药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年10月15日至2026年10月21日期间，现有CDE受理记录包含371个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中44个为仿制申请，涉及34个药品名称。
2026/10/15 – 2026/10/21
- 本周新受理
- 371件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 34个
- 本周受理、目前在审
- 339件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
371件，其中仿制 44 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 198 |
| 新药 | 85 |
| 仿制 | 44 |
| 进口 | 25 |
| 进口再注册 | 10 |
| 未标注 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 186 |
| 中药 | 114 |
| 治疗用生物制品 | 64 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 237 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Eli Lilly and Company | 13 | 4 | 0 |
| 2 | 湖南东健药业有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | Janssen-Cilag International NV | 6 | 4 | 0 |
| 4 | 山西黄河中药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 5 | AbbVie Inc. | 5 | 3 | 0 |
| 6 | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 汕头市时代制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 9 | 山东新时代药业有限公司 | 4 | 3 | 0 |
| 10 | 山东盛迪医药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 120 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/10/21进口 · 1 类 | SAR447998注射用浓溶液JXSL2600280 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | SAR447998注射用浓溶液JXSL2600279 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | ABBV-253注射用粉末JXSL2600278 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | ALXN1720注射液JXSL2600277 | Alexion Pharmaceuticals Inc.；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2026/10/21进口 · 2.4 类 | Momelotinib 片JXHL2600460 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2026/10/21进口 · 2.4 类 | Momelotinib 片JXHL2600459 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2026/10/21进口 · 2.4 类 | Momelotinib 片JXHL2600458 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited；GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | DDY391片JXHL2600457 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | Ferric Bepectate IV InjectionJXHL2600456 | AFT Pharmaceuticals Ltd |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | Ferric Bepectate IV InjectionJXHL2600455 | AFT Pharmaceuticals Ltd |
| 2026/10/21进口 · 1 类 | Ferric Bepectate IV InjectionJXHL2600454 | AFT Pharmaceuticals Ltd |
| 2026/10/21仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2602584 | 葵花药业集团（冀州）有限公司 |
| 2026/10/21仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸口服溶液CYHS2602583 | 葵花药业集团（冀州）有限公司 |
| 2026/10/21仿制 · 3 类 | 酒石酸唑吡坦缓释片CYHL2600119 | 西安远大德天药业股份有限公司 |
| 2026/10/21仿制 · 3 类 | 酒石酸唑吡坦缓释片CYHL2600118 | 西安远大德天药业股份有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1.1 类 | 健骨关节颗粒CXZL2600106 | 北京以岭药业有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1.1 类 | JSBCPZ001颗粒CXZL2600105 | 北京创立科创医药技术开发有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1.1 类 | 达瓦依鲁克蜜丸CXZL2600104 | 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院（新疆维吾尔自治区第二人民医院） |
| 2026/10/21新药 · 2.3 类 | 保济口服液CXZL2600103 | 广州王老吉药业股份有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1.1 类 | 金莲咽扁颗粒CXZL2600102 | 广州博济新药临床研究中心有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 2.2 类 | 注射用伦康依隆妥单抗CXSS2600166 | 成都百利多特生物药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司（有效载荷-连接子：成都精西药业有限责任公司） |
| 2026/10/21新药 · 2.2 类 | 注射用泰它西普CXSL2601161 | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | 注射用DB-1311CXSL2601160 | 映恩生物制药（苏州）有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | SHR-3045注射液CXSL2601159 | 广东恒瑞医药有限公司；上海恒瑞医药有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | 注射用SIM0500CXSL2601158 | 上海先声再明医药生物科技有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | 注射用SIM0500CXSL2601157 | 上海先声再明医药生物科技有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | SHR-4610注射液CXSL2601156 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | 注射用CGB3002CXSL2601155 | 迦进生物医药（上海）有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | SHR-2614眼内注射液CXSL2601154 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2026/10/21新药 · 1 类 | SHR-2614眼内注射液CXSL2601153 | 上海盛迪医药有限公司 |
另有 90 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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