药格局CDE 公开目录 · 按周计数
全国审评周报
2022年12月23日至2022年12月29日期间，现有CDE受理记录包含205个药品申请（数据截至2026年11月13日 06:00）。其中46个为仿制申请，涉及32个药品名称。
2022/12/23 – 2022/12/29
- 本周新受理
- 205件
- 新报仿制的品种（药品名称去重）
- 32个
- 本周受理、目前在审
- 0件
口径本周受理号中，数据截至时仍出现在 CDE 在审品种目录的件数；按受理日期计，在审目录每日整表拉取，不依赖快照历史。
已有公开页面的名称带有链接。
本周新受理
按申请类型和药品类型分列
205件，其中仿制 46 件
按申请类型
| 申请类型 | 件数 |
|---|---|
| 补充申请 | 92 |
| 仿制 | 46 |
| 新药 | 36 |
| 进口 | 21 |
| 未标注 | 5 |
| 进口再注册 | 5 |
按药品类型
| 药品类型 | 件数 |
|---|---|
| 化药 | 149 |
| 治疗用生物制品 | 28 |
| 中药 | 22 |
| 生物制品 | 3 |
| 预防用生物制品 | 3 |
口径受理日期在本周区间内的受理号；申请类型、药品类型取 CDE 目录原文，空值记为“未标注”。
新报仿制最多的品种
前 10 个，共 32 个品种有新报仿制
| 序 | 药品名称 | 新报仿制件数 | 申报企业数 | 累计在审件数 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 棕榈酸帕利哌酮注射液 | 5 | 1 | 8 |
| 2 | 西格列汀二甲双胍缓释片 | 3 | 1 | 12 |
| 3 | 盐酸艾司洛尔注射液 | 2 | 2 | 3 |
| 4 | 伏立康唑片 | 2 | 1 | 1 |
| 5 | 托吡酯缓释胶囊 | 2 | 1 | 0 |
| 6 | 水合氯醛灌肠剂 | 2 | 1 | 1 |
| 7 | 盐酸纳布啡注射液 | 2 | 1 | 11 |
| 8 | 硫糖铝口服混悬液 | 2 | 1 | 4 |
| 9 | 羧甲司坦口服溶液 | 2 | 1 | 6 |
| 10 | 舒更葡糖钠注射液 | 2 | 1 | 6 |
口径申请类型为“仿制”的本周受理号按药品名称（完全相同）分组；申报企业数按第一申请人去重；累计在审件数 = 该名称全部年份受理号中当前仍在 CDE 在审品种目录的件数。按件数、企业数降序取前 10。
新受理最多的企业
前 10 家，共 127 家企业有新受理
| 序 | 企业（第一申请人） | 件数 | 品种数 | 其中仿制 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 西安汤臣制药有限公司 | 5 | 4 | 0 |
| 2 | 齐鲁制药有限公司 | 5 | 3 | 1 |
| 3 | 绿叶嘉奥制药石家庄有限公司 | 5 | 1 | 5 |
| 4 | 石药集团欧意药业有限公司 | 4 | 4 | 2 |
| 5 | 陕西顿斯制药有限公司 | 4 | 4 | 0 |
| 6 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 4 | 2 | 3 |
| 7 | 浙江九洲生物医药有限公司 | 4 | 2 | 4 |
| 8 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 | 4 | 2 | 0 |
| 9 | Idience Co. Ltd. | 4 | 1 | 0 |
| 10 | 原子高科股份有限公司 | 3 | 3 | 1 |
口径本周受理号按第一申请人分组；品种数按药品名称去重；“其中仿制”为申请类型“仿制”的件数。按件数降序取前 10。
在审变化
按本平台的在审目录快照对比
数据自 2026/10/22 起积累。本周还没有足够的快照历史，进入与离开在审的件数从下一次完整的一周开始显示。
口径进入在审 = 本周首次出现在本平台在审快照中的受理号，不含首次快照当天（2026/10/22）的基线记录；离开在审 = 最后一次被快照看到的日期在本周、本次快照已不再列于在审目录的受理号；结论以 NMPA 批准证明送达信息为准，未见记录的标为待核对。企业按第一申请人计。
3 类与新药受理
本周 74 件
| 受理日期 | 药品名称 | 申请人 |
|---|---|---|
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2202136 | 北京民康百草医药科技有限公司；山西普德药业有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 盐酸艾司洛尔注射液CYHS2202135 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 硫糖铝口服混悬液CYHS2202134 | 广东众生药业股份有限公司；广东华南药业集团有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 硫糖铝口服混悬液CYHS2202133 | 广东众生药业股份有限公司；广东华南药业集团有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 注射用尼可地尔CYHS2202132 | 天大药业（云南）有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 盐酸氨溴索滴剂CYHS2202127 | 合肥恩瑞特药业有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 重酒石酸间羟胺注射液CYHS2202126 | 海南天盛保和生物科技有限公司；海南合瑞制药股份有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 盐酸艾司氯胺酮注射液CYHS2202125 | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 托吡酯缓释胶囊CYHS2202124 | 上海安必生制药技术有限公司；江苏安必生制药有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 托吡酯缓释胶囊CYHS2202123 | 上海安必生制药技术有限公司；江苏安必生制药有限公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 水合氯醛灌肠剂CYHS2202122 | 海南天盛保和生物科技有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2022/12/29仿制 · 3 类 | 水合氯醛灌肠剂CYHS2202121 | 海南天盛保和生物科技有限公司；安徽永生堂药业有限责任公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | 人脐带间充质干细胞注射液CXSL2200624 | 深圳市茵冠生物科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | 注射用ATG-022 ADCCXSL2200623 | 德琪（杭州）生物有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | BPB-101双抗注射液CXSL2200622 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | CC312冻干粉针剂CXSL2200621 | 惠和生物技术（上海）有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | AZD4547片CXHL2200968 | 无锡和誉生物医药科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | AZD4547片CXHL2200967 | 无锡和誉生物医药科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | 氟[18F]贝他嗪注射液CXHL2200966 | 原子高科股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | 氟[18F]司他明注射液CXHL2200965 | 原子高科股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 2.4 类 | 海曲泊帕乙醇胺片CXHL2200964 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | BPI-472372片CXHL2200963 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | BPI-472372片CXHL2200962 | 贝达药业股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | TQ05105片CXHL2200961 | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | RAY1225注射液CXHL2200960 | 广东众生睿创生物科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | RAY1225注射液CXHL2200959 | 广东众生睿创生物科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | BGB-21447片CXHL2200958 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | BGB-21447片CXHL2200957 | 百济神州（苏州）生物科技有限公司 |
| 2022/12/29新药 · 1 类 | 伊匹乌肽滴眼液CXHL2200956 | 益承康泰（厦门）生物科技有限公司 |
| 2022/12/28进口 · 2.4 类 | Selumetinib胶囊JXHL2200353 | ASTRAZENECA UK LIMITED；AstraZeneca Investment (China) Co. Limited |
另有 44 件未列出（最多列 30 条）。
口径本周受理号中申请类型为“新药”，或注册分类以 1、2、3 开头的注册申请（不含补充申请与再注册）；按受理日期倒序，最多列 30 条。
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