 类 | 奥雷巴替尼片CXHS2200039 | 广州顺健生物医药科技有限公司；江苏宣泰药业有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 1 类 | LW402片CXHL2200516 | 上海长森药业有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 1 类 | LW402片CXHL2200515 | 上海长森药业有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 2.2;2.4 类 | XYP-001CXHL2200508 | 健康元药业集团股份有限公司 |
| 2022/07/19新药 · 1 类 | LW402片CXHL2200492 | 上海长森药业有限公司 |
| 2022/07/18进口 · 3.1 类 | 依库珠单抗注射液JXSS2200023 | Alexion Europe SAS；Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF)；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd |
| 2022/07/18进口 · 1 类 | Nolasiban分散片JXHL2200201 | ObsEva S.A.；Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co. Ltd. |
| 2022/07/18进口 · 1 类 | Nolasiban分散片JXHL2200200 | ObsEva S.A.；Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co. Ltd. |
| 2022/07/18仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2201096 | 广州瑞尔医药科技有限公司；成都市海通药业有限公司 |
| 2022/07/18仿制 · 3 类 | 贝前列素钠片CYHS2201090 | 北京诚济制药股份有限公司 |
| 2022/07/18仿制 · 3 类 | 盐酸多巴酚丁胺注射液CYHS2201088 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2022/07/18仿制 · 3 类 | 盐酸阿考替胺片CYHS2201087 | 北京亚宝生物药业有限公司 |
另有 71 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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