现在有哪些企业，各在什么阶段？
各来源分别计数。展开名单，可核对企业、编号、日期与出处。
化学药品目录集
当前已载入记录：持有人 7 家；类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品”者 0 家，“按化学药品新注册分类批准的仿制药”者 5 家。两类家数可重叠。
| 上市许可持有人 | 生产企业 | 批准文号 | 批准日期 | 规格 | 收录类别（原文） | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 北京北陆药业股份有限公司 | 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20255838 | 2025/11/04 | 100ml:40g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20253479 | 2025/02/25 | 100ml：35g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20249735 | 2024/12/17 | 100ml：40g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20249738 | 2024/12/17 | 100ml：40g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 四川科伦药业股份有限公司 | 国药准字H20244844 | 2024/09/10 | 100ml：40g（I） | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| 上海司太立制药有限公司 | 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20233146 | 2023/02/14 | 100ml:40g(I) | 按化学药品新注册分类批准的仿制药 | CDE |
| — | 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 国药准字H20067802 | 2006/08/18 | 100ml:40g（I） | 其他药品 | CDE |
| — | 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 国药准字H20067801 | 2006/08/18 | 75ml:30g（I） | 其他药品 | CDE |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | H20150064;H20140756 | 2005/02/25 | 100ml:40g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | H20150059;H20140755 | 2005/02/25 | 50ml:20g（I） | 进口原研药品 | CDE |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | Patheon Italia S.P.A. | H20150063;H20140754 | 2005/02/25 | 100ml:35g（I） | 进口原研药品 | CDE |
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
医保药品代码库
当前已载入记录：批准文号 24 个，企业 8 家。
| 企业／申请人 | 批准文号 | 规格 | 医保甲乙类 | 医保药品代码 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|
| 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20255838 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010100014 | 医保局 |
| 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20233146 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010100621 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字HJ20150061 | 100ml:25g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010100639 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20249738 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010102013 | 医保局 |
| 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 国药准字H20249735 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010109568 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150062 | 100ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010178307 | 医保局 |
| 成都克莱蒙医药科技有限公司 | 国药准字H20244844 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010185240 | 医保局 |
| 北京北陆药业股份有限公司 | 国药准字H20255838 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010200014 | 医保局 |
| 上海司太立制药有限公司 | 国药准字H20233146 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010200621 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字HJ20150061 | 100ml:25g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150062 | 100ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002010278307 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150063 | 100ml:35g(I) | 乙 | XV08ABD114B002020100639 | 医保局 |
| 成都倍特药业股份有限公司 | 国药准字H20253479 | 100ml:35g(I) | 乙 | XV08ABD114B002020102013 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150057 | 50ml:15g(I) | 乙 | XV08ABD114B002020178307 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150063 | 100ml:35g(I) | 乙 | XV08ABD114B002020200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150057 | 50ml:15g(I) | 乙 | XV08ABD114B002020278307 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150064 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002030100639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20215004 | 500ml:175g(I) | 乙 | XV08ABD114B002030178307 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150064 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002030200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20215004 | 500ml:175g(I) | 乙 | XV08ABD114B002030278307 | 医保局 |
