北京北陆药业股份有限公司
按来源企业名称核对申报品种与记录。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
以上计数仅限已载入受理记录；第一申请人记录与联合申请记录不相加。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42。
申报品种
作为第一申请人的 36 件受理记录，按来源品种名称汇总为 25 个品种；来源截至 2026/11/11 06:42。
受理记录按受理号去重。品种仅按现有全半角与空白规则归一化，剂型、复方分别列示；申请类型沿用来源。展开每个品种查看逐件记录。已公开品种可进入品种页，其他品种不新增公开品种页。
碘海醇注射液 5 件 · 最近受理 2026/10/27
补充申请 · 5
钆特醇注射液 2 件 · 最近受理 2026/03/04
仿制 · 2
碘佛醇注射液 1 件 · 最近受理 2026/01/13
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2600053 | 补充申请 | 2026/01/13 | 北京北陆药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司 | CDE ↗ |
碘比醇注射液 2 件 · 最近受理 2025/10/14
仿制 · 2
米格列醇片 1 件 · 最近受理 2025/07/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502479 | 仿制 | 2025/07/11 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
贝美前列素滴眼液 1 件 · 最近受理 2025/06/19
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502196 | 仿制 | 2025/06/19 | 北京北陆药业股份有限公司;津药永光(河北)制药有限公司 | CDE ↗ |
乌帕替尼缓释片 1 件 · 最近受理 2025/06/14
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2502132 | 仿制 | 2025/06/14 | 北京北陆药业股份有限公司;湖州亚瑟制药有限公司 | CDE ↗ |
碘帕醇注射液 2 件 · 最近受理 2025/05/16
补充申请 · 2
富马酸伏诺拉生片 2 件 · 最近受理 2024/12/09
仿制 · 2
莫匹罗星软膏 1 件 · 最近受理 2024/11/07
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2403795 | 仿制 | 2024/11/07 | 北京北陆药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司 | CDE ↗ |
氨甲环酸片 1 件 · 最近受理 2024/09/10
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402988 | 仿制 | 2024/09/10 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
枸橼酸西地那非口崩片 1 件 · 最近受理 2024/08/23
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402758 | 仿制 | 2024/08/23 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
碘普罗胺注射液 1 件 · 最近受理 2024/08/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2402660 | 仿制 | 2024/08/15 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
碘美普尔注射液 1 件 · 最近受理 2024/06/18
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401810 | 仿制 | 2024/06/18 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
钆喷酸葡胺注射液 3 件 · 最近受理 2024/05/17
补充申请 · 3
吡格列酮二甲双胍片 1 件 · 最近受理 2024/04/11
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2401078 | 仿制 | 2024/04/11 | 北京北陆药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
九味镇心颗粒 1 件 · 最近受理 2024/01/29
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYZB2400167 | 补充申请 | 2024/01/29 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
复方聚乙二醇电解质散(III) 1 件 · 最近受理 2023/08/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302119 | 仿制 | 2023/08/15 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
西甲硅油乳剂 1 件 · 最近受理 2023/07/29
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2302027 | 仿制 | 2023/07/29 | 北京北陆药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 | CDE ↗ |
钆布醇注射液 1 件 · 最近受理 2023/05/17
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2301081 | 补充申请 | 2023/05/17 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
钆特酸葡胺注射液 1 件 · 最近受理 2023/02/27
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2300651 | 仿制 | 2023/02/27 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
钆贝葡胺注射液 1 件 · 最近受理 2023/01/19
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2350081 | 补充申请 | 2023/01/19 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 1 件 · 最近受理 2022/09/15
仿制 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS2201525 | 仿制 | 2022/09/15 | 北京北陆药业股份有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司 | CDE ↗ |
瑞格列奈片 1 件 · 最近受理 2022/07/21
补充申请 · 1
| 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2250454 | 补充申请 | 2022/07/21 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
近 90 天变化
2026/08/14 至 2026/11/11 共 2 条事件。CDE 来源截至 2026/11/11 06:42；NMPA 来源截至 2026/11/10 18:31。
该来源最近成功更新于 2026/11/10 18:31，当前覆盖可能不完整。
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。 批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
新受理 2 件
- 2026/10/27新受理
- 2026/10/27新受理
在审
本企业作为第一申请人、目前仍列于 CDE 在审名单的 8 个受理号；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 碘海醇注射液 | CYHB2650212 | 补充申请 | 2026/10/27 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碘海醇注射液 | CYHB2650211 | 补充申请 | 2026/10/27 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 钆特醇注射液 | CYHS2600610 | 仿制 | 2026/03/04 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 钆特醇注射液 | CYHS2600609 | 仿制 | 2026/03/04 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碘比醇注射液 | CYHS2503674 | 仿制 | 2025/10/14 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碘比醇注射液 | CYHS2503673 | 仿制 | 2025/10/14 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 米格列醇片 | CYHS2502479 | 仿制 | 2025/07/11 | 北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼缓释片 | CYHS2502132 | 仿制 | 2025/06/14 | 北京北陆药业股份有限公司;湖州亚瑟制药有限公司 | CDE ↗ |
目录集持有记录
已载入目录集中，持有人名称与本企业来源名称匹配的有效记录 27 条；来源截至 2026/11/11 06:38。不计仅作为生产企业出现的记录。
