药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年3月18日至2025年3月24日期间，现有CDE受理记录包含308个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中71个为仿制申请，涉及55个药品名称。
2025/03/18 – 2025/03/24
- 本周新受理
- 308件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 55个
- 本周受理、目前在审
- 21件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
308件，其中仿制 71 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 159 |
| 仿制 | 71 |
| 新药 | 44 |
| 进口 | 20 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 209 |
| 中药 | 48 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 预防用生物制品 | 8 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 55 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 莫匹罗星软膏 | 3 | 1 | 30 |
| 2 | 氧（气态） | 2 | 2 | 1 |
| 3 | 碘[131I]化钠口服溶液 | 2 | 2 | 2 |
| 4 | 卡格列净片 | 2 | 1 | 8 |
| 5 | 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 | 2 | 1 | 20 |
| 6 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 7 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 2 | 1 | 16 |
| 8 | 洛索洛芬钠贴剂 | 2 | 1 | 30 |
| 9 | 盐酸利多卡因注射液 | 2 | 1 | 6 |
| 10 | 盐酸布比卡因注射液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 183 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 内蒙古福寿堂制药有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 2 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 8 | 1 | 0 |
| 3 | Roche Pharma（Schweiz）AG | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 广州一品红制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5 | 3 | 0 |
| 6 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 7 | 礼邦药业（上海）有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 8 | 湖南九典制药股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 知和（山东）大药厂有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 河南普瑞药业有限公司 | 4 | 2 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/24进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2500055 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/03/24进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2500054 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/03/24进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2500053 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/03/24进口 · 1 类 | Golcadomide胶囊JXHL2500052 | Celgene Corporation；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd |
| 2025/03/24新药 · 1 类 | Alpha-0261片CXHL2500316 | 深圳阿尔法分子科技有限责任公司 |
| 2025/03/24新药 · 1 类 | Alpha-0261片CXHL2500315 | 深圳阿尔法分子科技有限责任公司 |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500036 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500035 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500034 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500033 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500032 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500031 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500030 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 2.2 类 | 利妥昔单抗注射液JXSS2500029 | Roche Pharma（Schweiz）AG；Roche Diagnostics GmbH |
| 2025/03/22进口 · 3.1 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSS2500028 | AstraZeneca UK Limited；Catalent Indiana LLC；AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2025/03/22进口 · 3.1 类 | 度伐利尤单抗注射液JXSS2500027 | AstraZeneca UK Limited；Catalent Indiana LLC；AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd. |
| 2025/03/22进口 · 1 类 | MK-1084片JXHL2500051 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/03/22进口 · 1 类 | MK-1084片JXHL2500050 | Merck Sharp & Dohme LLC a subsidiary of Merck & Co. Inc.；MSD R&D (China) Co. Ltd. |
| 2025/03/22仿制 · 3 类 | 秋水仙碱片CYHS2501148 | 一加药业（湖北）有限公司；浙江浙北药业有限公司 |
| 2025/03/22仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2501147 | 上海炫鑫医药科技有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2025/03/22仿制 · 3 类 | 酮洛芬凝胶贴膏CYHL2500064 | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 2025/03/22新药 · 3.2 类 | 流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）CXSL2500240 | 长春百克生物科技股份公司 |
| 2025/03/22新药 · 3.2 类 | 流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）CXSL2500239 | 长春百克生物科技股份公司 |
| 2025/03/22新药 · 1 类 | GenSci134注射液CXSL2500238 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2025/03/22新药 · 1 类 | GenSci134注射液CXSL2500237 | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 2025/03/22新药 · 2.4 类 | CMCY2501片CXHL2500314 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2025/03/21仿制 · 3 类 | 碘[131I]化钠口服溶液CYHS2501145 | 成都欣科医药有限公司 |
| 2025/03/21仿制 · 3 类 | 乙酰唑胺片CYHS2501142 | 上海理想制药有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 3.3 类 | 流感病毒裂解疫苗CXSS2500037 | 成大生物（本溪）有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 1 类 | BT02单克隆抗体注射液CXSL2500236 | 上海柏全生物科技有限公司 |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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