药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年8月9日至2023年8月15日期间，现有CDE受理记录包含235个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中59个为仿制申请，涉及42个药品名称。
2023/08/09 – 2023/08/15
- 本周新受理
- 235件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 42个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
235件，其中仿制 59 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 113 |
| 仿制 | 59 |
| 新药 | 35 |
| 进口再注册 | 18 |
| 进口 | 6 |
| 未标注 | 4 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 151 |
| 中药 | 54 |
| 治疗用生物制品 | 27 |
| 预防用生物制品 | 2 |
| 生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 138 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | GE Healthcare AS | 14 | 1 | 0 |
| 2 | 修正药业集团天汉药业有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 3 | 沈阳清宫药业集团有限公司 | 9 | 9 | 0 |
| 4 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 5 | 江苏万高药业股份有限公司 | 4 | 3 | 4 |
| 6 | 无锡福祈制药有限公司 | 4 | 1 | 0 |
| 7 | 安国亚东生物制药有限公司 | 3 | 3 | 0 |
| 8 | 仁合益康集团有限公司 | 3 | 2 | 3 |
| 9 | 广西修正制药有限公司 | 3 | 2 | 0 |
| 10 | Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd. | 3 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 66 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/08/15进口 · 2.2 类 | 注射用tisotumab vedotinJXSL2300151 | Seagen Inc.；Zai Lab (Shanghai) CO. Ltd |
| 2023/08/15进口 · 1 类 | MEDI3506注射液JXSL2300150 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2302133 | 聊城高新生物技术有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 酮咯酸氨丁三醇注射液CYHS2302132 | 聊城高新生物技术有限公司；河北凯威制药有限责任公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 头孢克肟颗粒CYHS2302131 | 重庆吉斯瑞制药有限责任公司；四川合信药业有限责任公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 氨茶碱注射液CYHS2302129 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 复合磷酸氢钾注射液CYHS2302126 | 湖北科伦药业有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2302124 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2302123 | 海门普适医药有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 帕拉米韦注射液CYHS2302122 | 海南海灵化学制药有限公司；海南爱科制药有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2302118 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 硝酸甘油注射液CYHS2302117 | 中山万汉制药有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 碳酸氢钠注射液CYHS2302115 | 华夏生生药业（北京）有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2302113 | 苏州海景医药科技有限公司；江苏神龙药业有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2302111 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2302110 | 仁合益康集团有限公司；河北仁合益康药业有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHL2300098 | 成都奥邦药业有限公司 |
| 2023/08/15仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHL2300097 | 成都奥邦药业有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | FT-002注射液CXSL2300545 | 方拓生物科技（苏州）有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | BA2101注射液CXSL2300544 | 山东博安生物技术股份有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | VG2062CXSL2300543 | 上海复诺健生物科技有限公司；深圳复诺健生物科技有限公司；复诺健生物科技 (南通) 有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | 注射用LM-108CXSL2300542 | 上海礼新医药研发有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | JS015注射液CXSL2300541 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | 英强布韦片CXHS2300069 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | TGRX-814片CXHL2300876 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | TGRX-814片CXHL2300875 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | TGRX-814片CXHL2300874 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | XY0206片CXHL2300873 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | XY0206片CXHL2300872 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2023/08/15新药 · 1 类 | XY0206片CXHL2300871 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
另有 36 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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