药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2026年3月4日至2026年3月10日期间，现有CDE受理记录包含341个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中30个为仿制申请，涉及22个药品名称。
2026/03/04 – 2026/03/10
- 本周新受理
- 341件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 22个
- 本周受理、目前在审
- 93件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
341件，其中仿制 30 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 222 |
| 新药 | 60 |
| 仿制 | 30 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 6 |
| 进口再注册 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 164 |
| 中药 | 105 |
| 治疗用生物制品 | 64 |
| 预防用生物制品 | 6 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 181 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 宏济堂制药（莱芜区）有限公司 | 17 | 14 | 0 |
| 2 | Bayer Vital GmbH | 16 | 1 | 0 |
| 3 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 12 | 1 | 0 |
| 4 | 湖北一半天制药有限公司 | 9 | 2 | 0 |
| 5 | Eli Lilly and Company | 7 | 3 | 0 |
| 6 | 新石阳光药业（河北）有限公司 | 6 | 4 | 0 |
| 7 | Janssen Research & Development LLC | 6 | 3 | 0 |
| 8 | 内蒙古库伦蒙药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 9 | 山西黄河中药有限公司 | 5 | 5 | 0 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 92 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2026/03/10进口 · 1 类 | JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)JXSL2600075 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2026/03/10进口 · 1 类 | JNJ-87189401 注射液 (皮下注射)JXSL2600074 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2026/03/10仿制 · 3 类 | 乳酸钠林格冲洗液CYHS2600637 | 山东华茂药业有限公司 |
| 2026/03/10仿制 · 3 类 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液CYHL2600033 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 1.2 类 | 绣球总苷片CXZL2600028 | 江西普正制药股份有限公司；中国医学科学院药物研究所 |
| 2026/03/10新药 · 1.2 类 | 绣球总苷提取物CXZL2600027 | 江西普正制药股份有限公司；中国医学科学院药物研究所 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600047 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600046 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600045 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600044 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600043 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600042 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600041 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600040 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 1 类 | 鲁塞奇塔单抗注射液CXSS2600039 | 江苏赛孚士生物技术有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 1 类 | CLIO-8221CXSL2600316 | 诺为泰医药科技（上海）有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.3 类 | 培哚普利左氨氯地平片CXHL2600284 | 南京海纳制药有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.2 类 | HW-0001颗粒CXHL2600283 | 安徽医科大学第二附属医院；北京睿悦生物医药科技有限公司 |
| 2026/03/10新药 · 2.2 类 | HW-0001颗粒CXHL2600282 | 安徽医科大学第二附属医院；北京睿悦生物医药科技有限公司 |
| 2026/03/09仿制 · 3 类 | 盐酸吉西他滨注射液CYHS2600632 | 合肥力成药业有限公司 |
| 2026/03/09新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600038 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/09新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600037 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/09新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600036 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/09新药 · 2.1 类 | 特瑞普利单抗注射液（皮下注射）CXSS2600035 | 上海君实生物医药科技股份有限公司；上海君实生物工程有限公司 |
| 2026/03/09新药 · 1 类 | 熊去氧胆小檗碱胶囊CXHS2600040 | 深圳君圣泰生物技术有限公司；无锡合全药业有限公司 |
| 2026/03/07仿制 · 3 类 | 磷苯妥英钠注射用浓溶液CYHS2600629 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 2026/03/07仿制 · 3 类 | 磷苯妥英钠注射用浓溶液CYHS2600628 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 2026/03/07新药 · 2.2 类 | 冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero细胞）CXSL2600315 | 成都迈科康生物科技股份有限公司；成都华任康生物科技有限公司；上海迈科康生物科技有限公司 |
| 2026/03/07新药 · 1 类 | 注射用MK-1045CXSL2600314 | 默沙东研发（中国）有限公司 |
| 2026/03/07新药 · 1 类 | GR1803注射液（皮下注射）CXSL2600313 | 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 |
另有 62 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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