药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年2月22日至2023年2月28日期间，现有CDE受理记录包含353个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中61个为仿制申请，涉及48个药品名称。
2023/02/22 – 2023/02/28
- 本周新受理
- 353件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 48个
- 本周受理、目前在审
- 1件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
353件，其中仿制 61 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 196 |
| 仿制 | 61 |
| 新药 | 42 |
| 进口 | 24 |
| 进口再注册 | 22 |
| 未标注 | 8 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 244 |
| 中药 | 58 |
| 治疗用生物制品 | 42 |
| 预防用生物制品 | 8 |
| 体外诊断试剂 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 213 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 13 | 11 | 0 |
| 2 | 广东松下药业有限公司 | 11 | 11 | 0 |
| 3 | 重庆千方药物研究有限公司 | 7 | 5 | 0 |
| 4 | 广西裕源药业有限公司 | 6 | 3 | 0 |
| 5 | Bracco Imaging S.P.A. | 6 | 1 | 0 |
| 6 | 陕西年青保制药有限公司 | 5 | 3 | 0 |
| 7 | Pfizer Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 8 | Pfizer Australia Pty Ltd | 5 | 1 | 0 |
| 9 | 贵州汉方药业有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 10 | Boehringer Ingelheim International GmbH | 4 | 2 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 86 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/28进口 · 2.2 类 | 注射用阿地白介素JXSL2300043 | CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED |
| 2023/02/28进口 · 1 类 | KM-001乳膏JXHL2300040 | Kamari Pharma Ltd；WuXi Clinical Development Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/02/28进口 · 1 类 | KM-001乳膏JXHL2300039 | Kamari Pharma Ltd；WuXi Clinical Development Services (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/02/28仿制 · 3 类 | 富马酸福莫特罗吸入溶液CYHS2300661 | 湖南科伦制药有限公司 |
| 2023/02/28仿制 · 3 类 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液CYHS2300656 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 2023/02/28仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2300655 | 辽宁民康制药有限公司；贵州科伦药业有限公司 |
| 2023/02/28新药 · 2.2 类 | 舒格利单抗注射液CXSS2300007 | 辉瑞投资有限公司；无锡药明生物技术股份有限公司 |
| 2023/02/28新药 · 1 类 | 聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液CXSL2300162 | 重庆派金生物科技有限公司 |
| 2023/02/28新药 · 1 类 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液CXSL2300161 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2023/02/28新药 · 1 类 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液CXSL2300160 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2023/02/28新药 · 1 类 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液CXSL2300159 | 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 |
| 2023/02/27进口 · 2.4 类 | 阿扎胞苷薄膜衣片JXHL2300038 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/02/27进口 · 2.4 类 | 阿扎胞苷薄膜衣片JXHL2300037 | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG；Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co. Ltd. |
| 2023/02/27进口 · 1 类 | AZD9833片JXHL2300035 | AstraZeneca AB；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
| 2023/02/27仿制 · 3 类 | 生理氯化钠溶液CYHS2300654 | 辽宁民康制药有限公司；贵州科伦药业有限公司 |
| 2023/02/27仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索口服溶液CYHS2300648 | 安徽海斯美医药有限公司；江苏欧歌制药有限公司 |
| 2023/02/27仿制 · 3 类 | 复方聚乙二醇（3350）电解质散CYHS2300647 | 重庆迈川医药科技有限公司；四川维奥制药有限公司 |
| 2023/02/27仿制 · 3 类 | 二羟丙茶碱注射液CYHS2300643 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/02/27仿制 · 3 类 | 法莫替丁注射液CYHS2300642 | 四川汇宇海玥医药科技有限公司；太极集团四川太极制药有限公司 |
| 2023/02/27新药 · 1.1 类 | 十一方药酒CXZL2300013 | 广西中医药大学第一附属医院（广西中医医院） |
| 2023/02/27新药 · 2.2 类 | 苏黄止咳颗粒CXZL2300012 | 北京东方运嘉科技发展有限公司 |
| 2023/02/27新药 · 1 类 | SHR-1654注射液CXSL2300158 | 广东恒瑞医药有限公司 |
| 2023/02/27新药 · 1 类 | PB-722注射液CXHL2300257 | 派格生物医药（苏州）股份有限公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2300641 | 合肥国药诺和药业有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 盐酸溴己新口服溶液CYHS2300640 | 合肥国药诺和药业有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHS2300639 | 江西青峰药业有限公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 布立西坦片CYHS2300638 | 江西青峰药业有限公司 |
| 2023/02/25仿制 · 3 类 | 乙酰半胱氨酸注射液CYHS2300637 | 舒美奇成都生物科技有限公司；四川美大康佳乐药业有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 2.2 类 | 注射用重组葡激酶CXSL2300157 | 通化康缘玉金药业有限公司 |
| 2023/02/25新药 · 1 类 | HLX26单抗注射液CXSL2300156 | 上海复宏汉霖生物制药有限公司 |
另有 56 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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