药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年2月2日至2023年2月8日期间，现有CDE受理记录包含368个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中121个为仿制申请，涉及85个药品名称。
2023/02/02 – 2023/02/08
- 本周新受理
- 368件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 85个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
368件，其中仿制 121 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 160 |
| 仿制 | 121 |
| 新药 | 59 |
| 进口 | 14 |
| 未标注 | 9 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 280 |
| 治疗用生物制品 | 47 |
| 中药 | 40 |
| 预防用生物制品 | 1 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新受理最多的企业
前 10 家，共 232 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 云南神威施普瑞药业有限公司 | 15 | 15 | 0 |
| 2 | 安徽省先锋制药有限公司 | 8 | 3 | 0 |
| 3 | 平光制药股份有限公司 | 7 | 6 | 0 |
| 4 | 天津百特医疗用品有限公司 | 6 | 6 | 6 |
| 5 | 杭州高光制药有限公司 | 5 | 1 | 0 |
| 6 | 河南省百泉制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 7 | 舒美奇成都生物科技有限公司 | 4 | 2 | 2 |
| 8 | Astellas Pharma Europe B.V. | 4 | 1 | 0 |
| 9 | Patheon Inc. | 4 | 1 | 0 |
| 10 | Roche Pharma（Schweiz）AG | 4 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 127 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/02/08进口 · 1 类 | Nipocalimab注射液JXSL2300034 | Janssen Research &Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2023/02/08进口 · 1 类 | 注射用AbelacimabJXSL2300033 | Anthos Therapeutics Inc.；IQVIA RDS (Shanghai) Co. Ltd. |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2300403 | 广东九明制药有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2300402 | 河北天成药业股份有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 左氧氟沙星注射液CYHS2300401 | 河北天成药业股份有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2300395 | 北京星昊医药股份有限公司；北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 阿立哌唑口崩片CYHS2300394 | 北京星昊医药股份有限公司；北京星昊盈盛药业有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 盐酸左西替利嗪口服溶液CYHS2300393 | 常州四药制药有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2300391 | 健进制药有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 奥沙利铂注射液CYHS2300390 | 健进制药有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 氯化钾颗粒CYHS2300386 | 浙江同伍生物医药有限公司；四川科伦药业股份有限公司 |
| 2023/02/08仿制 · 3 类 | 溴吡斯的明缓释片CYHL2300017 | 上海上药中西制药有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 2.2 类 | 瑞基奥仑赛注射液CXSL2300097 | 上海药明巨诺生物科技有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 1 类 | 阿得贝利单抗注射液CXSL2300096 | 上海盛迪医药有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 1 类 | 注射用XNW27011CXSL2300095 | 上海信诺维生物医药有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 1 类 | SYS6010CXSL2300094 | 石药集团巨石生物制药有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 1 类 | KD6005注射液CXSL2300093 | 上海康岱生物医药技术股份有限公司；上海赛金生物医药有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 3.3 类 | 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液CXSL2300092 | 联邦生物科技（珠海横琴）有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 1 类 | PB-718注射液CXHL2300181 | 派格生物医药（苏州）股份有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 1 类 | AL2846胶囊CXHL2300180 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 2.2 类 | 布立西坦缓释片CXHL2300179 | 江苏艾立康医药科技有限公司 |
| 2023/02/08新药 · 2.2 类 | 布立西坦缓释片CXHL2300178 | 江苏艾立康医药科技有限公司 |
| 2023/02/07进口 · 2.2 类 | 索安非托片JXHL2300020 | Axsome Malta Ltd.；Ignis Therapeutics (Suzhou) Limited |
| 2023/02/07仿制 · 3 类 | 马来酸曲美布汀片CYHS2300384 | 山西振东安欣生物制药有限公司 |
| 2023/02/07仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2300383 | 浙江康润制药有限公司 |
| 2023/02/07仿制 · 3 类 | 氨溴特罗口服溶液CYHS2300382 | 浙江康润制药有限公司 |
| 2023/02/07仿制 · 3 类 | 门冬氨酸钾注射液CYHS2300373 | 吉林四长制药有限公司 |
| 2023/02/07仿制 · 3 类 | 美索巴莫注射液CYHS2300368 | 南京赛瑞谱顿制药有限公司；江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
| 2023/02/07仿制 · 3 类 | 注射用青霉素钠CYHS2300364 | 山东如至生物医药科技有限公司；华北制药股份有限公司 |
| 2023/02/07新药 · 3.3 类 | 托珠单抗注射液CXSS2300005 | 杭州博之锐生物制药有限公司 |
另有 97 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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