药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年7月29日至2023年8月4日期间，现有CDE受理记录包含321个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中62个为仿制申请，涉及43个药品名称。
2023/07/29 – 2023/08/04
- 本周新受理
- 321件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 43个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
321件，其中仿制 62 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 182 |
| 仿制 | 62 |
| 新药 | 49 |
| 进口 | 16 |
| 进口再注册 | 7 |
| 未标注 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 209 |
| 中药 | 80 |
| 治疗用生物制品 | 32 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 43 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 托吡司特片 | 4 | 2 | 0 |
| 2 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 3 | 1 | 70 |
| 3 | 磷酸西格列汀片 | 3 | 1 | 2 |
| 4 | 哌柏西利片 | 2 | 1 | 2 |
| 5 | 复方电解质注射液（Ⅱ） | 2 | 1 | 1 |
| 6 | 注射用头孢唑肟钠 | 2 | 1 | 4 |
| 7 | 注射用盐酸苯达莫司汀 | 2 | 1 | 2 |
| 8 | 甲硫酸新斯的明注射液 | 2 | 1 | 4 |
| 9 | 盐酸他喷他多缓释片 | 2 | 1 | 0 |
| 10 | 硫辛酸片 | 2 | 1 | 4 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 160 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 沈阳清宫药业集团有限公司 | 29 | 29 | 0 |
| 2 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 20 | 18 | 0 |
| 3 | 湖北人福成田药业有限公司 | 9 | 1 | 0 |
| 4 | 修正药业集团天汉药业有限公司 | 8 | 7 | 0 |
| 5 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 7 | 1 | 0 |
| 6 | 鸿祥（黑龙江）制药有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | 辽宁华瑞联合制药有限公司 | 6 | 5 | 0 |
| 8 | 华润三九医药股份有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 9 | 上海信谊万象药业股份有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | 四川合纵泽辉医药科技有限公司 | 4 | 4 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 82 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/08/02进口 · 3.1 类 | Brolucizumab注射液JXSS2300068 | Novartis Europharm Ltd.；Alcon-Couvreur N.V.；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2023/08/02进口 · 3.1 类 | Brolucizumab注射液JXSS2300067 | Novartis Europharm Ltd.；Novartis Pharma Stein AG；Beijing Novartis Pharma Co. Ltd. |
| 2023/08/02进口 · 2.2 类 | DS-8201aJXSL2300149 | Daiichi Sankyo Inc.；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2023/08/02进口 · 2.4 类 | Ritlecitinib胶囊JXHL2300182 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2023/08/02进口 · 2.4 类 | Ritlecitinib胶囊JXHL2300181 | Pfizer Inc.；Pfizer Investment Co. Ltd. |
| 2023/08/02仿制 · 3 类 | 吸入用盐酸丙卡特罗溶液CYHS2302067 | 深圳大佛药业股份有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/08/02仿制 · 3 类 | 依巴斯汀口服溶液CYHS2302066 | 海南元盈医药科技有限公司；成都硕德药业有限公司 |
| 2023/08/02仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302063 | 广东泉新泉益药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/08/02仿制 · 3 类 | 米诺地尔搽剂CYHS2302062 | 广东泉新泉益药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
| 2023/08/02仿制 · 3 类 | 盐酸他喷他多缓释片CYHL2300096 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2023/08/02仿制 · 3 类 | 盐酸他喷他多缓释片CYHL2300095 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 悬铃木花粉点刺液CXSS2300064 | 浙江我武生物科技股份有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 猫毛皮屑点刺液CXSS2300063 | 浙江我武生物科技股份有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 德国小蠊点刺液CXSS2300062 | 浙江我武生物科技股份有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂CXSL2300536 | 长春百克生物科技股份公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液CXSL2300535 | 上海医药集团生物治疗技术有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.1 类 | 替雷利珠单抗注射液（皮下注射）CXSL2300534 | 广州百济神州生物制药有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | HB0017注射液CXSL2300533 | 华博生物医药技术（上海）有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.4 类 | 罗沙司他胶囊CXHS2300068 | 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.4 类 | 罗沙司他胶囊CXHS2300067 | 珐博进（中国）医药技术开发有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 磷酸安泰他韦胶囊CXHS2300066 | 广东东阳光药业股份有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.2 类 | 注射用罗替高汀缓释微球CXHS2300065 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司；山东绿叶制药有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.2 类 | 注射用罗替高汀缓释微球CXHS2300064 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司；山东绿叶制药有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.2 类 | 注射用罗替高汀缓释微球CXHS2300063 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司；山东绿叶制药有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 2.2 类 | 注射用罗替高汀缓释微球CXHS2300062 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司；山东绿叶制药有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | LT-002-158片CXHL2300853 | 上海领泰生物医药科技有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | LT-002-158片CXHL2300852 | 上海领泰生物医药科技有限公司 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 盐酸钩吻素子片CXHL2300851 | 福建医科大学 |
| 2023/08/02新药 · 1 类 | 盐酸钩吻素子片CXHL2300850 | 福建医科大学 |
| 2023/08/01进口 · 1 类 | 注射用佐妥昔单抗JXSS2300066 | Astellas Pharma Europe B.V.；Baxter Oncology GmbH；Astellas (China) Investment Co. Ltd. |
另有 52 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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