药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年8月28日至2026年9月3日期间，现有CDE受理记录包含414个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中58个为仿制申请，涉及44个药品名称。
2026/08/28 – 2026/09/03
- 本周新受理
- 414件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 44个
- 本周受理、目前在审
- 304件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
414件，其中仿制 58 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 234 |
| 新药 | 73 |
| 仿制 | 58 |
| 进口 | 38 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 191 |
| 中药 | 140 |
| 治疗用生物制品 | 79 |
| 预防用生物制品 | 4 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 235 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | AbbVie Inc. | 9 | 2 | 0 |
| 2 | 甘李药业山东有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 3 | 长春金赛药业有限责任公司 | 7 | 2 | 0 |
| 4 | 上海翰森生物医药科技有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Novartis Pharma AG | 6 | 4 | 0 |
| 6 | Pfizer Inc. | 6 | 4 | 0 |
| 7 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 北京康蒂尼药业股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | Novo Nordisk A/S | 5 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 128 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/09/03进口 · 1 类 | 伐米奇拜单抗注射液JXSS2600089 | Roche Pharma (Schweiz) AG；Roche Diagnostics GmbH；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/09/03进口 · 3.1 类 | 西妥昔单抗注射液JXSS2600088 | Merck Europe B.V.；Merck Healthcare KGaA；Merck Serono Co. Ltd. |
| 2026/09/03进口 · 1 类 | Budoprutug注射液JXSL2600236 | Climb Bio Inc.；Beijing Mabworks Biotech Company Limited |
| 2026/09/03进口 · 1 类 | EDK060JXHL2600393 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2026/09/03进口 · 1 类 | verducatib 片JXHL2600392 | Boehringer Ingelheim International GmbH；Boehringer Ingelheim (China) Investment Co. Ltd. |
| 2026/09/03仿制 · 3 类 | 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂CYHS2602204 | 山东朗诺制药有限公司 |
| 2026/09/03仿制 · 3 类 | 注射用盐酸兰地洛尔CYHS2602201 | 河北一品制药股份有限公司 |
| 2026/09/03仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2602200 | 江苏鹏鹞药业有限公司 |
| 2026/09/03仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2602199 | 江苏鹏鹞药业有限公司 |
| 2026/09/03仿制 · 3 类 | 铝镁匹林片（Ⅱ）CYHS2602196 | 广州白云山明兴制药有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1.2 类 | RBC067提取物CXZL2600086 | 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1.2 类 | RBC067凝胶CXZL2600085 | 森瑞谱生命科学药业（海南）集团股份有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | BNT3219注射液CXSL2600958 | 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司；百欧恩泰（上海）医药有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | Pumitamig注射液CXSL2600957 | 百时美施贵宝（中国）投资有限公司；百欧恩泰（上海）医药有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | QLS2416注射液CXSL2600956 | 上海齐鲁制药研究中心有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | 注射用HS-20110CXSL2600955 | 上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | ICP-B161注射液CXSL2600954 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | HRS-7535片CXHS2600125 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | HRS-7535片CXHS2600124 | 山东盛迪医药有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | 注射用RYUC-L-18CXHL2601070 | 瑞阳（上海）新药研发有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | 注射用RYUC-L-18CXHL2601069 | 瑞阳（上海）新药研发有限公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | KVC-191喷雾剂CXHL2601068 | 科维息（上海）医药有限责任公司 |
| 2026/09/03新药 · 1 类 | KVC-191喷雾剂CXHL2601067 | 科维息（上海）医药有限责任公司 |
| 2026/09/03新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口服溶液CXHL2601066 | 泸州市韧新药业有限公司 |
| 2026/09/02进口 · 3.1 类 | 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2600087 | Roche Registration GmbH；Genentech Inc.；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/09/02进口 · 3.1 类 | 莫妥珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2600086 | Roche Registration GmbH；Genentech Inc.；Roche (China) Holding Ltd. |
| 2026/09/02进口 · 3.4 类 | 注射用A型肉毒毒素JXSS2600085 | CKD Bio Corporation |
| 2026/09/02进口 · 1 类 | ABBV-295注射液JXHL2600391 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/09/02进口 · 1 类 | ABBV-295注射液JXHL2600390 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
| 2026/09/02进口 · 1 类 | ABBV-295注射液JXHL2600389 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd |
另有 98 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。