药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2022年7月14日至2022年7月20日期间,现有CDE受理记录包含344个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中59个为仿制申请,涉及44个药品名称。

2022/07/14 – 2022/07/20

统计区间
2022/07/14 至 2022/07/20,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
344件
新报仿制的品种(药品名称去重)
44个
本周受理、目前在审
3件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

344件,其中仿制 59 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请190
仿制59
进口43
新药36
进口再注册8
未标注7
药械组合产品1

按药品类型

药品类型件数
化药253
中药44
治疗用生物制品43
生物制品2
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 44 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1哌柏西利胶囊310
2磷酸芦可替尼片3127
3间苯三酚注射液222
4乳酸环丙沙星氯化钠注射液211
5吡仑帕奈片212
6头孢丙烯干混悬剂212
7度骨化醇注射液211
8普瑞巴林胶囊2112
9氨茶碱注射液213
10盐酸右美托咪定注射液210

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 185 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1石家庄四药有限公司1343
2哈药集团世一堂制药厂10100
3商丘市金马药业有限公司990
4AstraZeneca AB840
5四川国瑞药业有限责任公司720
6威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司660
7Novartis Pharma AG630
8Eli Lilly and Company610
9上海壹典医药科技开发有限公司610
10陕西方浩生物科技有限公司550

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 106 件

受理日期药品名称申请人
2022/07/20进口 · 1 类 BI685509片JXHL2200207 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2022/07/20进口 · 1 类 BI685509片JXHL2200206 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2022/07/20进口 · 1 类 BI685509片JXHL2200205 Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd.
2022/07/20新药 · 1 类 HH-003注射液CXSL2200327 华辉安健(北京)生物科技有限公司
2022/07/20新药 · 1 类 STI-6129注射液CXSL2200326 浙江艾森药业有限公司
2022/07/19进口 · 3.1 类 奥马珠单抗注射液JXSS2200025 Novartis Europharm Limited;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Beijing Novartis Pharma Co. Ltd.
2022/07/19进口 · 3.1 类 安纳白介素注射液(预充式)JXSS2200024 Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;SOBI Pharma (Shanghai) Company Limited
2022/07/19进口 · 2.2 类 Efgartigimod注射液JXSL2200125 argenx BV;Zai Lab (Shanghai) Co. Ltd.
2022/07/19进口 · 1 类 RO7082859JXSL2200124 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2022/07/19进口 · 1 类 AZD5718片JXHL2200204 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd
2022/07/19进口 · 2.4 类 Linzagolix片JXHL2200203 Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.;Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd.
2022/07/19进口 · 2.4 类 Linzagolix片JXHL2200202 Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.;Bio Genuine (Shanghai) Biotech Co. Ltd.
2022/07/19仿制 · 3 类 胞磷胆碱钠注射液CYHS2201104 海南全星制药有限公司
2022/07/19仿制 · 3 类 胞磷胆碱钠注射液CYHS2201103 海南全星制药有限公司
2022/07/19仿制 · 3 类 酒石酸布托啡诺注射液CYHS2201102 成都苑东生物制药股份有限公司
2022/07/19仿制 · 3 类 酒石酸布托啡诺注射液CYHS2201101 成都苑东生物制药股份有限公司
2022/07/19仿制 · 3 类 奥硝唑片CYHS2201100 福安药业集团烟台只楚药业有限公司
2022/07/19仿制 · 3 类 头孢丙烯干混悬剂CYHS2201099 苏州第三制药厂有限责任公司
2022/07/19仿制 · 3 类 头孢丙烯干混悬剂CYHS2201098 苏州第三制药厂有限责任公司
2022/07/19新药 · 1.1 类 抗敏镇咳颗粒CXZL2200033 天津乐敦中药有限公司
2022/07/19新药 · 3.3 类 特立帕肽注射液CXSS2200068 上海联合赛尔生物工程有限公司
2022/07/19新药 · 1 类 GC101腺相关病毒注射液CXSL2200324 北京锦篮基因科技有限公司
2022/07/19新药 · 2.4 类 注射用艾普拉唑钠CXHS2200040 丽珠集团丽珠制药厂
2022/07/19新药 · 2.4 类 奥雷巴替尼片CXHS2200039 广州顺健生物医药科技有限公司;江苏宣泰药业有限公司
2022/07/19新药 · 1 类 LW402片CXHL2200516 上海长森药业有限公司
2022/07/19新药 · 1 类 LW402片CXHL2200515 上海长森药业有限公司
2022/07/19新药 · 2.2;2.4 类 XYP-001CXHL2200508 健康元药业集团股份有限公司
2022/07/19新药 · 1 类 LW402片CXHL2200492 上海长森药业有限公司
2022/07/18进口 · 3.1 类 依库珠单抗注射液JXSS2200023 Alexion Europe SAS;Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd
2022/07/18进口 · 1 类 Nolasiban分散片JXHL2200201 ObsEva S.A.;Hangzhou Yuyuan Bioscience Technology Co. Ltd.

另有 76 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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