药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年9月17日至2026年9月23日期间，现有CDE受理记录包含587个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中93个为仿制申请，涉及64个药品名称。
2026/09/17 – 2026/09/23
- 本周新受理
- 587件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 64个
- 本周受理、目前在审
- 483件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
587件，其中仿制 93 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 321 |
| 新药 | 100 |
| 仿制 | 93 |
| 进口 | 36 |
| 未标注 | 19 |
| 进口再注册 | 18 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 304 |
| 中药 | 164 |
| 治疗用生物制品 | 106 |
| 生物制品 | 11 |
| 预防用生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 338 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京康诺亚生物医药有限公司 | 12 | 1 | 0 |
| 2 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 11 | 2 | 0 |
| 3 | Janssen-Cilag International NV | 10 | 3 | 0 |
| 4 | 济川（上海）医学科技有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 5 | Bayer Vital GmbH | 9 | 1 | 0 |
| 6 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 7 | 2 | 0 |
| 7 | 太极集团重庆桐君阁药厂有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 8 | 西安万隆制药股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | 江苏联环中药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 148 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/09/23进口 · 1 类 | Bimagrumab注射液JXSL2600259 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600258 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600257 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/09/23进口 · 2.4 类 | 塞普替尼片JXHS2600121 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/09/23进口 · 2.4 类 | 塞普替尼片JXHS2600120 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/09/23进口 · 2.4 类 | 塞普替尼片JXHS2600119 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/09/23进口 · 2.4 类 | 塞普替尼片JXHS2600118 | Eli Lilly Nederland B.V.；Lilly del Caribe Inc.；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | BI 3034701注射液JXHL2600416 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | BI 3034701注射液JXHL2600415 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | BI 3034701注射液JXHL2600414 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | BI 3034701注射液JXHL2600413 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/09/23进口 · 1 类 | BI 3034701注射液JXHL2600412 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd |
| 2026/09/23仿制 · 3 类 | 注射用头孢唑林钠CYHS2602400 | 海南全星制药有限公司 |
| 2026/09/23仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2602398 | 中国大冢制药有限公司 |
| 2026/09/23仿制 · 3 类 | 盐酸西替利嗪滴眼液CYHS2602394 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2026/09/23仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2602391 | 绪必迪药业（沧州）有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 3.1 类 | 温经汤颗粒CXZS2600052 | 江西药都樟树制药有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1.1 类 | 巴芪柔肝颗粒CXZL2600094 | 苏州玉森新药开发有限公司；济川（上海）医学科技有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1 类 | 注射用HLX49CXSL2601056 | 上海复宏瑞霖生物技术有限公司；上海复宏汉霖生物医药有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1 类 | RG002-02注射液CXSL2601055 | 仁景（苏州）生物科技有限公司；中国医学科学院医药生物技术研究所 |
| 2026/09/23新药 · 3.3 类 | 依柯胰岛素注射液CXSL2601054 | 通化东宝药业股份有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1.1 类 | 猴痘mRNA疫苗CXSL2601053 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1 类 | 注射用Efimosfermin alfaCXSL2601052 | 葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 2.2 类 | 氢溴酸伏硫西汀口崩片CXHS2600136 | 福州长富星生物医药科技有限公司；厦门恩成制药有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 2.3 类 | BTP4106CXHL2601199 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司；北京阳光诺和药物研究股份有限公司；北京百奥药业有限责任公司 |
| 2026/09/23新药 · 1 类 | OST11098片CXHL2601198 | 合肥盛睿泽华医药科技有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1 类 | OST11098片CXHL2601197 | 合肥盛睿泽华医药科技有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 1 类 | ASP5834注射液CXHL2601196 | 安斯泰来（北京）医药研发有限公司 |
| 2026/09/23新药 · 2.4 类 | 氨酚羟考酮缓释片CXHL2601195 | 成都苑东生物制药股份有限公司 |
| 2026/09/22进口 · 1 类 | MK-7240注射液JXSL2600256 | Merck Sharp & Dohme LLC；不适用 |
另有 118 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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