药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年5月20日至2022年5月26日期间，现有CDE受理记录包含175个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中31个为仿制申请，涉及22个药品名称。
2022/05/20 – 2022/05/26
- 本周新受理
- 175件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 22个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
175件，其中仿制 31 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 73 |
| 新药 | 39 |
| 仿制 | 31 |
| 进口 | 19 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 134 |
| 治疗用生物制品 | 24 |
| 中药 | 13 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 100 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 亳州亚英医药科技有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 3 | ASPEN PHARMA TRADING LIMITED | 5 | 1 | 0 |
| 4 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 5 | 仁合益康集团有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 6 | Santen Pharmaceutical Co. Ltd. | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 江右制药（常德）有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 8 | Karuna Therapeutics Inc. | 3 | 1 | 0 |
| 9 | Kyowa Kirin Co. Ltd. | 3 | 1 | 0 |
| 10 | Merck Serono S.p.A | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 66 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/05/26进口 · 1 类 | DS-7300aJXSL2200065 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2022/05/26进口 · 2.2 类 | ACZ885JXSL2200064 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/05/26进口 · 2.2 类 | ACZ885JXSL2200063 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2022/05/26进口 · 1 类 | Mezagitamab 注射剂JXSL2200062 | Takeda Development Center Americas Inc.；Takeda (China) International Trading Co. Ltd. |
| 2022/05/26仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林注射液CYHS2200770 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；安徽恒星制药有限公司 |
| 2022/05/26仿制 · 3 类 | 硫酸特布他林注射液CYHS2200769 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；安徽恒星制药有限公司 |
| 2022/05/26新药 · 2.2 类 | 20价肺炎球菌结合疫苗CXSL2200224 | 苏州微超生物科技有限公司；苏州聚微生物科技有限公司 |
| 2022/05/26新药 · 2.3 类 | 恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）CXHS2200029 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2022/05/26新药 · 2.3 类 | 恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）CXHS2200028 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2022/05/26新药 · 1 类 | Exd391209注射液CXHL2200333 | 成都奥达生物科技有限公司 |
| 2022/05/26新药 · 1 类 | CG001419片CXHL2200332 | 上海睿跃生物科技有限公司 |
| 2022/05/26新药 · 1 类 | CG001419片CXHL2200331 | 上海睿跃生物科技有限公司 |
| 2022/05/25进口 · 3.1 类 | Netakimab注射液JXSL2200061 | Joint Stock Company “BIOCAD”，(JSC “BIOCAD”)；SPH-Biocad Biopharmaceuticals (SH) Co. Ltd. |
| 2022/05/25进口 · 1 类 | SQZ-AAC-HPVJXSL2200060 | SQZ Biotechnologies Company；ICON Clinical Research (Beijing No.2) Co. Ltd. |
| 2022/05/25进口 · 1 类 | ALXN2050片JXHL2200120 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd |
| 2022/05/25仿制 · 3 类 | 维氟醌乳膏CYHS2200748 | 浙江孚诺医药股份有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 注射用右兰索拉唑CXHS2200027 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 盐酸美金刚颗粒CXHL2200330 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 盐酸美金刚颗粒CXHL2200329 | 浙江普利药业有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200326 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2200325 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 1 类 | BB102片CXHL2200324 | 北京伯汇生物技术有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 1 类 | BB102片CXHL2200323 | 北京伯汇生物技术有限公司 |
| 2022/05/25新药 · 1 类 | 注射用MT1011CXHL2200322 | 陕西麦科奥特科技有限公司 |
| 2022/05/24进口 · 1 类 | AZD7789JXSL2200059 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2022/05/24进口 · 1 类 | Relatlimab注射液JXSL2200058 | Bristol-Myers Squibb Company；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2022/05/24进口 · 1 类 | CAN1012注射液JXHL2200119 | CanWell Pharma Inc. |
| 2022/05/24进口 · 2.4 类 | Rimegepant口崩片JXHL2200115 | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company；BioShin (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/05/24进口 · 2.4 类 | Rimegepant口崩片JXHL2200114 | Biohaven Pharmaceutical Ireland Designated Activity Company；BioShin (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2022/05/24仿制 · 3 类 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液CYHS2200757 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
另有 36 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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