药格局

药格局CDE 公开目录 · 按周计数

全国审评周报

2023年11月1日至2023年11月7日期间,现有CDE受理记录包含331个药品申请(数据截至2026年11月13日 06:00)。其中80个为仿制申请,涉及59个药品名称。

2023/11/01 – 2023/11/07

统计区间
2023/11/01 至 2023/11/07,共 7 天(含首尾)
数据截至
2026/11/13 06:00
缓存记录
受理记录 94,806 条,当前在审 11,656 件
数据来源
CDE 受理品种目录与在审品种目录公开数据
本周新受理
331件
新报仿制的品种(药品名称去重)
59个
本周受理、目前在审
0件

口径本周受理号中,数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数;按受理日期计,在审目录每日整表拉取,不依赖快照历史。

已有公开页面的名称带有链接。

本周新受理

按申请类型和药品类型分列

331件,其中仿制 80 件

按申请类型

申请类型件数
补充申请166
仿制80
新药61
进口再注册12
进口7
未标注5

按药品类型

药品类型件数
化药208
中药82
治疗用生物制品39
生物制品1
预防用生物制品1

口径受理日期在本周区间内的受理号;申请类型、药品类型取 CDE 目录原文,空值记为“未标注”。

新报仿制最多的品种

前 10 个,共 59 个品种有新报仿制

序药品名称新报仿制​件数申报​企业数累计在审​件数
1富马酸伏诺拉生片4260
2氯化钾颗粒424
3米诺地尔搽剂3252
4中/长链脂肪乳注射液(C6~24)310
5培哚普利叔丁胺片315
6复合磷酸氢钾注射液222
7氯化钾注射液2210
8卡络磺钠注射液211
9奥利司他胶囊218
10奥美沙坦酯片211

口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称(完全相同)分组;申报企业数按第一申请人去重;累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。

新受理最多的企业

前 10 家,共 198 家企业有新受理

序企业(第一申请人)件数品种数其中​仿制
1江西南昌济生制药有限责任公司19190
2山西振东泰盛制药有限公司640
3广东团力制药有限公司550
4Janssen-Cilag International NV520
5Merck Sharp & Dohme B.V.510
6杭州九源基因工程有限公司510
7四川科伦药业股份有限公司424
8武汉朗来科技发展有限公司420
9江苏恒瑞医药股份有限公司420
10AstraZeneca AB410

口径本周受理号按第一申请人分组;品种数按药品名称去重;“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。

在审变化

按本平台的在审目录快照对比

数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史,进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。

口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号,不含首次快照当天(2026/10/22)的基线记录;离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号;结论以 NMPA 批准证明送达信息为准,未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。

3 类与新药受理

本周 101 件

受理日期药品名称申请人
2023/11/07进口 · 1 类 AZD5305JXHL2300275 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2023/11/07进口 · 1 类 AZD5305JXHL2300274 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2023/11/07进口 · 1 类 AZD5305JXHL2300273 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2023/11/07进口 · 1 类 AZD5305JXHL2300272 AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co. Ltd.
2023/11/07仿制 · 3 类 叶酸片CYHS2303033 沈阳天邦药业有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2303029 山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 氯化钾颗粒CYHS2303028 山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 地奈德软膏CYHS2303027 杭州领业医药科技有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 米诺地尔泡沫剂CYHS2303026 山东致泰医药技术有限公司;济宁为民制药有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 法莫替丁注射液CYHS2303025 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;四川宏明博思药业有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 盐酸甲氧氯普胺注射液CYHS2303024 海南紫程众投生物科技有限公司;楚雄和创药业有限责任公司
2023/11/07仿制 · 3 类 萘普生钠片CYHS2303023 长春海悦药业股份有限公司
2023/11/07仿制 · 3 类 氯化钾注射液CYHS2303022 华夏生生药业(北京)有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 AZD0901CXSL2300767 阿斯利康全球研发(中国)有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 注射用SHR-A1921CXSL2300766 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 AZD0901CXSL2300765 阿斯利康全球研发(中国)有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 注射用JMKX003142CXHL2301229 浙江杭煜制药有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 ND-003片CXHL2301228 深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 ND-003片CXHL2301227 深圳市新樾生物科技有限公司;深圳市小分子新药创新中心有限公司
2023/11/07新药 · 2.2 类 阿哌沙班胃滞留缓释胶囊CXHL2301226 南京三迭纪医药科技有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 ABP1019A片CXHL2301225 上海爱博医药科技有限公司
2023/11/07新药 · 1 类 ABP1019A片CXHL2301224 上海爱博医药科技有限公司
2023/11/06仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2303010 成都米子生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 QR056240CR片CXHL2301223 武汉朗来科技发展有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 QR056240CR片CXHL2301222 武汉朗来科技发展有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2301221 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2301220 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/06新药 · 1 类 BGB-43395片CXHL2301219 百济神州(苏州)生物科技有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 复合磷酸氢钾注射液CYHS2303008 成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司
2023/11/04仿制 · 3 类 富马酸酮替芬滴眼液CYHS2303005 成都慧德医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司

另有 71 件未列出(最多列 30 条)。

口径本周受理号中申请类型为“新药”,或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请(不含补充申请与再注册);按受理日期倒序,最多列 30 条。

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