药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年3月15日至2025年3月21日期间，现有CDE受理记录包含324个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中77个为仿制申请，涉及59个药品名称。
2025/03/15 – 2025/03/21
- 本周新受理
- 324件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 59个
- 本周受理、目前在审
- 21件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
324件，其中仿制 77 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 173 |
| 仿制 | 77 |
| 新药 | 53 |
| 未标注 | 11 |
| 进口 | 8 |
| 进口再注册 | 2 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 229 |
| 中药 | 48 |
| 治疗用生物制品 | 41 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 59 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 莫匹罗星软膏 | 3 | 1 | 30 |
| 2 | 氧（气态） | 2 | 2 | 1 |
| 3 | 碘[131I]化钠口服溶液 | 2 | 2 | 2 |
| 4 | 卡格列净片 | 2 | 1 | 8 |
| 5 | 富马酸伏诺拉生片 | 2 | 1 | 60 |
| 6 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 2 | 1 | 16 |
| 7 | 洛索洛芬钠贴剂 | 2 | 1 | 30 |
| 8 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | 2 | 1 | 9 |
| 9 | 盐酸利多卡因注射液 | 2 | 1 | 6 |
| 10 | 盐酸布比卡因注射液 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 193 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 内蒙古福寿堂制药有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 2 | 知和（山东）大药厂有限公司 | 8 | 8 | 0 |
| 3 | Roche Pharma (Schweiz) AG | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 湖南九典制药股份有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 5 | 广州一品红制药有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 5 | 3 | 0 |
| 7 | 河南普瑞药业有限公司 | 5 | 3 | 5 |
| 8 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 礼邦药业（上海）有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 10 | 中国科学院上海药物研究所 | 4 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 94 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/21仿制 · 3 类 | 碘[131I]化钠口服溶液CYHS2501145 | 成都欣科医药有限公司 |
| 2025/03/21仿制 · 3 类 | 乙酰唑胺片CYHS2501142 | 上海理想制药有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 3.3 类 | 流感病毒裂解疫苗CXSS2500037 | 成大生物（本溪）有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 1 类 | BT02单克隆抗体注射液CXSL2500236 | 上海柏全生物科技有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 2.4 类 | ZHCX002CXHL2500313 | 九华华源药业股份有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 1 类 | NH104片CXHL2500312 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 1 类 | NH104片CXHL2500311 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHL2500310 | 上海现代制药股份有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHL2500309 | 上海现代制药股份有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 1 类 | ICP-248片CXHL2500308 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2025/03/21新药 · 1 类 | ICP-248片CXHL2500307 | 北京诺诚健华医药科技有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 维生素B？注射液已载入的来源记录中，该药名含问号；原字未核实。CYHS2501128 | 海南全星制药有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2501127 | 湖北天圣药业有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 碘[131I]化钠口服溶液CYHS2501125 | 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 呋塞米注射液CYHS2501124 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2501120 | 黑龙江中桂制药有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 福多司坦片CYHS2501117 | 远大医药（湖北）有限公司；远大医药（仙桃）制药有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2501116 | 河南普瑞药业有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 盐酸布比卡因注射液CYHS2501115 | 河南普瑞药业有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2501114 | 多多药业有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 艾拉戈克钠片CYHL2500063 | 东莞松山湖美健生物技术有限公司 |
| 2025/03/20仿制 · 3 类 | 艾拉戈克钠片CYHL2500062 | 东莞松山湖美健生物技术有限公司 |
| 2025/03/20新药 · 1.1 类 | 天苓止眩片CXZL2500019 | 湖南中医药大学 |
| 2025/03/19仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2501112 | 上海禾丰制药有限公司 |
| 2025/03/19仿制 · 3 类 | 酒石酸阿福特罗吸入溶液CYHS2501111 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2025/03/19仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2501110 | 江苏欧歌制药有限公司 |
| 2025/03/19仿制 · 3 类 | 间苯三酚口崩片CYHS2501105 | 四川海梦智森生物制药有限公司；四川宏明博思药业有限公司 |
| 2025/03/19仿制 · 3 类 | 左羟丙哌嗪口服溶液CYHS2501104 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/03/19仿制 · 3 类 | 加替沙星滴眼液CYHS2501102 | 合肥诺瑞特制药有限公司；安徽省双科药业有限公司 |
| 2025/03/19新药 · 2.3 类 | 松龄血脉康胶囊CXZL2500018 | 成都康弘制药有限公司 |
另有 64 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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