药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年5月4日至2023年5月10日期间，现有CDE受理记录包含395个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中68个为仿制申请，涉及52个药品名称。
2023/05/04 – 2023/05/10
- 本周新受理
- 395件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 52个
- 本周受理、目前在审
- 2件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
395件，其中仿制 68 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 200 |
| 新药 | 84 |
| 仿制 | 68 |
| 进口 | 22 |
| 进口再注册 | 12 |
| 未标注 | 9 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 269 |
| 中药 | 63 |
| 治疗用生物制品 | 62 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 199 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 河北凯威恒诚制药有限公司 | 28 | 23 | 0 |
| 2 | 安阳广盛恒制药有限公司 | 19 | 17 | 0 |
| 3 | 南京艾美斐生物医药科技有限公司 | 12 | 1 | 0 |
| 4 | Eli Lilly and Company | 9 | 2 | 0 |
| 5 | Novo Nordisk A/S | 8 | 2 | 0 |
| 6 | 陕西清华紫光生物科技有限公司 | 6 | 6 | 0 |
| 7 | Bard Pharmaceuticals Limited | 6 | 2 | 0 |
| 8 | 齐鲁制药（海南）有限公司 | 6 | 2 | 4 |
| 9 | AbbVie Limited | 6 | 1 | 0 |
| 10 | 华北制药集团先泰药业有限公司 | 5 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 131 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/05/10进口 · 1 类 | Eplontersen注射液JXHL2300111 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Global R&D (China) Co. Ltd. |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | 注射用RedasemtideJXHL2300110 | Shionogi & Co. Ltd.；PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co. Ltd |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300109 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300108 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300107 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300106 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300105 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/10进口 · 1 类 | LY3502970胶囊JXHL2300104 | Eli Lilly and Company；Lilly Suzhou Pharmaceutical Co. Ltd. |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 地喹氯铵含片CYHS2301269 | 湖北午时医药研究院有限公司；湖北午时药业股份有限公司 |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 米诺地尔外用溶液CYHS2301266 | 岳阳新华达制药有限公司 |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2301262 | 海口天行健药物研究有限公司；海南通用康力制药有限公司 |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 卡络磺钠注射液CYHS2301261 | 海口天行健药物研究有限公司；海南通用康力制药有限公司 |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星口服溶液CYHS2301258 | 安徽四环科宝制药有限公司 |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2301257 | 国药集团国瑞药业有限公司 |
| 2023/05/10仿制 · 3 类 | 吲哚布芬片CYHS2301256 | 浙江同伍生物医药有限公司；湖南九典制药股份有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 2.1 类 | 银黄吸入溶液CXZL2300033 | 浙江维康药业股份有限公司；盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | 注射用9MW2921CXSL2300327 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | 注射用7MW3711CXSL2300326 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 2.2 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2300324 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | 重组NV-A01腺病毒注射液CXSL2300323 | 南京诺惟生物科技有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | CKBA软膏CXHL2300503 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | CKBA软膏CXHL2300502 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | CKBA软膏CXHL2300501 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | CKBA软膏CXHL2300500 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | CKBA软膏CXHL2300499 | 江苏博创园生物医药科技有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 2.2 类 | GRCE2101CXHL2300498 | 杭州中美华东制药有限公司 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | ZB-001干混悬剂CXHL2300497 | 中山致本医药科技有限公司；中国科学院上海药物研究所 |
| 2023/05/10新药 · 1 类 | 注射用HRS-7053CXHL2300496 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2023/05/09仿制 · 3 类 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯CYHS2301255 | 合肥昊益医药科技有限公司；海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2023/05/09仿制 · 3 类 | 尼莫地平口服溶液CYHS2301254 | 云南先施药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 |
另有 101 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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