药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2025年3月8日至2025年3月14日期间，现有CDE受理记录包含393个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中119个为仿制申请，涉及80个药品名称。
2025/03/08 – 2025/03/14
- 本周新受理
- 393件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 80个
- 本周受理、目前在审
- 24件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
393件，其中仿制 119 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 166 |
| 仿制 | 119 |
| 新药 | 41 |
| 进口再注册 | 25 |
| 进口 | 22 |
| 未标注 | 20 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 319 |
| 中药 | 36 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
| 预防用生物制品 | 4 |
| 生物制品 | 2 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 221 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 南阳普康恒旺药业有限公司 | 18 | 17 | 1 |
| 2 | Bracco Imaging S.P.A. | 13 | 1 | 0 |
| 3 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 12 | 2 | 0 |
| 4 | 黑龙江深行生物医药科技有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | Bayer AG | 6 | 3 | 0 |
| 6 | 北京星昊盈盛药业有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 7 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 8 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
| 9 | 华夏生生药业（北京）有限公司 | 5 | 2 | 2 |
| 10 | 湖北午时药业股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 93 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2025/03/14进口 · 1 类 | TQJ230注射液JXHL2500044 | Novartis Pharma AG；China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd. |
| 2025/03/14进口 · 1 类 | ELVN-001胶囊JXHL2500043 | Enliven Therapeutics Inc.；R&G PharmaStudies Co. Ltd. |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2501064 | 山东益康药业股份有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2501060 | 安徽美来药业股份有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 甲氧氯普胺片CYHS2501059 | 石家庄四药有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2501058 | 安徽美来药业股份有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 铝碳酸镁混悬液CYHS2501057 | 安徽皓誉生物制药有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 多种维生素注射液（13）（10/3）CYHS2501056 | 湖南先施制药有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 呋塞米口服溶液CYHS2501054 | 广州合和医药有限公司；南昌立健药业有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 阿糖胞苷注射液CYHS2501052 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2025/03/14仿制 · 3 类 | 阿糖胞苷注射液CYHS2501051 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 1.1 类 | 六味地黄苷糖片CXZS2500011 | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 1 类 | SPGL008注射液CXSL2500223 | 深圳赛保尔生物药业有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 1 类 | HMPL-306片CXHL2500282 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 1 类 | HMPL-306片CXHL2500281 | 和记黄埔医药（上海）有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHL2500280 | 江西远超医药科技有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 2.2 类 | 布瑞哌唑口溶膜CXHL2500279 | 江西远超医药科技有限公司 |
| 2025/03/14新药 · 2.4 类 | 枸橼酸氢钾钠颗粒CXHL2500278 | 沈阳欣瑞制药有限公司 |
| 2025/03/13进口 · 3.1 类 | 注射用维替索妥尤单抗JXSS2500023 | Seagen Inc.；Baxter Oncology GmbH；Zai Lab(Shanghai) Co. Ltd |
| 2025/03/13进口 · 1 类 | MK-7240注射液JXSL2500037 | Merck Sharp & Dohme LLC；不适用 |
| 2025/03/13进口 · 1 类 | SAR441566JXHL2500042 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi（China）Investment Co. Ltd. |
| 2025/03/13进口 · 1 类 | LY3549492片JXHL2500041 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/03/13进口 · 1 类 | LY3549492片JXHL2500040 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/03/13进口 · 1 类 | LY3549492片JXHL2500039 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/03/13进口 · 1 类 | LY3549492片JXHL2500038 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2025/03/13仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2501047 | 安徽长江药业有限公司 |
| 2025/03/13仿制 · 3 类 | 硫代硫酸钠注射液CYHS2501043 | 成都药宜立康医药科技有限公司；中玉制药（海口）有限公司 |
| 2025/03/13仿制 · 3 类 | 呋塞米片CYHS2501040 | 江苏润恒制药有限公司 |
| 2025/03/13仿制 · 3 类 | 盐酸舍曲林口服浓缩液CYHS2501039 | 广州一品红制药有限公司 |
| 2025/03/13仿制 · 3 类 | 碘解磷定注射液CYHS2501036 | 成都新恒创药业有限公司 |
另有 63 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。