药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2025年11月1日至2025年11月7日期间,现有CDE受理记录包含338个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中50个为仿制申请,涉及42个药品名称。

2025/11/01 – 2025/11/07

统计区间
2025/11/01 至 2025/11/07,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
338件
新报仿制的品种(药品名称去重)
42个
本周受理、目前在审
78件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

338件,其中仿制 50 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请183
仿制50
新药49
进口20
进口再注册19
未标注17

按药品类型

药品类型件数
化药188
中药85
治疗用生物制品51
生物制品11
预防用生物制品3

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 42 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1头孢托仑匹酯颗粒2118
2富马酸伏诺拉生片2160
3氯化钾氯化钠注射液214
4注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液213
5盐酸达泊西汀片2120
6米诺地尔搽剂2152
7苯磺酸氨氯地平口崩片212
8达格列净片2184
9丁溴东莨菪碱注射液117
10中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)117

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 205 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Novo Nordisk A/S820
2四川依科制药有限公司770
3江苏豪森药业集团有限公司620
4宝龙药业有限公司550
5Eisai Co. Ltd.510
6重庆科瑞南海制药有限责任公司440
7Merck Sharp & Dohme LLC420
8Sanofi Winthrop Industrie420
9上海和黄药业有限公司420
10深圳微芯生物科技股份有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 88 件

受理日期药品名称申请人
2025/11/07进口 · 1 类 CagriSema注射液JXSL2500218 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/11/07进口 · 1 类 CagriSema注射液JXSL2500217 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/11/07进口 · 1 类 CagriSema注射液JXSL2500216 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/11/07进口 · 1 类 CagriSema注射液JXSL2500215 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/11/07进口 · 1 类 CagriSema注射液JXSL2500214 Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co. Ltd.
2025/11/07进口 · 2.4 类 左炔诺孕酮宫内释放系统JXHL2500344 Bayer Yakuhin Ltd.
2025/11/07仿制 · 3 类 盐酸昂丹司琼口服溶液CYHS2503895 北京柏雅联合药物研究所有限公司;广东众生药业股份有限公司
2025/11/07仿制 · 3 类 注射用德拉沙星CYHL2500197 成都明德至远医药科技有限公司
2025/11/07新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2500122 复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2025/11/07新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2500121 复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2025/11/07新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2500120 复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2025/11/07新药 · 3.3 类 司美格鲁肽注射液CXSS2500119 复星万邦(江苏)医药集团有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物CXSL2500952 重庆派金生物科技有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2500951 杭州易文赛生物技术有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 注射用YKYY031CXSL2500950 北京悦康科创医药科技股份有限公司;杭州天龙药业有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 IPG11406片CXHL2501222 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 IPG11406片CXHL2501221 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 IPG11406片CXHL2501220 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 西奥罗尼胶囊CXHL2501219 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 镥[177Lu]JH040182注射液CXHL2501218 晶核生物医药科技(上海)有限公司
2025/11/07新药 · 1 类 西奥罗尼胶囊CXHL2501217 深圳微芯生物科技股份有限公司;成都微芯药业有限公司
2025/11/06进口 · 3.1 类 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)JXSS2500138 Merck Sharp & Dohme LLC;1. MSD Ireland (Carlow);2. Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D (China) Co. Ltd.
2025/11/06进口 · 3.1 类 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)JXSS2500137 Merck Sharp & Dohme LLC;MSD Ireland (Carlow);MSD R&D (China) Co. Ltd.
2025/11/06进口 · 1 类 AZD5492JXSL2500210 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2025/11/06进口 · 1 类 SAR445399JXSL2500209 Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co. Ltd.
2025/11/06仿制 · 3 类 吲哚布芬片CYHS2503889 湖南正清制药集团股份有限公司;康普药业股份有限公司
2025/11/06仿制 · 3 类 辅酶Q10片CYHS2503886 安徽肽渡生物医药科技有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司
2025/11/06仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2503884 华益药业科技(安徽)有限公司
2025/11/06仿制 · 3 类 苯磺酸氨氯地平口崩片CYHS2503883 华益药业科技(安徽)有限公司
2025/11/06仿制 · 3 类 盐酸肾上腺素注射液CYHS2503876 国药集团国瑞药业有限公司

另有 58 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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