药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2023年1月20日至2023年1月26日期间，现有CDE受理记录包含87个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中22个为仿制申请，涉及15个药品名称。
2023/01/20 – 2023/01/26
- 本周新受理
- 87件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 15个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
87件，其中仿制 22 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 44 |
| 仿制 | 22 |
| 新药 | 15 |
| 未标注 | 3 |
| 进口 | 3 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 75 |
| 治疗用生物制品 | 7 |
| 中药 | 5 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 15 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 他达拉非片 | 3 | 1 | 23 |
| 2 | 富马酸喹硫平片 | 3 | 1 | 0 |
| 3 | 拉考沙胺注射液 | 2 | 1 | 0 |
| 4 | 玻璃酸钠滴眼液 | 2 | 1 | 30 |
| 5 | 盐酸多柔比星脂质体注射液 | 2 | 1 | 2 |
| 6 | 倍他米松磷酸钠注射液 | 1 | 1 | 5 |
| 7 | 地氯雷他定口服溶液 | 1 | 1 | 26 |
| 8 | 夫西地酸乳膏 | 1 | 1 | 15 |
| 9 | 左西孟旦注射液 | 1 | 1 | 1 |
| 10 | 己酮可可碱注射液 | 1 | 1 | 3 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 55 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | MUNDIPHARMA GmbH | 6 | 1 | 0 |
| 2 | Pfizer Inc. | 5 | 2 | 0 |
| 3 | 平光制药股份有限公司 | 4 | 4 | 1 |
| 4 | Janssen Research & Development LLC | 3 | 3 | 0 |
| 5 | Pfizer Australia Pty Ltd | 3 | 1 | 0 |
| 6 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 7 | 广东东阳光药业有限公司 | 3 | 1 | 0 |
| 8 | 江西施美药业股份有限公司 | 3 | 1 | 3 |
| 9 | 浙江华海药业股份有限公司 | 3 | 1 | 3 |
| 10 | Bausch & Lomb Incorporated | 2 | 1 | 0 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 20 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2023/01/21新药 · 1 类 | CT041自体CAR T细胞注射液CXSL2300059 | 上海科济制药有限公司 |
| 2023/01/20进口 · 1 类 | VSA003注射液JXHL2300013 | Visirna Therapeutics HK Limited；Visirna Therapeutics (Shanghai) Co Ltd. |
| 2023/01/20进口 · 1 类 | Milvexian片JXHL2300012 | Janssen Research & Development LLC；Johnson & Johnson (China) Investment Ltd. |
| 2023/01/20仿制 · 3 类 | 己酮可可碱注射液CYHS2300207 | 平光制药股份有限公司 |
| 2023/01/20仿制 · 3 类 | 倍他米松磷酸钠注射液CYHS2300203 | 津药和平（天津）制药有限公司 |
| 2023/01/20仿制 · 3 类 | 地氯雷他定口服溶液CYHS2300199 | 海南斯达制药有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 2.2;2.3 类 | HYR0201颗粒CXZL2300003 | 天地恒一制药股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | 注射用SHR-4602CXSL2300058 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司；上海盛迪医药有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | 注射用AP026CXSL2300057 | 安源医药科技（上海）有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | 甲磺酸贝福替尼胶囊CXHS2300016 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | 甲磺酸贝福替尼胶囊CXHS2300015 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 2.4 类 | 甲磺酸伏美替尼片CXHL2300110 | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | QHRD107胶囊CXHL2300109 | 常州千红生化制药股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | QHRD107胶囊CXHL2300108 | 常州千红生化制药股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | QHRD107胶囊CXHL2300107 | 常州千红生化制药股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 2.2 类 | 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2300103 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 2.2 类 | 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2300102 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 2.2 类 | 苯磺酸氨氯地平颗粒CXHL2300101 | 广东东阳光药业有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | G201-Na胶囊CXHL2300100 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
| 2023/01/20新药 · 1 类 | G201-Na胶囊CXHL2300099 | 石家庄以岭药业股份有限公司 |
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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