药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年8月3日至2024年8月9日期间,现有CDE受理记录包含411个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中124个为仿制申请,涉及87个药品名称。

2024/08/03 – 2024/08/09

统计区间
2024/08/03 至 2024/08/09,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
411件
新报仿制的品种(药品名称去重)
87个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

411件,其中仿制 124 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请186
仿制124
新药48
进口24
未标注17
进口再注册12

按药品类型

药品类型件数
化药289
中药60
治疗用生物制品45
生物制品9
预防用生物制品8

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 87 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1生理氯化钠溶液5117
2注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠4214
3比索洛尔氨氯地平片339
4沙库巴曲缬沙坦钠片3170
5盐酸二甲双胍缓释片3110
6吡格列酮二甲双胍片2210
7氯化钙注射液226
8铝碳酸镁咀嚼片226
9厄贝沙坦片214
10双氯芬酸二乙胺乳胶剂2120

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 242 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1Boehringer Ingelheim International GmbH1520
2华北制药金坦生物技术股份有限公司810
3沈阳红药集团股份有限公司770
4山东盛迪医药有限公司730
5湖南三学药业有限公司650
6Novo Nordisk A/S620
7齐鲁制药有限公司543
8河北道恩药业有限公司515
9上海万仕诚药业有限公司440
10山东齐都药业有限公司444

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 129 件

受理日期药品名称申请人
2024/08/09进口 · 2.4 类 艾伏尼布片JXHL2400198 Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co. LTD
2024/08/09仿制 · 3 类 盐酸去氧肾上腺素注射液CYHS2402578 上海炫鑫医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2402577 四川科伦药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 枸橼酸西地那非口溶膜CYHS2402576 四川科伦药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2402575 云南药科院生物医药股份有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2024/08/09仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2402574 河北道恩药业有限公司;河北天成药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2402573 河北道恩药业有限公司;河北天成药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2402572 河北道恩药业有限公司;河北天成药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2402571 河北道恩药业有限公司;河北天成药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 生理氯化钠溶液CYHS2402570 河北道恩药业有限公司;河北天成药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 维生素K滴剂CYHS2402569 杭州沐源生物医药科技有限公司;浙江维康药业股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2402559 江苏瑜兴医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 碳酸氢钠林格注射液CYHS2402545 海南爱科制药有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2402544 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊CYHS2402543 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2402540 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;峨眉山通惠制药有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 恩扎卢胺片CYHS2402539 奥锐特药业股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 恩扎卢胺片CYHS2402538 奥锐特药业股份有限公司;江苏宣泰药业有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2402537 山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2402536 汇禹远和(海南)药业有限公司;海南通用康力制药有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 盐酸布比卡因注射液CYHS2402535 汇禹远和(海南)药业有限公司;海南通用康力制药有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 盐酸毛果芸香碱滴眼液CYHL2400163 北京福元医药股份有限公司
2024/08/09仿制 · 3 类 酮洛芬凝胶贴膏CYHL2400162 深圳珐玛易药品科技有限公司
2024/08/09新药 · 1.3 类 四价流感重组蛋白疫苗CXSL2400528 广东华南疫苗股份有限公司
2024/08/09新药 · 1 类 IBI3001CXSL2400527 信达生物制药(苏州)有限公司
2024/08/09新药 · 1 类 注射用DNV3CXSL2400526 浙江时迈药业有限公司
2024/08/09新药 · 1 类 HRS-5041片CXHL2400808 江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司
2024/08/09新药 · 1 类 HRS-5041片CXHL2400807 江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司
2024/08/09新药 · 1 类 HRS-1358片CXHL2400806 山东盛迪医药有限公司
2024/08/09新药 · 1 类 HRS-1358片CXHL2400805 山东盛迪医药有限公司

另有 99 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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