药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年3月2日至2024年3月8日期间,现有CDE受理记录包含277个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中70个为仿制申请,涉及53个药品名称。
2024/03/02 – 2024/03/08
- 本周新受理
- 277件
- 新报仿制的品种(药品名称去重)
- 53个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
277件,其中仿制 70 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 135 |
| 仿制 | 70 |
| 新药 | 32 |
| 进口 | 27 |
| 进口再注册 | 9 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 179 |
| 中药 | 53 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
| 生物制品 | 1 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家,共 161 家企业有新受理
| 序 | 企业(第一申请人) | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 13 | 10 | 0 |
| 2 | 四川光大制药有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S | 9 | 1 | 0 |
| 4 | 福建盛迪医药有限公司 | 8 | 1 | 0 |
| 5 | Takeda Manufacturing Austria AG | 6 | 2 | 0 |
| 6 | 四川科伦药业股份有限公司 | 5 | 2 | 5 |
| 7 | 吉林省力盛制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 8 | 石家庄四药有限公司 | 4 | 3 | 1 |
| 9 | Pfizer Inc. | 4 | 2 | 0 |
| 10 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 90 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400025 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400024 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400023 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400022 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400021 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400020 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400019 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400018 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 3.1 类 | 注射用隆培促生长素JXSS2400017 | Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2024/03/08进口 · 1.1 类 | 呼吸道合胞病毒减毒活疫苗JXSL2400058 | Sanofi Pasteur Inc.;Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co. Ltd |
| 2024/03/08仿制 · 3 类 | 复方氨基酸(16)双肽(1)注射液CYHS2400802 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2024/03/08仿制 · 3 类 | 复方氨基酸(16)双肽(1)注射液CYHS2400801 | 内蒙古白医制药股份有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | SPH7450片CXHL2400260 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | SPH7450片CXHL2400259 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | SPH7450片CXHL2400258 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | SPH7450片CXHL2400257 | 上海医药集团股份有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400256 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400255 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400254 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400253 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/08新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400252 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/07仿制 · 3 类 | 腺苷钴胺胶囊CYHS2400793 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 |
| 2024/03/07仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新注射液CYHS2400788 | 安徽新世纪药业有限公司;平光制药股份有限公司 |
| 2024/03/07仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2400786 | 河北龙海药业有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司 |
| 2024/03/07新药 · 1.1 类 | 母苏颗粒CXZL2400013 | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 2024/03/07新药 · 1 类 | SYS6002CXSL2400174 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2024/03/07新药 · 1 类 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2400173 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 2024/03/07新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400251 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/07新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400250 | 福建盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/07新药 · 1 类 | HRS9531片CXHL2400249 | 福建盛迪医药有限公司 |
另有 60 件未列出(最多列 30 条)。
口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。
订阅周报
不需要账号。
邮件内容与本页相同:各节计数、前 10 名和口径,附完整周报链接。邮箱地址只用于发送周报。