药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年3月1日至2024年3月7日期间,现有CDE受理记录包含309个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中82个为仿制申请,涉及60个药品名称。

2024/03/01 – 2024/03/07

统计区间
2024/03/01 至 2024/03/07,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
309件
新报仿制的品种(药品名称去重)
60个
本周受理、目前在审
2件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

309件,其中仿制 82 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请159
仿制82
新药31
进口19
未标注10
进口再注册8

按药品类型

药品类型件数
化药196
中药70
治疗用生物制品42
生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 60 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1二羟丙茶碱注射液447
2富马酸伏诺拉生片4260
3布立西坦片3119
4甲硫酸新斯的明注射液314
5硫酸氨基葡萄糖胶囊2251
6乳果糖口服溶液2134
7奥扎格雷钠注射液213
8帕立骨化醇软胶囊210
9枸橼酸西地那非片2112
10氢溴酸伏硫西汀片2110

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 184 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1石家庄御泽堂制药有限公司23170
2四川光大制药有限公司1090
3Takeda Manufacturing Austria AG620
4EUROAPI Germany GmbH550
5四川科伦药业股份有限公司525
6吉林省力盛制药有限公司440
7国药集团贵州生物制药有限公司420
8安徽威尔曼制药有限公司420
9H. Lundbeck A/S410
10AstraZeneca AB330

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 87 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/07仿制 · 3 类 腺苷钴胺胶囊CYHS2400793 湖南千金湘江药业股份有限公司
2024/03/07仿制 · 3 类 盐酸溴己新注射液CYHS2400788 安徽新世纪药业有限公司;平光制药股份有限公司
2024/03/07仿制 · 3 类 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2400786 河北龙海药业有限公司;石家庄凯达生物工程有限公司
2024/03/07新药 · 1.1 类 母苏颗粒CXZL2400013 瑞阳制药股份有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 SYS6002CXSL2400174 石药集团巨石生物制药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液CXSL2400173 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400251 福建盛迪医药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400250 福建盛迪医药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 HRS9531片CXHL2400249 福建盛迪医药有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 SC0245片CXHL2400248 无锡智康弘义生物科技有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 SC0245片CXHL2400247 无锡智康弘义生物科技有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 KX-826酊CXHL2400246 苏州开禧医药有限公司
2024/03/07新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2400245 杭州百诚医药科技股份有限公司
2024/03/07新药 · 2.2 类 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2400244 杭州百诚医药科技股份有限公司
2024/03/07新药 · 1 类 DGPR1008注射液CXHL2400243 新斗生物科技(苏州)有限公司
2024/03/06进口 · 1 类 AZD2936JXSL2400057 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/06进口 · 1 类 Vixarelimab 注射液JXSL2400056 Genentech Inc.
2024/03/06进口 · 1 类 Vorasidenib片JXHL2400061 Institut de Recherches Internationales Servier
2024/03/06进口 · 1 类 Vorasidenib片JXHL2400060 Institut de Recherches Internationales Servier
2024/03/06仿制 · 3 类 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2400780 福建天泉药业股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2400778 浙江赛默制药有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 奥扎格雷钠注射液CYHS2400776 赤峰经方医药技术开发有限责任公司;山东华鲁制药有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 奥扎格雷钠注射液CYHS2400775 赤峰经方医药技术开发有限责任公司;山东华鲁制药有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 帕立骨化醇软胶囊CYHS2400772 成都盛迪医药有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 帕立骨化醇软胶囊CYHS2400770 成都盛迪医药有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2400056 江苏盈科生物制药有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 布立西坦片CYHL2400055 四川科伦药业股份有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 布立西坦片CYHL2400054 四川科伦药业股份有限公司
2024/03/06仿制 · 3 类 布立西坦片CYHL2400053 四川科伦药业股份有限公司
2024/03/06新药 · 1 类 注射用SKB501CXSL2400172 四川科伦博泰生物医药股份有限公司

另有 57 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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