药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年8月4日至2024年8月10日期间，现有CDE受理记录包含370个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中114个为仿制申请，涉及76个药品名称。
2024/08/04 – 2024/08/10
- 本周新受理
- 370件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 76个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
370件，其中仿制 114 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 157 |
| 仿制 | 114 |
| 新药 | 51 |
| 进口 | 19 |
| 未标注 | 18 |
| 进口再注册 | 11 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 276 |
| 中药 | 44 |
| 治疗用生物制品 | 34 |
| 生物制品 | 10 |
| 预防用生物制品 | 6 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 218 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 14 | 1 | 0 |
| 2 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 3 | 沈阳红药集团股份有限公司 | 7 | 7 | 0 |
| 4 | Novo Nordisk A/S | 7 | 3 | 0 |
| 5 | 山东盛迪医药有限公司 | 7 | 3 | 0 |
| 6 | 河北道恩药业有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 7 | 山东齐都药业有限公司 | 4 | 4 | 4 |
| 8 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 9 | 成都倍特药业股份有限公司 | 4 | 3 | 3 |
| 10 | 齐鲁制药有限公司 | 4 | 3 | 2 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 127 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/08/10进口 · 1 类 | ALPN-303注射液JXSL2400147 | Alpine Immune Sciences Inc.；—— |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 尼美舒利片CYHS2402594 | 上海理想制药有限公司 |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2402593 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2402592 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 吡格列酮二甲双胍片（15mg/850mg）CYHS2402591 | 安徽杰玺医药有限公司；华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 己酮可可碱缓释片CYHS2402588 | 广州市联瑞制药有限公司 |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2402586 | 江西亿友药业有限公司；裕松源药业有限公司 |
| 2024/08/10仿制 · 3 类 | 氯化钙注射液CYHS2402585 | 湖南埃威格林医药科技有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 3.3 类 | 地舒单抗注射液CXSL2400532 | 华兰基因工程（河南）有限公司；华兰基因工程有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 1 类 | HC022注射液CXSL2400531 | 上海宏成药业有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 3.3 类 | 精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)CXSL2400530 | 恒敬合创生物医药（浙江）有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | SHR-8068注射液CXSL2400529 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | BIOS2210CXHL2400815 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | BIOS2210CXHL2400814 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400813 | 山西嘉源生物医药有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | 司美格鲁肽注射液CXHL2400812 | 山西嘉源生物医药有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | BM2216缓释片CXHL2400811 | 南京佰麦生物技术有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | BM2216缓释片CXHL2400810 | 南京佰麦生物技术有限公司 |
| 2024/08/10新药 · 2.2 类 | BM2216缓释片CXHL2400809 | 南京佰麦生物技术有限公司 |
| 2024/08/09进口 · 2.4 类 | 艾伏尼布片JXHL2400198 | Institut de Recherches Internationales Servier；Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co. LTD |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2402578 | 上海炫鑫医药科技有限公司；山东方明药业集团股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2402577 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2402576 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2402575 | 云南药科院生物医药股份有限公司；楚雄和创药业有限责任公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2402574 | 河北道恩药业有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2402573 | 河北道恩药业有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2402572 | 河北道恩药业有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2402571 | 河北道恩药业有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2402570 | 河北道恩药业有限公司；河北天成药业股份有限公司 |
| 2024/08/09仿制 · 3 类 | 维生素K滴剂CYHS2402569 | 杭州沐源生物医药科技有限公司；浙江维康药业股份有限公司 |
另有 97 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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