药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年3月11日至2026年3月17日期间，现有CDE受理记录包含329个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中37个为仿制申请，涉及30个药品名称。
2026/03/11 – 2026/03/17
- 本周新受理
- 329件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 30个
- 本周受理、目前在审
- 66件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
329件，其中仿制 37 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 184 |
| 新药 | 71 |
| 仿制 | 37 |
| 进口 | 17 |
| 未标注 | 12 |
| 进口再注册 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 177 |
| 中药 | 92 |
| 治疗用生物制品 | 51 |
| 生物制品 | 8 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 191 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 湖北济安堂药业股份有限公司 | 12 | 12 | 0 |
| 2 | 江西普丽尔药业有限公司 | 11 | 10 | 0 |
| 3 | 黑龙江省松花江医药科技有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | 海思科医药集团股份有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 5 | 长风苏粤药业（广州）有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 锦州福寿堂医药科技有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 7 | 杭州高光制药股份有限公司 | 5 | 2 | 0 |
| 8 | Karuna Therapeutics Inc. | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 科兴生物制药股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 98 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/03/17进口 · 1 类 | Brenipatide注射液JXHL2600085 | Eli Lillly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/17进口 · 1 类 | Brenipatide注射液JXHL2600084 | Eli Lillly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/17进口 · 1 类 | Brenipatide注射液JXHL2600083 | Eli Lillly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2026/03/17新药 · 2.4 类 | 注射用盐酸曲拉西利CXHL2600334 | 先声再明医药股份有限公司 |
| 2026/03/17新药 · 2.4 类 | 注射用盐酸曲拉西利CXHL2600333 | 先声再明医药股份有限公司 |
| 2026/03/17新药 · 2.4 类 | 利厄替尼片CXHL2600332 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 2026/03/17新药 · 1 类 | 注射用DN022150CXHL2600331 | 江西科睿药业有限公司 |
| 2026/03/17新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2600330 | 凌科药业（浙江）股份有限公司 |
| 2026/03/17新药 · 1 类 | LNK01004软膏CXHL2600329 | 凌科药业（浙江）股份有限公司 |
| 2026/03/16新药 · 1 类 | ASKC202片CXHL2600328 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 2026/03/16新药 · 1 类 | ASKC202片CXHL2600327 | 江苏奥赛康药业有限公司 |
| 2026/03/14进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2600022 | Merck Sharp & Dohme B.V.；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/03/14进口 · 3.1 类 | 帕博利珠单抗注射液（皮下注射）JXSS2600021 | Merck Sharp & Dohme B.V.；BSP Pharmaceuticals S.p.A.；MSD R&D (China) Co. Ltd |
| 2026/03/14进口 · 2.2 类 | Amivantamab注射液（皮下注射）JXSL2600079 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2026/03/14仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2600665 | 浙江领创优品药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2026/03/14仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2600664 | 江西盛翔制药有限公司 |
| 2026/03/14仿制 · 3 类 | 西甲硅油咀嚼片CYHS2600662 | 河北华晨药业集团有限公司 |
| 2026/03/14仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2600036 | 广东方盛健盟药业有限公司 |
| 2026/03/14仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2600035 | 广东方盛健盟药业有限公司 |
| 2026/03/14仿制 · 3 类 | 达普司他片CYHL2600034 | 广东方盛健盟药业有限公司 |
| 2026/03/14新药 · 1 类 | 舒地胰岛素诺利糖肽注射液CXSS2600049 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2026/03/14新药 · 1 类 | 舒地胰岛素诺利糖肽注射液CXSS2600048 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2026/03/14新药 · 1 类 | BTL-101注射液CXSL2600331 | 本道生物科技（杭州）有限公司 |
| 2026/03/14新药 · 2.2 类 | 注射用重组葡激酶CXSL2600330 | 通化康缘玉金药业有限公司 |
| 2026/03/14新药 · 1 类 | 富马酸立康可泮胶囊CXHS2600042 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2026/03/13进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600078 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/03/13进口 · 1 类 | Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末JXSL2600077 | AbbVie Inc.；AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2026/03/13进口 · 2.4 类 | Lazertinib片JXHL2600082 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2026/03/13仿制 · 3 类 | 马来酸阿塞那平舌下片CYHS2600659 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2026/03/13新药 · 1.1 类 | 温肺化纤颗粒CXZL2600030 | 江西中医药大学 |
另有 68 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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