药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年3月21日至2024年3月27日期间,现有CDE受理记录包含186个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中57个为仿制申请,涉及48个药品名称。

2024/03/21 – 2024/03/27

统计区间
2024/03/21 至 2024/03/27,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
186件
新报仿制的品种(药品名称去重)
48个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

186件,其中仿制 57 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请82
仿制57
新药23
进口13
未标注6
进口再注册5

按药品类型

药品类型件数
化药128
中药27
治疗用生物制品27
生物制品2
预防用生物制品2

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 48 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1吗啉硝唑氯化钠注射液229
2复合磷酸氢钾注射液222
3注射用尼可地尔221
4硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
5磷酸奥司他韦胶囊2239
6左甲状腺素钠片2112
7布立西坦片2119
8盐酸氨溴索口服溶液2146
9舒更葡糖钠注射液216
10克立硼罗软膏1126

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 132 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1国大(吉林)制药集团有限公司550
2宜昌诺安制药有限公司440
3北京福元医药股份有限公司434
4百奥泰生物制药股份有限公司430
5Albireo AB410
6LG Chem Ltd.410
7和记黄埔医药(上海)有限公司410
8Merck Sharp & Dohme LLC330
9山西德元堂药业有限公司331
10石家庄四药有限公司333

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 57 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/27进口 · 2.1;2.2 类 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)JXSS2400029 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/03/27进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSS2400028 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/03/27进口 · 2.2 类 古塞奇尤单抗注射液JXSS2400027 Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.
2024/03/27进口 · 1 类 MK-0616 片JXHL2400068 Merck Sharp & Dohme LLC;不适用
2024/03/27仿制 · 3 类 草酸艾司西酞普兰口服滴剂CYHS2400930 广州一品红制药有限公司
2024/03/27仿制 · 3 类 盐酸依匹斯汀滴眼液CYHS2400929 润尔眼科药物(广州)有限公司;广州一品红制药有限公司
2024/03/27仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400928 广州合和医药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/03/27仿制 · 3 类 米诺地尔搽剂CYHS2400926 广州汇元医药科技有限公司;广东科伦药业有限公司
2024/03/27仿制 · 3 类 盐酸丙卡特罗干糖浆CYHS2400922 南京集萃剂鼎医药有限公司
2024/03/27仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2400919 吉林长白山药业集团股份有限公司
2024/03/27仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2400916 武汉福星生物药业有限公司
2024/03/27新药 · 1 类 注射用HDM2005CXSL2400203 杭州中美华东制药有限公司
2024/03/27新药 · 2.4 类 赛沃替尼片CXHS2400022 和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司
2024/03/27新药 · 2.4 类 赛沃替尼片CXHS2400021 和记黄埔医药(上海)有限公司;上海合全医药有限公司
2024/03/27新药 · 1 类 ASP3082注射液CXHL2400308 安斯泰来(中国)投资有限公司
2024/03/27新药 · 2.2 类 HZ211口溶膜CXHL2400307 浙江和泽医药科技股份有限公司
2024/03/27新药 · 1 类 HSK42360片CXHL2400306 西藏海思科制药有限公司
2024/03/27新药 · 1 类 HSK42360片CXHL2400305 西藏海思科制药有限公司
2024/03/26进口 · 2.4 类 LNP023胶囊JXHL2400067 Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co. Ltd.
2024/03/26仿制 · 3 类 洛索洛芬钠口服溶液CYHS2400913 北京远方通达医药技术有限公司;知和(山东)大药厂有限公司
2024/03/26仿制 · 3 类 米力农注射液CYHS2400910 吉林振澳制药有限公司
2024/03/26仿制 · 3 类 维生素B6注射液CYHS2400907 北京柏雅联合药物研究所有限公司;成都百裕制药股份有限公司
2024/03/26仿制 · 3 类 布立西坦片CYHL2400065 宜昌人福药业有限责任公司
2024/03/26仿制 · 3 类 布立西坦片CYHL2400064 宜昌人福药业有限责任公司
2024/03/26新药 · 1 类 HS-10518胶囊CXHL2400304 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2024/03/26新药 · 1 类 HS-10518胶囊CXHL2400303 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2024/03/26新药 · 1 类 HS-10518胶囊CXHL2400302 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司
2024/03/26新药 · 1 类 HRS7415片CXHL2400301 江苏恒瑞医药股份有限公司
2024/03/26新药 · 1 类 HRS-8080片CXHL2400300 山东盛迪医药有限公司
2024/03/26新药 · 1 类 HRS-8080片CXHL2400299 山东盛迪医药有限公司

另有 27 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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