药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年5月19日至2022年5月25日期间，现有CDE受理记录包含154个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中24个为仿制申请，涉及18个药品名称。
2022/05/19 – 2022/05/25
- 本周新受理
- 154件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 18个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
154件，其中仿制 24 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 69 |
| 新药 | 33 |
| 仿制 | 24 |
| 进口 | 15 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 118 |
| 治疗用生物制品 | 21 |
| 中药 | 12 |
| 生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 18 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 注射用哌拉西林钠 | 5 | 2 | 16 |
| 2 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 2 | 1 | 3 |
| 3 | 米拉贝隆缓释片 | 2 | 1 | 1 |
| 4 | 坎地沙坦酯片 | 1 | 1 | 0 |
| 5 | 左乙拉西坦口服溶液 | 1 | 1 | 3 |
| 6 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ） | 1 | 1 | 2 |
| 7 | 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ） | 1 | 1 | 2 |
| 8 | 洛匹那韦利托那韦片 | 1 | 1 | 0 |
| 9 | 甲磺酸酚妥拉明注射液 | 1 | 1 | 3 |
| 10 | 盐酸乌拉地尔注射液 | 1 | 1 | 6 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 87 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 亳州亚英医药科技有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 3 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED | 5 | 1 | 0 |
| 4 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 6 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 7 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. | 4 | 1 | 0 |
| 8 | Karuna Therapeutics Inc. | 3 | 1 | 0 |
| 9 | Kyowa Kirin Co. Ltd. | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Merck Serono S.p.A | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 54 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/25进口 · 3.1 类 | Netakimab注射液JXSL2200061 | Joint Stock Company “BIOCAD”，(JSC “BIOCAD”)；SPH-Biocad Biopharmaceuticals (SH) Co. Ltd. |
| 2022/05/25进口 · 1 类 | SQZ-AAC-HPVJXSL2200060 | SQZ Biotechnologies Company；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/05/25进口 · 1 类 | ALXN2050片JXHL2200120 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd |
| 2022/05/25仿制 · 3 类 | 维氟醌乳膏CYHS2200748 | 浙江孚诺医药股份有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 注射用右兰索拉唑CXHS2200027 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 盐酸美金刚颗粒CXHL2200330 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 盐酸美金刚颗粒CXHL2200329 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200326 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200325 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 1 类 | BB102片CXHL2200324 | 北京伯汇生物技术有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 1 类 | BB102片CXHL2200323 | 北京伯汇生物技术有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 1 类 | 注射用MT1011CXHL2200322 | 陕西麦科奥特科技有限公司 |
| 2022/05/24进口 · 1 类 | AZD7789JXSL2200059 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/05/24进口 · 1 类 | Relatlimab注射液JXSL2200058 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/05/24进口 · 1 类 | CAN1012注射液JXHL2200119 | CanWell Pharma Inc. |
| 2022/05/24进口 · 2.4 类 | Rimegepant口崩片JXHL2200115 | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company；BioShin (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/05/24进口 · 2.4 类 | Rimegepant口崩片JXHL2200114 | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company；BioShin (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2200757 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200756 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200755 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200754 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200750 | 南京丰恺思药物研发有限公司；江苏海宏制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 注射用哌拉西林钠CYHS2200749 | 南京丰恺思药物研发有限公司；江苏海宏制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2200746 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 硫酸沙丁胺醇口服溶液CYHS2200744 | 南京泽恒医药技术开发有限公司；江苏欧歌制药有限公司 |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 盐酸美金刚口服溶液CYHS2200742 | 安徽新世纪药业有限公司 |
| 2022/05/24新药 · 1.1 类 | 柴芩通淋片CXZL2200024 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2022/05/24新药 · 1 类 | Domvanalimab注射液CXSL2200221 | 上海百利佳生医药科技有限公司 |
| 2022/05/24新药 · 3.3 类 | CMAB015注射液CXSL2200220 | 泰州迈博太科药业有限公司 |
| 2022/05/24新药 · 1 类 | MG-ZG122人源化单抗注射液CXSL2200219 | 上海麦济生物技术有限公司 |
另有 24 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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