| 品种 | 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20264900 | 2026/06/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20264899 | 2026/06/23 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘佛醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20264260 | 2026/05/07 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘普罗胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20263468 | 2026/02/25 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20256390 | 2025/12/22 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 北京北陆药业股份有限公司 | 浙江赛默制药有限公司 | 国药准字H20256205 | 2025/12/09 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘美普尔注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20255838 | 2025/11/04 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 复方聚乙二醇电解质散(III) | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20253365 | 2025/02/11 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20013088 | 2024/10/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H10860002 | 2024/10/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20244344 | 2024/06/28 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 国药准字H20243634 | 2024/04/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆布醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20247072 | 2024/04/19 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 钆贝葡胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20203008 | 2024/03/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 国药准字H20233828 | 2023/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 盐酸普拉克索缓释片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 力品药业（厦门）股份有限公司 | 国药准字H20233827 | 2023/06/30 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 瑞格列奈片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20113380 | 2023/05/26 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 钆布醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20223177 | 2022/03/29 | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE ↗ |
| 碘帕醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20153103 | 2022/02/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘帕醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20184113 | 2022/02/09 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 瑞格列奈片 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20217135 | 2021/12/13 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H10960045 | 2021/07/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H10860001 | 2021/07/15 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘克沙醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20113465 | 2021/05/24 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘克沙醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20153001 | 2021/05/07 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘海醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H19980218 | 2021/04/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
| 碘海醇注射液 | 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20053800 | 2021/04/06 | 通过质量和疗效一致性评价的药品 | CDE ↗ |
仅按来源中的持有人名称列出有效目录集记录，不将生产企业身份计作持有记录。目录集仅覆盖部分化学药品；收录类别不代表完整市场范围或资质结论。
原料药登记记录
已载入原料药登记中，首位登记企业名称与本企业来源名称匹配的有效记录 19 条；来源截至 2026/11/11 06:40。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸苯海索 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20260000027 | I | 2026/01/29 | CDE ↗ |
| 维生素A棕榈酸酯 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20250001424 | I | 2025/12/29 | CDE ↗ |
| 乌帕替尼 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20250001383 | I | 2025/12/25 | CDE ↗ |
| 消旋α-生育酚 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20250001334 | I | 2025/12/11 | CDE ↗ |
| 钆特醇 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20250001318 | I | 2025/12/08 | CDE ↗ |
| 二硫化硒 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20250001261 | I | 2025/11/27 | CDE ↗ |
| 钆布醇 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20240001249 | A | 2026/04/21 | CDE ↗ |
| 富马酸伏诺拉生 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20240000988 | A | 2026/02/25 | CDE ↗ |
| 盐酸达克罗宁 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20240000874 | A | 2026/05/12 | CDE ↗ |
| 硫酸钠 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20230000271 | A | 2026/07/31 | CDE ↗ |
| 钆特酸葡胺 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20220001195 | A | 2026/08/15 | CDE ↗ |
| 瑞格列奈 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20210000275 | A | 2024/09/27 | CDE ↗ |
| 钆布醇 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20200000909 | A | 2026/09/16 | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20190009524 | A | — | CDE ↗ |
| 瑞格列奈 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20190008297 | A | — | CDE ↗ |
| 碘海醇 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20190008250 | A | 2023/03/24 | CDE ↗ |
| 格列美脲 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20190007874 | A | — | CDE ↗ |
| 钆喷酸葡胺 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20170001940 | A | 2025/01/16 | CDE ↗ |
| 钆贝葡胺 | 北京北陆药业股份有限公司 | Y20170000223 | A | 2024/10/18 | CDE ↗ |
仅列已载入、有效且未列为注销的原料药登记记录。A/I 为来源登记状态；登记条数按登记号列示，不能据此推定产能或供应情况。登记平台不标识关联制剂。
联合申请记录
本企业出现在第一申请人之后的 6 件受理记录，单独列示，不计入第一申请人的品种或受理件数；来源截至 2026/11/11 06:42。
| 品种 | 受理号 | 申请类型 | 受理日期 | 企业／申请人 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 米格列醇片 | CYHB2601333 | 补充申请 | 2026/07/14 | 陆芝葆药业有限公司;北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 氨甲环酸片 | CYHB2501794 | 补充申请 | 2025/09/09 | 海南药谷云生物科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碘佛醇注射液 | CYHS2501534 | 仿制 | 2025/04/23 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碘佛醇注射液 | CYHS2500841 | 仿制 | 2025/02/25 | 成都天之翼尚品医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 碘佛醇注射液 | CYHS2500626 | 仿制 | 2025/02/08 | 山东如至生物医药科技有限公司;北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
| 九味镇心颗粒 | CYZB2402361 | 补充申请 | 2024/11/29 | 陆芝葆药业有限公司;北京北陆药业股份有限公司 | CDE ↗ |
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:42
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:38
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/11 06:40
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31 · 本次覆盖可能不完整
目录首屏公告日期范围：— 至 —；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
按来源记录的企业名称原文列出，未与关联企业合并。
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