药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年3月2日至2024年3月8日期间,现有CDE受理记录包含277个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中70个为仿制申请,涉及53个药品名称。

2024/03/02 – 2024/03/08

统计区间
2024/03/02 至 2024/03/08,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
277件
新报仿制的品种(药品名称去重)
53个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

277件,其中仿制 70 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请135
仿制70
新药32
进口27
进口再注册9
未标注4

按药品类型

药品类型件数
化药179
中药53
治疗用生物制品43
生物制品1
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 53 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1布立西坦片3119
2甲硫酸新斯的明注射液314
3硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
4乳果糖口服溶液2134
5他达拉非片2123
6复方氨基酸(16)双肽(1)注射液210
7奥扎格雷钠注射液213
8富马酸伏诺拉生片2160
9帕立骨化醇软胶囊210
10氢溴酸伏硫西汀片2110

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 161 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1石家庄御泽堂制药有限公司13100
2四川光大制药有限公司1090
3Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S910
4福建盛迪医药有限公司810
5Takeda Manufacturing Austria AG620
6四川科伦药业股份有限公司525
7吉林省力盛制药有限公司440
8石家庄四药有限公司431
9Pfizer Inc.420
10安徽威尔曼制药有限公司420

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 90 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400025 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400024 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400023 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400022 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400021 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400020 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400019 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400018 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 3.1 类 注射用隆培促生长素JXSS2400017 Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;VISEN Pharmaceuticals (Shanghai) Co. Ltd.
2024/03/08进口 · 1.1 类 呼吸道合胞病毒减毒活疫苗JXSL2400058 Sanofi Pasteur Inc.;Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co. Ltd
2024/03/08仿制 · 3 类 复方氨基酸(16)双肽(1)注射液CYHS2400802 内蒙古白医制药股份有限公司
2024/03/08仿制 · 3 类 复方氨基酸(16)双肽(1)注射液CYHS2400801 内蒙古白医制药股份有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 SPH7450片CXHL2400260 上海医药集团股份有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 SPH7450片CXHL2400259 上海医药集团股份有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 SPH7450片CXHL2400258 上海医药集团股份有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 SPH7450片CXHL2400257 上海医药集团股份有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400256 福建盛迪医药有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400255 福建盛迪医药有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400254 福建盛迪医药有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400253 福建盛迪医药有限公司
2024/03/08新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400252 福建盛迪医药有限公司
2024/03/07仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2400793 湖南千金湘江药业股份有限公司
2024/03/07仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2400788 安徽新世纪药业有限公司;平光制药股份有限公司
2024/03/07仿制 · 3 类 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2400786 河北龙海药业有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司
2024/03/07新药 · 1.1 类 母苏颗粒CXZL2400013 瑞阳制药股份有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 SYS6002CXSL2400174 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2400173 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400251 福建盛迪医药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400250 福建盛迪医药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400249 福建盛迪医药有限公司

另有 60 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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