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 国药准字H20067802 | 100ml:40g(I) | 乙 | XV08ABD114B002030300639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150059 | 50ml:20g(I) | 乙 | XV08ABD114B002040100639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20215005 | 500ml:200g(I) | 乙 | XV08ABD114B002040178307 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20150059 | 50ml:20g(I) | 乙 | XV08ABD114B002040200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging S.P.A. | 国药准字HJ20215005 | 500ml:200g(I) | 乙 | XV08ABD114B002040278307 | 医保局 |
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 国药准字H20067801 | 75ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002050100639 | 医保局 |
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 国药准字H20067801 | 75ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002050200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150029 | 50ml:12.5g(I) | 乙 | XV08ABD114B002060100639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150028 | 50ml:15g(I) | 乙 | XV08ABD114B002060200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150024 | 50ml:17.5g(I) | 乙 | XV08ABD114B002060300639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150029 | 50ml:12.5g(I) | 乙 | XV08ABD114B002060400639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150024 | 50ml:17.5g(I) | 乙 | XV08ABD114B002060500639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150028 | 50ml:15g(I) | 乙 | XV08ABD114B002060600639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150030 | 75ml:22.5g(I) | 乙 | XV08ABD114B002070100639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150030 | 75ml:22.5g(I) | 乙 | XV08ABD114B002070200639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150026 | 100ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002080100639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150026 | 100ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002080200639 | 医保局 |
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司 | 国药准字H20067798 | 100ml:30g(I) | 乙 | XV08ABD114B002080300639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150025 | 200ml:60g(I) | 乙 | XV08ABD114B002090100639 | 医保局 |
| Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国药准字J20150052 | 200ml:80g(I) | 乙 | XV08ABD114B002090200639 | 医保局 |
批准文号与企业分别去重，包装记录逐条展示。甲乙类为空时只表示记录未列。医保库不提供批准日期，同名批文不能确定某个受理号的结论。
当前在审申请
当前已载入记录：5 件，4 家第一申请人。
补充申请 1 · 仿制 4
2026 年新报仿制
当前已载入记录：2 件，2 家第一申请人。
原料药登记
非组分匹配的登记：A 状态 6 家企业；I 状态 2 条记录。组分匹配单列，不计入这两个数。
| 名称 | 企业／申请人 | 登记号 | 状态 | 名称匹配 | 来源更新日期 | 查看出处 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 碘美普尔 | 浙江海洲制药股份有限公司 | Y20260000165 | I | 名称相同 | 2026/03/13 | CDE |
| 碘美普尔 | 江苏宇田医药股份有限公司 | Y20240000841 | A | 名称相同 | 2026/09/23 | CDE |
| 碘美普尔 | 浙江海昌药业股份有限公司 | Y20240000092 | A | 名称相同 | 2026/05/20 | CDE |
| 碘美普尔 | 四川科伦药业股份有限公司 | Y20230001149 | I | 名称相同 | 2024/10/11 | CDE |
| 碘美普尔 | 四川仁安药业有限责任公司 | Y20220001318 | A | 名称相同 | 2026/11/01 | CDE |
| 碘美普尔 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | Y20220001070 | A | 名称相同 | 2026/06/09 | CDE |
| 碘美普尔 | Spin S.p.A. | Y20190009139 | A | 名称相同 | 2025/01/06 | CDE |
| 碘美普尔 | 浙江司太立制药股份有限公司 | Y20180000463 | A | 名称相同 | 2025/11/22 | CDE |
A／I 按登记表原文。名称匹配依次为名称相同、去成盐词后相同、已维护的复方组分；不做模糊匹配。A 家数按第一家登记企业去重；组分匹配不计入主数字，登记表不公开对应的制剂。
最近发生了什么？
近 90 天，按事实日期倒序。批准证明、试验登记、补充申请、通知件与在审变化分别标记。
登记试验不等于会申报。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
医保全库维护日：2026-10-23；目录集最近成功检查：2026/11/10 07:23。医保记录不列批准日期，只有更早版本或观察日期能确定记录的先后。
-
2026/08/20新受理
数据覆盖到什么时候？
- CDE 受理与在审
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:27
- 化学药品目录集
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:23
按持有人全称去重；未列持有人的按生产企业计。目录集只收录部分化学药品，各收录类别按原文分别统计，不能当作全市场企业数。
- 原料药登记整表
- 最近成功时间: 2026/11/10 07:25
- 医保药品代码库
- 最近成功时间: 2026/11/05 06:45
已完整载入的文件截至 2026-10-23 维护。维护日至发布存在滞后：已核验的 2026-10-16 版于 10-28 发布，相隔 12 天；不表示每期固定滞后 12 天。
- NMPA 药品送达
- 最近成功时间: 2026/11/10 18:31
目录首屏公告日期范围：2026-10-26 至 2026-11-10；待处理页面 0 个。只覆盖已载入公告，并非完整历史批文库。
- 药物临床试验登记与信息公示平台
- 最近成功时间: 2026/11/10 08:10 · 本次覆盖可能不完整
每日采集新登记；回填范围为登记号 2025 年以后（CTR2025/CTR2026），不按首次公示年份划分。状态以标注的读取日期为准，暂不跟踪修订。
本品种未纳入试验登记回填范围。启动后的每日新登记仍在采集范围；可能另有其他品种搜索带入的历史记录，均不代表本品种历史已完整覆盖。
公开品种列表已扫描 3/30；已发现待补详情 20 条，未扫描部分的记录数尚未知。
件按受理号计，企业按第一申请人计；不同规格可有多个受理号。药名只做全半角与空白归一化，不同通用名、剂型及复方分开；来源未列规格时标注未列。三类企业数不得相加。
批准日、受理日、试验首次公示日或完整快照观察日为对应事实日期；公告日期与本站发现日期另列。历史补录不计为本期新增。退出记录只展示当前已不在审、且可定位完整快照日期的记录，不代表完整历史轨迹。
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