药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2024年2月29日至2024年3月6日期间，现有CDE受理记录包含321个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中83个为仿制申请，涉及61个药品名称。
2024/02/29 – 2024/03/06
- 本周新受理
- 321件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 61个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
321件，其中仿制 83 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 173 |
| 仿制 | 83 |
| 新药 | 25 |
| 进口 | 23 |
| 未标注 | 10 |
| 进口再注册 | 7 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 208 |
| 中药 | 70 |
| 治疗用生物制品 | 43 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 61 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 二羟丙茶碱注射液 | 4 | 4 | 7 |
| 2 | 富马酸伏诺拉生片 | 4 | 2 | 60 |
| 3 | 布立西坦片 | 3 | 1 | 19 |
| 4 | 甲硫酸新斯的明注射液 | 3 | 1 | 4 |
| 5 | 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 2 | 2 | 51 |
| 6 | 乳果糖口服溶液 | 2 | 1 | 34 |
| 7 | 奥扎格雷钠注射液 | 2 | 1 | 3 |
| 8 | 帕立骨化醇软胶囊 | 2 | 1 | 0 |
| 9 | 恩扎卢胺片 | 2 | 1 | 2 |
| 10 | 枸橼酸西地那非片 | 2 | 1 | 12 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 185 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 石家庄御泽堂制药有限公司 | 27 | 20 | 0 |
| 2 | 四川光大制药有限公司 | 10 | 9 | 0 |
| 3 | 四川科伦药业股份有限公司 | 7 | 3 | 7 |
| 4 | EUROAPI Germany GmbH | 5 | 5 | 0 |
| 5 | 浙江赛默制药有限公司 | 5 | 4 | 3 |
| 6 | 吉林省力盛制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 8 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | Dr. Falk Pharma GmbH | 4 | 1 | 0 |
| 10 | H. Lundbeck A/S | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 89 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2024/03/06进口 · 1 类 | AZD2936JXSL2400057 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/03/06进口 · 1 类 | Vixarelimab 注射液JXSL2400056 | Genentech Inc. |
| 2024/03/06进口 · 1 类 | Vorasidenib片JXHL2400061 | Institut de Recherches Internationales Servier |
| 2024/03/06进口 · 1 类 | Vorasidenib片JXHL2400060 | Institut de Recherches Internationales Servier |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液CYHS2400780 | 福建天泉药业股份有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2400778 | 浙江赛默制药有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2400776 | 赤峰经方医药技术开发有限责任公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 奥扎格雷钠注射液CYHS2400775 | 赤峰经方医药技术开发有限责任公司；山东华鲁制药有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 帕立骨化醇软胶囊CYHS2400772 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 帕立骨化醇软胶囊CYHS2400770 | 成都盛迪医药有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 利多卡因丁卡因乳膏CYHL2400056 | 江苏盈科生物制药有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHL2400055 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHL2400054 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/03/06仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHL2400053 | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 2024/03/06新药 · 1 类 | 注射用SKB501CXSL2400172 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 |
| 2024/03/06新药 · 2.2 类 | BTP0209CXHL2400242 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 |
| 2024/03/06新药 · 2.2 类 | BTP0209CXHL2400241 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 |
| 2024/03/06新药 · 2.2 类 | BTP0209CXHL2400240 | 江苏诺和必拓新药研发有限公司 |
| 2024/03/06新药 · 1 类 | BGB-24714胶囊CXHL2400239 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/03/05进口 · 1 类 | MEDI5752JXSL2400055 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2400760 | 浙江诚意药业股份有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2400759 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2400758 | 扬子江药业集团有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 盐酸肾上腺素注射液CYHS2400756 | 马鞍山丰原制药有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2400755 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 福多司坦口服溶液CYHS2400754 | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400753 | 海南天盛保和生物科技有限公司；扬州中宝药业股份有限公司 |
| 2024/03/05仿制 · 3 类 | 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液CYHL2400052 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2024/03/05新药 · 1 类 | BGB-24714胶囊CXHL2400238 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2024/03/05新药 · 1 类 | BGB-24714胶囊CXHL2400237 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
另有 59 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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