药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2024年2月28日至2024年3月5日期间,现有CDE受理记录包含311个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中66个为仿制申请,涉及50个药品名称。

2024/02/28 – 2024/03/05

统计区间
2024/02/28 至 2024/03/05,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
311件
新报仿制的品种(药品名称去重)
50个
本周受理、目前在审
1件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

311件,其中仿制 66 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请167
仿制66
新药37
进口22
未标注12
进口再注册7

按药品类型

药品类型件数
化药191
中药69
治疗用生物制品49
生物制品1
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 50 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1二羟丙茶碱注射液447
2甲硫酸新斯的明注射液314
3亚叶酸钙注射液224
4富马酸伏诺拉生片2160
5富马酸比索洛尔片216
6恩扎卢胺片212
7枸橼酸西地那非片2112
8琥珀酸地文拉法辛缓释片213
9盐酸维洛沙秦缓释胶囊210
10福多司坦口服溶液217

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 179 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1石家庄御泽堂制药有限公司38300
2EUROAPI Germany GmbH550
3正大天晴药业集团股份有限公司520
4吉林省力盛制药有限公司440
5山东新华制药股份有限公司432
6江苏恒瑞医药股份有限公司430
7浙江赛默制药有限公司432
8四川科伦药业股份有限公司424
9国药集团贵州生物制药有限公司420
10Dr. Falk Pharma GmbH410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 91 件

受理日期药品名称申请人
2024/03/05进口 · 1 类 MEDI5752JXSL2400055 AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd.
2024/03/05仿制 · 3 类 帕拉米韦注射液CYHS2400760 浙江诚意药业股份有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2400759 扬子江药业集团有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 琥珀酸地文拉法辛缓释片CYHS2400758 扬子江药业集团有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 盐酸肾上腺素注射液CYHS2400756 马鞍山丰原制药有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2400755 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;太极集团四川太极制药有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 福多司坦口服溶液CYHS2400754 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;太极集团四川太极制药有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2400753 海南天盛保和生物科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司
2024/03/05仿制 · 3 类 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液CYHL2400052 海南斯达制药有限公司
2024/03/05新药 · 1 类 BGB-24714胶囊CXHL2400238 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2024/03/05新药 · 1 类 BGB-24714胶囊CXHL2400237 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2024/03/05新药 · 1 类 注射用LYSC98CXHL2400236 浙江医药股份有限公司新昌制药厂;温州海鹤药业有限公司
2024/03/04进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2400059 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/04进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2400058 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/04进口 · 1 类 PF-07220060JXHL2400057 Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO. Ltd
2024/03/04进口 · 1 类 Lu AF28996 胶囊JXHL2400056 H. Lundbeck A/S
2024/03/04进口 · 1 类 Lu AF28996 胶囊JXHL2400055 H. Lundbeck A/S
2024/03/04进口 · 1 类 Lu AF28996 胶囊JXHL2400054 H. Lundbeck A/S
2024/03/04进口 · 1 类 Lu AF28996 胶囊JXHL2400053 H. Lundbeck A/S
2024/03/04进口 · 1 类 ARV-471(PF-07850327)片JXHL2400052 Pfizer Inc;Pfizer Investment CO. Ltd.
2024/03/04仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2400752 南京海辰药业股份有限公司
2024/03/04仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2400751 南京海辰药业股份有限公司
2024/03/04仿制 · 3 类 甲硫酸新斯的明注射液CYHS2400750 南京海辰药业股份有限公司
2024/03/04仿制 · 3 类 醋酸地非法林注射液CYHL2400051 齐鲁制药(海南)有限公司
2024/03/04新药 · 1 类 己二酸他雷替尼胶囊CXHS2400020 葆元生物医药科技(杭州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司
2024/03/02进口 · 3.1 类 注射用利纳西普JXSS2400016 Kiniksa Pharmaceuticals (UK) Ltd.;Jubilant HollisterStier LLC;HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICALS CO. LTD
2024/03/02进口 · 1 类 RO7435846片JXHL2400051 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2024/03/02进口 · 1 类 RO7435846片JXHL2400050 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2024/03/02进口 · 1 类 RO7435846片JXHL2400049 F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche (China) Holding Ltd.
2024/03/02仿制 · 3 类 注射用德拉沙星CYHS2400746 江苏奥赛康药业有限公司

另有 61 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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