药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年9月8日至2024年9月14日期间，现有CDE受理记录包含473个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中143个为仿制申请，涉及99个药品名称。
2024/09/08 – 2024/09/14
- 本周新受理
- 473件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 99个
- 本周受理、目前在审
- 7件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
473件，其中仿制 143 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 228 |
| 仿制 | 143 |
| 新药 | 83 |
| 进口 | 11 |
| 进口再注册 | 5 |
| 未标注 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 340 |
| 中药 | 66 |
| 治疗用生物制品 | 60 |
| 预防用生物制品 | 5 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 266 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林新万联医药有限公司 | 43 | 42 | 0 |
| 2 | 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 | 10 | 3 | 0 |
| 3 | 甘李药业山东有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 4 | 江苏修正制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 6 | 3 | 6 |
| 6 | 齐鲁制药有限公司 | 6 | 2 | 0 |
| 7 | Celgene Corporation | 6 | 1 | 0 |
| 8 | 苏州湃芮生物科技有限公司 | 6 | 1 | 0 |
| 9 | 山西华康药业股份有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 10 | AstraZeneca AB | 5 | 3 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 154 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2400170 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 2.2 类 | 度普利尤单抗注射液JXSL2400169 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement；Sanofi (China) Investment Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD0486JXSL2400168 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | DS-6000aJXSL2400167 | Daiichi Sankyo Inc.；DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO. LTD. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD5462片JXHL2400218 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14进口 · 1 类 | AZD5462片JXHL2400217 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 脂溶性维生素注射液（Ⅱ）CYHS2403099 | 沈阳海思科制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 维生素B6注射液CYHS2403098 | 广州艾奇西新药研究有限公司；津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2403094 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2403093 | 海南倍特药业有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 注射用左亚叶酸钙CYHS2403091 | 安徽省先锋制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 硫酸麻黄碱注射液CYHS2403085 | 浙江普洛康裕制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 硫酸镁注射液CYHS2403083 | 国药集团国瑞药业有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 阿仑膦酸钠口服溶液CYHS2403082 | 武汉华尔生物科技有限公司；湖北多瑞药业有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2403080 | 曼秀雷敦（中国）药业有限公司；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2403079 | 曼秀雷敦（中国）药业有限公司；中山万汉制药有限公司 |
| 2024/09/14仿制 · 3 类 | 阿奇霉素滴眼液CYHL2400188 | 南京帝昌医药科技有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1.1 类 | 养血祛风止痛颗粒CXZS2400030 | 广东方盛健盟药业有限公司；湖南方盛制药股份有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 2.3 类 | 冠心宁片CXZL2400052 | 正大青春宝药业有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1 类 | 注射用瑞康曲妥珠单抗CXSS2400099 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 3.3 类 | QLG1091CXSL2400625 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 3.3 类 | QLG1091CXSL2400624 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 3.3 类 | QLG1091CXSL2400623 | 齐鲁制药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1.2 类 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（A01B佐剂）CXSL2400622 | 广州派诺生物技术有限公司；烟台派诺生物技术有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1 类 | HF50CXSL2400621 | 杭州高田生物医药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1.2 类 | 重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）CXSL2400620 | 广州派诺生物技术有限公司；烟台派诺生物技术有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1.4 类 | 四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）CXSL2400619 | 北京科兴生物制品有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1 类 | ZX-7101A片CXHL2400973 | 南京征祥医药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 1 类 | ZX-7101A片CXHL2400972 | 南京征祥医药有限公司 |
| 2024/09/14新药 · 2.2 类 | TTYP01片CXHL2400971 | 上海澳宗生物科技有限公司 |
另有 124 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同：各节计数、前 10 名和口径，附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。